UCB сообщает о положительных результатах КИ фазы 3 Bimzelx при бляшечном псориазе средней и тяжелой степени

UCB на ежегодном собрании Американской академии дерматологии представила положительные данные клинических исследований (КИ) фазы 3, демонстрирующие эффективность и безопасность ее препарата Bimzelx (bimekizumab-bkzx) у взрослых с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени. Это хроническое аутоиммунное заболевание вызывает появление красных, зудящих и шелушащихся пятен, значительно снижая качество жизни. 

Официально опубликованные результаты демонстрируют, что Bimzelx достиг высоких показателей улучшения качества жизни, которые сохранялись в долгосрочной перспективе.

Бляшечный псориаз средней и тяжелой степени тяжести — распространенное хроническое аутоиммунное заболевание, вызывающее красные, зудящие, шелушащиеся пятна, которые чаще всего появляются на коленях, локтях, туловище и коже головы.

Это заболевание поражает около 90% пациентов с псориазом — хроническим воспалительным заболеванием, вызванным дисфункцией иммунной системы, в результате которого клетки кожи воспроизводятся быстрее, чем обычно.

Продукт UCB Bimzelx — это гуманизированное моноклональное антитело IgG1, ингибирующее IL-17A и IL-17F, два цитокина, которые запускают воспалительные процессы.

Примерно девять из десяти пациентов, получавших Bimzelx, достигли улучшения индекса тяжести зоны псориаза (PASI) по крайней мере на 90% сравнительно с исходным уровнем, в то время, как более семи из десяти пациентов достигли полного очищения кожи (PASI100) примерно на 16-й неделе.

Кроме того, дополнительные данные пяти КИ фазы 3/3b продемонстрировали, что Bimzelx продемонстрировал хорошую переносимость и стабильный профиль безопасности, при этом в течение четырех лет у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени были выявлены новые результаты по безопасности. 

Эммануэль Каймаекс (Emmanuel Caeymaex), исполнительный вице-президент по иммунологическим решениям и глава UCB в США, прокомментировал: «Эти результаты, полученные из крупнейшего пула данных КИ фазы 3, укрепляют нашу уверенность в том, что Bimzelx обладает потенциалом изменить жизнь людей с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени».

Доктор Брюс Стробер (Bruce Strober), клинический профессор дерматологии Йельского университета, отметил: «Эти долгосрочные данные будут высоко оценены дерматологическим сообществом, поскольку они имеют важное значение для клинической практики».

В октябре прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Bimzelx для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия.

В январе этого года Европейская комиссия одобрила этот метод лечения бляшечного псориаза, еще одно показание по нему в ЕС – после псориатического артрита и аксиального спондилоартрита, одобренное в июне 2023 года.

О компании UCB

UCB (Union Chimique Belge) — транснациональная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Брюсселе. UCB занимается, главным образом, исследованиями и разработками, в частности лекарствами, предназначенными для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и болезни Крона. Усилия компании сосредоточены на лечении тяжелых заболеваний, особенно в области заболеваний центральной нервной системы (включая эпилепсию), воспалительных заболеваний (включая аллергию) и онкологии. 

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://omniaeducation.com/

21.03.2024