В Японии одобрен Sotrovimab – препарат для лечения пациентов с легкой формой COVID-19

В понедельник комитет экспертов министерства здравоохранения Японии одобрил препарат на основе моноклональных антител с однократной дозой, разработанный британским производителем лекарств GlaxoSmithKline PLC и американской фирмой Vir Biotechnology Inc.

После одобрения сотровимаба, который вводится в виде однократной дозы внутривенно, министерство здравоохранения намерено официально утвердить свое ускоренное лечение, которое также станет пятым лекарством, одобренным в Японии для лечения COVID-19. Клиническое испытание с участием 1057 пациентов показало, что препарат, получивший разрешение на экстренное применение в США в мае, снизил риск смерти и госпитализаций продолжительностью более 24 часов на 79% по сравнению с плацебо. Одобрение через три недели после того, как японское подразделение GlaxoSmithKline подало заявку в министерство, расширяет арсенал средств, доступных для лечения пациентов с COVID-19 от легкой до средней степени тяжести, которым не требуется кислород, но которые рискуют серьезно ухудшить свое состояние. С момента его утверждения в июле все большее количество больниц по всей стране уже используют другой препарат моноклональных антител, Ronapreve, который состоит из искусственно продуцируемых антител касиривимаба и имдевимаба. Заключительная фаза клинических испытаний за границей показала, что препарат, который премьер-министр Ёсихиде Суга назвал «революционным» и был разработан американской фирмой Regeneron Pharmaceuticals и швейцарским производителем лекарств Roche, снижает риск госпитализации или смерти на 70,4% и сокращает продолжительность симптомов на четыре дня. В то время как антитела Ронапрева были разработаны у выздоровевших пациентов с COVID-19, сотровимаб был первоначально идентифицирован во время вспышки атипичной пневмонии в 2003 году. Сотровимаб связывается с областью спайкового белка, что дает ему высокую эффективность даже против вариантов коронавируса, сообщает GlaxoSmithKline. Данные исследований in vitro показали, что сотровимаб сохраняет активность против циркулирующих в настоящее время вызывающих озабоченность и представляющих интерес вариантов, включая дельта- и лямбда-версии, по словам производителя лекарств. Сотровимаб получил одобрение Комитета по лекарственным средствам для человека в Европейском союзе, а также получил временное разрешение в Канаде, Италии, Сингапуре, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​других странах. Кроме того, он получил разрешение на продажу в Австралии.

Источник: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/japan-approves-gsks-sotrovimab-covid-19-antibody-treatment-2021-09-27/

4.10.2021

Ajax Call Form
Loading...
Translate »