В Японии минздрав ускоряет процесс одобрения Avigan для лечения COVID-19

12 мая министерство здравоохранения Японии решило разрешить фармацевтическим компаниям обойти некоторые процедуры клинических испытаний (КИ) для ускоренного утверждения лекарств-кандидатов для лечения COVID-19, в том – числе противогриппозного препарата Avigan.

От компаний не требуется заблаговременно представлять результаты КИ, если безопасность и эффективность препаратов подтверждена в общественных исследованиях, получивших гранты от министерства или Японского агентства медицинских исследований и разработок. Исключение из правил в области фармацевтики сделано из-за того, что мир борется за скорейшее производство вакцины или эффективного лечения, чтобы остановить пандемию нового коронавируса. Тем не менее, некоторые эксперты в области здравоохранения говорят, что правительство Японии, опять же, спешит и может поставить под угрозу здоровье людей. В министерстве пояснили, что исключение направлено на то, чтобы как можно быстрее ввести в действие эффективный препарат КОВИД-19. Avigan был произведен Fujifilm Toyama Chemical Co. и одобрен для использования в качестве лечения новых штаммов гриппа. Премьер-министр Синдзо Абэ заявил, что правительство планирует одобрить Авиган в качестве препарата для лечения COVID-19 к концу мая. Хотя результаты клинических испытаний Fujifilm Toyama Chemical на Avigan для COVID-19, как ожидается, потребуют некоторого времени, препарат уже вводился многим пациентам в наблюдательных исследованиях, проводимых врачами. Согласно исключению министерства, компания может подать заявку на одобрение препарата на основании результатов наблюдательных исследований. Однако, некоторые исследования показали, что Avigan, используемый во время беременности, может иметь серьезные побочные эффекты на плод.

Источник: http://www.asahi.com/ajw/articles/13370473

18.05.2020