U.S. Food and Drug Administration Approves Bristol Myers Squibb’s ZEPOSIA® (ozanimod), a New Oral Treatment for Relapsing Forms of Multiple Sclerosis

ПРИНСТОН, штат Нью-Джерси, США — 26 марта 2020 г. Компания Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ZEPOSIA® (озанимод) 0,92 мг — для лечения взрослых с рецидивирующими формами множественных форм склероза (RMS), включая клинически изолированный синдром, ремиттирующее заболевание и активное вторичное прогрессирующее заболевание.

ZEPOSIA, пероральное лекарственное средство, принимаемое один раз в день, является единственным одобренным модулятором рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P), который предлагает пациентам с RMS начало без генетического теста и не требует наблюдения за первой дозой на основе метки, необходимого для пациентов. Для достижения поддерживающей дозы, ZEPOSIA следует использовать схему повышающего титрования, так как может произойти временное снижение частоты сердечных сокращений и задержек атриовентрикулярной проводимости.

Рассеянный склероз (РС) — это болезнь, при которой иммунная система атакует защитную миелиновую оболочку, которая покрывает нервы, создавая повреждающие поражения, которые затрудняют прохождение сигналов между каждой нервной клеткой. Это «нарушение сигнала» может привести к симптомам и рецидивам.

«С одобрением FDA ZEPOSIA у соответствующих пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза будет другой вариант перорального лечения со значительной эффективностью, чтобы помочь справиться с рецидивами болезни и поражениями головного мозга», — сказал Samit Hirawat, MD, главный врач, Bristol Myers Squibb «ZEPOSIA обладает значительным клиническим потенциалом, и мы хорошо позиционируем свое наследие в науке о трансформации, чтобы гарантировать, что это инновационное соединение, в конечном итоге, принесет пользу как можно большему числу пациентов».

Источник: https://pipelinereview.com/

26.03.2020