Tirzepatide получил одобрение FDA для лечения апноэ у взрослых с ожирением

FDA одобрило агонист глюкагоноподобного пептида-1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP) Tirzepatide (Zepbound) от Eli Lilly к применению при синдроме обструктивного апноэ сна (obstructive sleep apnea, OSA) у взрослых пациентов с ожирением.

Tirzepatide стал первым одобренным регулятором фармакологическим средством помощи при этом заболевании и должен применяться в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности.

Как сообщал TCTMD в августе, основные результаты испытаний фазы III SURMOUNT-OSA показали, что максимально переносимые еженедельные дозы инъекционного препарата были связаны с уменьшением на 25–29 случаев апноэ сна или гипопноэ в час по сравнению с плацебо. Снижение было отмечено у пациентов, проходящих терапию положительным давлением в дыхательных путях (positive airway pressure, PAP), а также у тех, кто не мог или не хотел использовать PAP.

На 52 неделе участники, рандомизированные в группу Tirzepatide, потеряли в среднем 45-50 фунтов по сравнению с 4-6 фунтами у тех, кто принимал плацебо.

Производитель утверждает, что Tirzepatide можно рассматривать для пациентов с ожирением, которые борются с общей либо дневной усталостью и у которых индекс апноэ-гипопноэ (apnea-hypopnea index, AHI) > 15 по результатам недавнего теста на сон. Препарат рекомендуется использовать в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и повышенной физической активностью.

В целом, Tirzepatide оказался примерно в 5 раз эффективнее плацебо по данным полисомнографии, также у пациентов наблюдалось выраженное снижение массы тела.

О препарате Tirzepatide

Tirzepatide — агонист рецепторов GIP и GLP-1, принимаемый 1 раз в неделю. Это Tirzepatide — индивидуальная молекула, активирующая рецепторы организма для GIP и GLP-1, которые являются естественными инкретиновыми гормонами. Рецепторы GIP и GLP-1 находятся в областях человеческого мозга, важных для регуляции аппетита. Было показано, что Tirzepatide снижает потребление пищи и модулирует утилизацию жира. Исследования препарата при хронической болезни почек и заболеваемости/смертности при ожирении также продолжаются.

Tirzepatide был одобрен FDA США как Mounjaro® для взрослых с диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля 13 мая 2022 года, и как Zepbound® для взрослых с ожирением или тех, кто имеет избыточный вес, которые также имеют сопутствующие заболевания, связанные с весом, 8 ноября 2023 года. Tirzepatide также продается как Mounjaro® на некоторых мировых рынках за пределами США. И Mounjaro®, и Zepbound® следует использовать в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям.

Источник: https://www.tctmd.com/

Источник: https://www.businessinsider.com/

Источник: https://investor.lilly.com/

26.12.2024