В России одобрен двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции

Компания GSK объявила о получении регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Джулука (Juluca, долутегравир 50 мг/рилпивирин 25 мг) для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), у взрослых пациентов с вирусологической супрессией (концентрация РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл) на фоне стабильной антиретровирусной терапии в течение не менее шести месяцев без эпизодов вирусологической неэффективности в анамнезе и без подтвержденной или предполагаемой резистентности к какому-либо препарату класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов интегразы.

Джулука – первый зарегистрированный в России комбинированный лекарственный препарат, включающий в одной таблетке два компонента, составляющие полный режим антиретровирусной терапии: долутегравир, наиболее часто назначаемый ингибитор интегразы ВИЧ в мире, и рилпивирин, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ.

Долутегравир

Светлана Клименко, к.м.н., медицинский директор GSK Россия: «Решение Минздрава РФ в отношении препарата Джулука открывает вдохновляющие перспективы для людей живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в нашей стране: теперь у них появилась возможность поддерживать вирусологическую супрессию с помощью комплексной двухкомпонентной терапии в форме одной таблетки. Благодаря развитию медицины ожидаемая продолжительность жизни ЛЖВ приблизилась к таковой у людей без ВИЧ. Зная об опасениях, связанных с потенциальными отдаленными последствиями многолетней терапии, наша компания предлагает решение по оптимизации схемы антиретровирусной терапии для контроля ВИЧ-инфекции, благодаря уменьшению числа компонентов без снижения эффективности по сравнению со стандартной трехкомпонентной схемой».

Рилпивирин

Такой подход уже получил признание на уровне клинических рекомендаций Европейского общества по борьбе со СПИД (EACS) и Министерства здравоохранения и социальных служб США (DHHS – Department of Health and Human Services), в которых режим долутегравир и рилпивирин указан в качестве варианта новой терапии для перевода пациентов с вирусологической супрессией.

Источник: https://pharmmedprom.ru

22.09.2021