В США в приоритетном порядке будут рассмотрены два онкопрепарата

FDA прис­во­ил ста­тус при­ори­тет­но­го рас­смот­ре­ния двум ле­карс­твен­ным пре­пара­там — Larotrectinib от Bayer и Loxo Oncology, а также Gilteritinib от компа­нии Astellas.

Larotrectinib

Пре­парат Larotrectinib пред­назна­чен для ле­чения ме­тас­та­тичес­ких твер­дых опу­холей, не­сущих оп­ре­делен­ную ге­нети­чес­кую му­тацию. Он мо­жет при­менять­ся как для де­тей, так и для взрос­лых.

Ре­шение FDA ожи­да­ет­ся к 26 но­яб­ря. Bayer со­об­щи­ла, что в этом го­ду бу­дет по­дана за­яв­ка в Ев­ро­пе.

Gilteritinib

Gilteritinib рас­смат­ри­ва­ет­ся в ка­чес­тве по­тен­ци­аль­но­го ле­чения взрос­лых паци­ен­тов с ре­циди­виру­ющей или реф­рактер­ной ос­трой ми­ело­ид­ной лей­кемией (AML) с му­таци­ей FLT3.

Пре­парат, об­на­ружен­ный Astellas и раз­ра­ботан­ный с пар­тне­ром Kotobuki, мо­жет стать пер­вой в сво­ем клас­се те­рапи­ей, учи­тывая, что в нас­то­ящее время нет одоб­ренных пре­пара­тов, на­целен­ных на му­тацию FLT3. Пре­парат также по­лучил ста­тус ор­фанно­го в Ев­ро­пе.

Источник: https://pharmjournal.ru

1.06.2018