В гонке за препаратами против COVID-19 ЕС может ускорить продажу ремдесивира и опередить США
В ближайшие дни Европейский Союз может дать зеленый свет для продажи препарата ремдесивир в качестве препарата против COVID-19, заявил в понедельник глава его агентства по лекарственным средствам, ускоряя вывод препарата на рынок в условиях жесткой конкуренции.
США, разозлившие ЕС агрессивной тактикой в гонке за закупками лекарств во время глобальной пандемии, еще не выпустили аналогичное заявление по препарату, созданное американской фармкомпанией Gilead. Спрос на ремдесивир растет, поскольку в настоящее время нет утвержденных методов лечения или вакцин против COVID-19. «Вполне возможно, что в ближайшие дни может быть выдано условное разрешение на рынок», — заявил глава агентства по лекарственным средствам Европейского союза Гидо Раси в понедельник на слушаниях в парламенте ЕС в Брюсселе. Разрешение ЕС на условный маркетинг позволяет продавать лекарство в течение года в блоке из 27 стран, прежде чем будут получены все необходимые данные о его эффективности и побочных эффектах. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) уже рекомендовало «сострадательное использование» ремдесивира, позволяющее вводить лекарство пациентам даже до того, как разрешена его продажа. Рекомендация EMA в отношении использования с состраданием соответствовала экстренному разрешению, выданному Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ранее в мае, после того, как Gilead предоставил данные, свидетельствующие о том, что препарат помог пациентам с COVID-19. Но ЕС сейчас быстро движется к следующему этапу процедуры авторизации.
21.05.2020