В Госдуме рассмотрят законопроект о публикации результатов КИ лекарств и вакцин

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти должен размещать на своем сайте информацию об основных результатах клинического исследования лекарств. Такой законопроект зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья Алексея Куринного (КПРФ) опубликован в электронной базе палаты.

Инициатива предполагает внесение изменений в статью 40 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно тексту предложения, публиковаться такие данные будут в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В пояснительной записке к законопроекту указано, что действующие нормы не допускают опубликования отчетов о таких исследованиях со ссылкой на коммерческую тайну. При этом, говорится там, размещать такие данные публично принято во многих развитых странах мира.

«Публикация основных результатов клинического исследования повышает прозрачность самой процедуры исследования нового лекарственного препарата, а также формирует доверие к ней и ее результатам у специалистов и граждан», — сказано в документе.

Источник: https://www.pnp.ru 

21.12.2022