В Санкт-Петербурге оценили защитную эффективность российских вакцин

Методом «случай-контроль» исследовали эффективность «Спутника V», «Спутника Лайт», «ЭпиВакКороны» и «КовиВака» против симптоматического COVID-19 в реальных условиях — во время осенней вспышки, вызванной вариантом дельта. Эффективность, превышающую 50%, удалось подтвердить только для «Спутника» и «Спутника Лайт».

Препринт с результатами опубликован на medRxiv. Независимое исследование эффективности вакцинации во время четвертой волны пандемии в Санкт-Петербурге провели ученые Медицинского института им. Березина (МИБС) — частного центра, выполняющего исследования методами МРТ и КТ, — с коллегами из Европейского университета и Тарусской больницы. Те же авторы летом исследовали эффективность «Спутника» против тяжелого течения COVID-19 во время третьей волны, вызванной дельтой, и нашли ее равной 81%. Исследование «случай-контроль» предполагает сравнение исходов в двух группах, в данном случае вакцинированных и невакцинированных. «Случаи» были пациентами с симптомами и подтвержденной ПЦР-тестом инфекцией SARS-CoV-2, которых направляли на КТ в амбулаторные центры МИБС с 6 по 14 октября 2021 года, когда в городе была вспышка дельта-варианта. Для контроля использовали информацию, собранную в ходе исследования серопревалентности, проведенного в тот же период в Санкт-Петербурге: случайно выбранных людей приглашали на исследование антител к коронавирусу и собирали данные о перенесенном COVID-19 и статусе вакцинации. Заболевшие в среднем были несколько старше, чем контроль (27,5% старше 60, а в контроле 19,1%). В анализ включили 1198 случаев и 2747 контролей. Все вакцинированные получили последнюю дозу не позднее сентября, среди них 268 (22,4%) были привиты «Спутником V», 54 (4,5%) — «Спутником Лайт», 17 человек (1,4%) — вакциной «ЭпиВакКорона» и 36 (3,0%) — «КовиВак». В контрольной группе эти значения составили, соответственно, 937 (34,1%), 214 (7,8%), 15 (0,5%) и 88 (3,2%), соответственно. Легко видеть, что только в случае «Спутника» доля привитых среди заболевших была ниже, чем в контроле. Однако для более точного расчета эффективности вакцины необходимо учитывать случаи COVID-19 в контрольной группе, а также делать поправки на возраст и пол. В итоге эффективность «Спутника V» против симптоматического COVID-19 составила 58% (95%-ный доверительный интервал — 50; 64): «Спутника Лайт» — 50% (95% ДИ: 30; 64), «ЭпиВакКороны» — минус 40% (95% ДИ: — 191; 33), «КовиВака» — 38%. Против любых поражений легких эффективность «Спутника V» не менее 70%. Авторы подчеркивают, что реальная эффективность может быть выше из-за неучтенных случаев COVID-19: в Санкт-Петербурге, судя по всему, многие «контроли» фактически имеют иммунитет. Представители ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора, где была разработана «ЭпиВакКорона», заявили «Интерфаксу», что считают преждевременными выводы петербургских ученых об отрицательной эффективности их вакцины, поскольку выборка из 17 человек слишком мала и не соответствует критериям ВОЗ по получению статистически значимых результатов, кроме того, эту вакцину выбирали пожилые и болезненные люди. В прошлогоднем исследовании ЦНИИ эпидемиологии, в котором участвовали сотрудники системы Роспотребнадзора, сообщалось, что среди 807 человек, вакцинированных «ЭпиВакКороной», многие из которых «работали в очагах и с биологическим материалом больных коронавирусной инфекцией», заболело 37. Однако оценить значимость этих результатов сложно из-за отсутствия контрольной группы. Наличие защитной эффективности около 50% (положительный ПЦР-тест к концу периода наблюдения примерно у 0,6% вакцинированных и 1,1% группы плацебо) можно предположить на основании промежуточных результатов, о которых разработчики «ЭпиВакКороны» в августе 2021 года рассказали «Известиям», однако научной публикации до сих пор нет. В июле 2021 года министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что промежуточные результаты третьей и четвертой фаз клинических исследований вакцин «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» будут опубликованы в конце 2021 — начале 2022 года. Как сообщают «Ведомости», с начала 2022 года субъекты России не получили ни одной партии вакцин «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-Н» производства ГНЦ «Вектор». Из результатов опроса 85 региональных минздравов и департаментов здравоохранения следует, что последние партии этих вакцин субъекты получали от Минздрава РФ в ноябре-декабре 2021 года. Запросов на выпуск «ЭпиВакКороны» в 2022 году ни от Минздрава, ни от дистрибьютора — компании «Нацимбио» не поступало.

Источник: https://pcr.news/novosti/v-sankt-peterburge-otsenili-zashchitnuyu-effektivnost-rossiyskikh-vaktsin/

31.01.2022