Вакцина против COVID-19 от Sanofi и GSK, показывает сильный иммунный ответ в фазе II
Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK) сообщили, что их вакцина против COVID-19 вызывает сильный иммунный ответ во всех возрастных группах. В феврале компании объявили, что они начнут новое исследование фазы II своей вакцины COVID-19 после задержки программы в декабре 2020 года.
Задержка в реализации программы произошла после того, как результаты исследования фазы I/II показали низкий иммунный ответ у пожилых людей, получивших у Sanofi и GSK экспериментальную адъювантную рекомбинантную белковую вакцину от COVID-19. Укол действительно вызывал иммунный ответ, сопоставимый с выздоровевшими пациентами с COVID-19 у взрослых в возрасте 18-49 лет, однако неутешительные результаты у пожилых людей заставили Sanofi и GSK отложить дальнейшее тестирование вакцины. Тогда компании заявили, что низкий иммунный ответ, наблюдаемый у пожилых людей, вероятно, был вызван «недостаточной концентрацией антигена». В новом исследовании фазы II инъекция вакцины позволила достичь высоких показателей нейтрализующих реакций антител, аналогичных тем, которые измерялись у людей, переболевших COVID-19, во всех возрастных группах. Результаты также показали, что сероконверсия от 95% до 100% после вторых инъекций во всех возрастных группах — от 18 до 95 лет — и во всех испытанных дозах. Санофи и GSK добавили, что высокие уровни нейтрализующих антител были получены у участников с признаками предшествующей инфекции SARS-CoV-2 после однократной инъекции, что свидетельствует о «сильном» потенциале его развития в качестве бустерного укола. После положительных результатов компании планируют начать глобальное испытание Фазы III «в ближайшие недели». Это ключевое испытание будет направлено на участие более 35000 взрослых участников из ряда стран и будет оценивать эффективность двух вакцин, включая варианты для Ухани (D614) и Южной Африки (B.1.351). «Наши данные фазы II подтверждают потенциал этой вакцины, чтобы сыграть роль в решении этого продолжающегося глобального кризиса общественного здравоохранения, поскольку мы знаем, что потребуется несколько вакцин, особенно по мере того, как продолжают появляться варианты и потребность в эффективных и бустерных вакцинах. », — сказал Thomas Triomphe, исполнительный вице-президент и глобальный глава Sanofi Pasteur.
25.05.2021