Тралокинумаб провалил терапию тяжелой астмы
«АстраЗенека» (AstraZeneca) и «МедИмьюн» (MedImmune) уведомили, что тралокинумаб (tralokinumab), экспериментальный блокатор интерлейкина 13, изучаемый для терапии тяжелой астмы, которую невозможно контролировать при помощи ингаляционных кортикостероидов (ICS) и бета-два-адреномиметиков длительного действия (LABA), провалил фазу III опорных клинических испытаний STRATOS 1.
Препарату-кандидату не удалось добраться до первичной конечной точки, выраженной в существенном уменьшении частоты ежегодного обострения астмы (AAER), если сравнивать с плацебо.
Исследование охватило более тысячи пациентов, на протяжении 52 недель получавших инъекционный тралокинумаб дважды в месяц.
Исследование пыталось выяснить потенциал использования биомаркеров, связанных с усиленной активностью интерлейкина 13, для выявления пациентов с повышенным ответом на тралокинумаб.
«АстраЗенека» продолжает тестировать тралокинумаб в рамках STRATOS 2, второго опорного клинического исследования в фазе III, разработанного для валидации биомаркерной субпопуляции пациентов, идентифицированных в STRATOS 1.
Есть надежда, что более таргетированный подход поможет исправить ситуацию с тралокинумабом.
В прошлом году «Рош» (Roche) прекратила разработку лебрикизумаба (lebrikizumab), своего блокатора интерлейкина 13 против астмы среди пациентов с эозинофильным профилем, после того как два аналогичных испытания в фазе III продемонстрировали различные результаты.
В одном исследовании, LAVOLTA I, получилось снизить частоту серьезных обострений, во втором, LAVOLTA II, — нет.
Источник: http://mosmedpreparaty.ru
11.05.2017