В новом отчете рассматриваются проблемы и последствия ложноотрицательных тестов на COVID-19

Поскольку в США пытались справиться с последствиями пандемии COVID-19, многие сосредоточились на отсутствии широкомасштабного тестирования – в качестве основного препятствия для безопасного открытия страны.

Поскольку в этом направлении достигнут прогресс, обеспокоенность сейчас сместилась к точности тестирования, преимущественно – с помощью тестов на антитела, которые предназначены для выявления предшествующей инфекции. Но согласно новой статье, опубликованной в The New England Journal of Medicine, следует уделять больше внимания решению проблемы точности диагностических тестов, которые играют ключевую роль в сдерживании пандемии. «Диагностические тесты, обычно с использованием мазка из носоглотки, могут быть неточными в двух отношениях», – объясняет ведущий автор отчета, доктор медицины Стивен Волошин (Steven Woloshin), преподаватель медицины в Школе медицины Гейзеля в Дартмутском колледже. Дартмутский колледж (Dartmouth College) — знаменитый частный исследовательский университет, один из старейших в США, входящий в элитную Лигу плюща. Несмотря на название, Дартмут – не только колледж, в нём учатся аспиранты и ведутся обширные научные исследования.  Волошин: «Ложноположительный результат ошибочно обозначает человека, инфицированного, с последствиями, включая ненужный карантин и отслеживание контактов. Ложноотрицательные результаты гораздо более важны и опасны, поскольку зараженные люди, которые могут быть бессимптомными, могут не быть изолированы и будут заражать других». В своей статье Волошин и его коллеги обсуждают факторы, способствующие существующим ограничениям диагностических тестов, включая изменчивость чувствительности теста и отсутствие стандартного процесса проверки его точности теста, а также приводят несколько крупных исследований, в которых часто встречаются ложноотрицательные результаты, являющиеся поводом для беспокойства. Исследователи делают несколько важных выводов из своей работы. «Диагностическое тестирование поможет безопасно открыть страну, но только в том случае, если тесты очень чувствительны и проверены на соответствие клинически значимому эталонному стандарту – в противном случае мы не можем с уверенностью объявить людей незараженными», – говорит Волошин. FDA также должно обеспечить, чтобы производители тестов предоставляли подробную инфо при допуске на рынок. Тесты без такой информации будут иметь меньшее значение для ухода за пациентами. «Измерение чувствительности тестов у бессимптомных людей является неотложной задачей», – говорит Волошин. «Отрицательный результат даже при проведении высокочувствительного теста не может исключить заражение, если вероятность предварительного заражения человека высока, поэтому врачи не должны доверять неожиданным отрицательным результатам». Эта оценка может зависеть от того, насколько часто встречается COVID-19, там, где человек живет, его история воздействия и симптомы, считают авторы.

Источник: https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-06/tgso-nre060520.php

10.06.2020