Вакцина Novavax от COVID-19 эффективна на 80% в исследовании фазы III среди подростков

Американская биотехнологическая компания Novavax, занимающаяся разработкой и коммерциализацией вакцин от серьезных инфекционных заболеваний, объявила о положительных результатах клинических исследований (КИ) в рамках фазы III PREVENT-19 вакцины против COVID-19 у подростков 12-17 лет, полученных.

Ее рекомбинантная вакцина NVX-CoV2373 на основе белка и наночастиц достигла своей первичной конечной точки, продемонстрировав общую эффективность 80%.  Пока вакцина применяется в нескольких странах только у взрослых старше 18 лет. В КИ вакцины принимали участие 2 247 подростков, их разделили на две группы в соотношении 2:1, участникам первой группы вводили вакцину Novavax, второй – плацебо. Исследование проводили с мая по сентябрь 2021 года, когда в США еще доминировал штамм «дельта». Сообщается, что выработка защитных ко всем штаммам коронавируса антител у подростков оказалась в 2-3 раза выше, чем у взрослых, уровень сероконверсии после иммунизации второй дозой NVX-CoV2373 составил 100%. «Вакцина хорошо переносима: число серьезных неблагоприятных явлений в группе вакцинированных было низким и не связано с иммунизацией NVX-CoV2373», – говорится в заявлении компании. Наиболее распространенными побочными реакциями были: боль в месте инъекции, головная боль, миалгия и усталость. Вакцина NVX-CoV2373 еще не одобрена для вакцинации подростков против коронавирусной инфекции, но компания рассчитывает подать соответствующие заявки в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в течение первого квартала 2022 года. Развивая свои исследования, во втором квартале текущего года Novavax начнет КИ своей вакцины на детях. Статистика показала, что в начале 2021 года в Великобритании эффективность вакцины Novavax после III фазы КИ оценивалась в 89,3%, причем половина случаев заражения уже после введения вакцины произошла «местным» штаммом. В то же время, в ЮАР, где больше 90% заражений связаны с собственным штаммом, эффективность вакцины  составила примерно  60%. Аналогичные исследования, проведенные в тот же период в США, показали общую эффективность вакцины в 90–93%, а при тяжелых случаях COVID-19 – 100%. В итоге, в декабре 2021 года Всемирная организация здравоохранения выдала разрешение на экстренное применение вакцины от Novovax для иммунизации взрослых.

Источник: https://www.prnewswire.com/news-releases/novavax-announces-positive-results-of-covid-19-vaccine-in-pediatric-population-of-prevent-19-phase-3-clinical-trial-301480238.html

14.02.2022

Ajax Call Form
Loading...
Translate »