В чем отличие «ЭпиВакКороны-Н» от предыдущего варианта вакцины?

В конце июня Центр «Вектор» подал заявку на регистрацию новой вакцины от COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н».

На волне интереса к этой новости, а также на фоне сообщений о том, что «ЭпиВакКорону» практически не найти в прививочных пунктах, заместитель руководителя центра «Вектор» Роспотребнадзора Татьяна Непомнящих рассказала подробнее об отличиях этой и прежней версии вакцины. «ЭпиВакКорона-Н» – это усовершенствованный вариант «классической» «ЭпиВакКороны», разница, если кратко,  – незначительна и влияет только на процесс производства, но не на эффективность препарата. От предыдущей формы «ЭпиВакКороны» она отличается некоторыми технологическими особенностями производства, от предыдущего варианта она практически ничем не отличается, те же действующие вещества… единственное – два пептида объединены в один для удобства синтеза, простоты масштабирования. Ринат Максютов, глава «Вектора»: «Для того чтобы выйти на масштабное производство, когда мы говорим уже не о сотнях тысяч, а о миллионах доз вакцины в месяц, необходимо было решить производственные задачи, которые требовали небольших изменений». Минздрав разрешил начать испытания вакцины еще весной, 8 апреля. К первой и второй фазе клинических исследований (КИ) будут допущены 300 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Вторая фаза КИ намечена на 30 сентября 2021 года.  После второй фазы обычно следует еще третья, которая проводится на большем количестве людей и в ходе которой эффективность препарата сравнивается с его аналогами. Однако в экстренных ситуациях вроде пандемии, вакцина может начать применяться до истечения третьей фазы КИ, как это было со «Спутником V». «ЭпиВакКорона-Н» относится к пептидным вакцинам, как и ее предшественница, которую называли первой пептидной вакциной в мире. Попытки создать такие вакцины уже предпринимались, но лишь единицы дошли до третьей стадии КИ. В основе вакцины – белок, который выступает в качестве носителя, и крошечные искусственно созданные фрагменты S-белка коронавируса COVID-19, их и называют пептидами. В первой версии вакцины использовались 3 пептида, теперь два из них объединили в один. В России препарат будет произодвиться компаниями «Вектор-биальгам» и «Герофарм», а также на производственной площадке самого центра «Вектор». Изменения в составе вакцины помогут облегчить ее изготовление и позволят передать технологию не только российским, но и зарубежным партнерам, рассказали спецалисты Роспотребнадзора.

Источник: https://pharmmedprom.ru/news/v-chem-otlichie-epivakkoroni-n-ot-prediduschego-varianta-vaktsini/

5.07.2021

Ajax Call Form
Loading...
Translate »