В Германии на 200 добровольцах приступают к первому испытанию собственной вакцины от COVID-19

Федеральный институт вакцин и биомедицинских препаратов имени Пауля Эрлиха  (Paul-Ehrlich-Institut) объявляет о получении разрешения на проведение первого в Германии клинического испытания (КИ) вакцины против нового коронавируса (COVID-19). Разрешение на исследование на людях явилось результатом тщательной оценки пользы/риска потенциальной вакцины-кандидата. Первое КИ направлено на изучение общей переносимости вакцины-кандидата, а также её способности вызывать специфический иммунный ответ против патогена.

Paul-Ehrlich-Institut будет курировать проведение КИ, а также отвечать за оценку результатов. Несмотря на то, что разработка вакцины шла в ускоренном режиме, она все равно соответствует всем необходимым научным требованиям. Вакцина-кандидат разработана биотехнологической компанией BioNTech (город Майнц), представляет собой РНК-вакцину, включающую генетическую информацию для конструирования так называемого белка-шипа CoV-2 или его частей – в форме рибонуклеиновой кислоты (РНК). В первой части КИ примут участие 200 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, которые будут вакцинированы одной из нескольких вариантов вакцины, каждая слегка модифицирована. После периода наблюдательного ожидания следующие добровольцы того же возраста будут вакцинированы во второй части КИ. Включение лиц с повышенным риском заражения коронавирусной инфекцией или повышенным риском прохождения заболевания COVID-19 в тяжелой форме, планируется также во второй части КИ. Помимо указанного, протестированы будут разные типы РНК, разные длины и модификации белка шипа. Это – четвертое официальное КИ в мире, в котором на людях тестируется профилактическая вакцина против нового коронавируса (COVID-19).

Источник: https://gmpnews.ru/2020/04/v-germanii-pristupayut-k-ispytaniyu-vakciny-ot-covid-19-na-200-dobrovolcax/

23.04.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »