В ЮАР стартовала вторая фаза испытаний вакцины от COVID-19 компании Novavax

Компания Novavax, Inc. объявила о начале клинических испытаний 2b фазы в Южной Африке (ЮАР) для оценки эффективности кандидатной вакцины NVX-CoV2373 от COVID-19.

Клиническое исследование (КИ) частично финансируется за счет гранта в 15 млн долларов, предоставленного Фондом Билла и Мелинды Гейтс. NVX-CoV2373 состоит из стабильного префузионного белка, полученного с использованием запатентованной нанотехнологии компании, и включает в себя запатентованный адъювант Novavax — Matrix‑M™. «В связи с тем, что Южная Африка переживает зимний всплеск заболевания COVID-19, это — важное КИ 2b фазы может обеспечить раннее определение эффективности, наряду с дополнительными данными по безопасности и иммуногенности для NVX-CoV2373», — сказал Грегори М. Гленн (Gregory M. Glenn), президент Novavax по R&D. Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое КИ NVX-CoV2373 будет включать в себя две группы участников. Одна группа из 2665 здоровых взрослых людей оценит эффективность, безопасность и иммуногенность кандидатной вакцины. Вторая группа из 240 ВИЧ-положительных взрослых людей оценит безопасность и иммуногенность препарата. Это позволит провести оценку вакцины среди разнообразной, репрезентативной группы населения. Компания ожидает, что в случае одобрения в ЮАР, ее вакцина от COVID-19 будет в конечном итоге поставляться в Южную Африку через недавно объявленное сотрудничество Novavax с Институтом сыворотки Индии. В фазе I КИ, проведенных в Австралии, вакцина NVX-CoV2373, в целом, хорошо переносилась и способствовала сильному иммунному ответу, количество антител при этом, превосходило то, что наблюдалось у выздоровевших людей. Novavax намерена в ближайшем будущем начать в США и Австралии вторую фазу этого КИ, оно охватит около 1500 человек, включая пожилых людей.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/08/v-yuar-startovala-vtoraya-faza-ispytanij-vakciny-ot-covid-19-kompanii-novavax/

24.08.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »