В ЕС одобрили препарат AstraZeneca от волчанки Saphnelo

Европейский союз одобрил препарат от волчанки Saphnelo (anifrolumab,  анифролумаб) компании AstraZeneca, первое в своем классе антитело к рецептору интерферона типа 1, в качестве дополнительной терапии для лечения тяжелой активной системной красной волчанки с положительными аутоантителами. Он связывается с рецептором интерферона I типа, блокируя активность интерферонов I типа, таких как интерферон-α и интерферон-β.

Теперь Saphnelo начнет конкурировать с препаратом-блокбастером Benlysta (белимумаб) от GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки средней и тяжелой степени тяжести.

AstraZeneca заявила, что Saphnelo достиг основных конечных точек в недавних испытаниях фазы II и III, хотя и не достиг ключевых конечных точек во втором испытании фазы III.

В свое время, препарат был разработан MedImmune, подразделением AstraZeneca, которое решило перенести анифролумаб вместо сифалимумаба в фазу III испытаний для лечения волчанки в 2015 году.

Анифролумаб одобрен для медицинского применения в США в августе 2021 года, недавно одобрен также в Японии и Канаде и проходит проверку в нескольких других странах.

Источник: https://www.fdanews.com/

18.02.2022