В США одобрен препарат компании Sun Pharma для лечения псориаза
FDA одобрило препарат Илюмия / Ilumya (тилдракизумаб / tildrakizumab-asmn) компании Sun Pharma для лечения псориаза средней тяжести у взрослых пациентов. Активное вещество лекарственного средства связывается с субъединицей IL-23, подавляя взаимодействие с рецептором IL-23, что препятствует высвобождению провоспалительных цитокинов и хемокинов.
FDA одобрило препарат Илюмия / Ilumya (тилдракизумаб / tildrakizumab-asmn) компании Sun Pharma для лечения псориаза средней тяжести у взрослых пациентов. Активное вещество лекарственного средства связывается с субъединицей IL-23, подавляя взаимодействие с рецептором IL-23, что препятствует высвобождению провоспалительных цитокинов и хемокинов.
Основой для одобрения препарата стали результаты клинических исследований, согласно которым прием Илюмия позволил добиться значительного улучшения состояния пациентов по показателю PASI 75 на 12 неделе после двух доз по сравнению с плацебо. В клиническом исследовании reSURFACE PASI 75 достигли 74% пациентов на 28 неделе после трех доз, 84% пациентов на 64 неделе по сравнению с 22% пациентов, принимающих плацебо.
Среди пациентов с показателем PGA (общая оценка состояния) «четкий» или «минимальный» на 28 неделе 69%, получавших Илюмия, сохранили ответ на 64 неделе, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 14%.
Основой для одобрения препарата стали результаты клинических исследований, согласно которым прием Илюмия позволил добиться значительного улучшения состояния пациентов по показателю PASI 75 на 12 неделе после двух доз по сравнению с плацебо. В клиническом исследовании reSURFACE PASI 75 достигли 74% пациентов на 28 неделе после трех доз, 84% пациентов на 64 неделе по сравнению с 22% пациентов, принимающих плацебо.
Среди пациентов с показателем PGA (общая оценка состояния) «четкий» или «минимальный» на 28 неделе 69%, получавших Илюмия, сохранили ответ на 64 неделе, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 14%.
Источник: http://clinvest.ru
9.04.2018