Вакцина против COVID-19 прошла первое испытание на людях. Но это лидер?

На этой неделе перспективный кандидат на вакцину против коронавируса преодолел ключевое препятствие, когда компания Moderna Therapeutics вступила во вторую фазу клинических испытаний (КИ).

Этот шаг свидетельствует о том, что мРНК-вакцина компании прошла первоначальные проверки безопасности и прошла важный этап в приближении этого препарата к общественному и коммерческому рынкам. После почти пяти месяцев гибели людей в мире и экономических остановок, вызванных пандемией COVID-19, люди с нетерпением ждут проблеск надежды на возвращение к нормальной жизни. Это отчасти объясняет недавнее безумие по поводу результатов, полученных Moderna и ее кандидатом в лидеры, которая путь из лаборатории компании в Кембридже, штат Массачусетс, к КИ на людях – за рекордные 63 дня. 18 мая биотехнологическая компания объявила предварительные данные о том, что здоровые субъекты ответили на ее мРНК-вакцину производством «нейтрализующих антител». Антитела являются ключевыми стражами, созданными иммунной системой для предотвращения заражения коронавирусом. Эксперты поспешили указать, что результаты применимы только к восьми людям из 45 в исследовании, которое проводится Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США. Компания не выпустила достаточной информации, чтобы оценить, имели ли субъекты фазы I защитные иммунные ответы, которые, по общему мнению иммунологов, подразумевают нечто большее, чем просто выработка антител. Но подробности, которые Moderna представила в сочетании с последним объявлением, позволяют предположить, что компания может быть на пути к достижению чего-то беспрецедентного: лицензированию первой мРНК-вакцины для использования человеком. «Результаты впечатляют, потому что у них есть данные первого этапа, свидетельствующие о том, что вакцина безопасна, что очень важно», — говорит Али Салем, разработчик лекарств и профессор Фармацевтического колледжа Университета Айовы, не участвующий в испытаниях Moderna. В фазе II КИ будет участвовать около 600 участников в восьми штатах. Первые участники в каждой возрастной группе испытания — взрослые в возрасте до 55 лет — получили дозы препарата компании.

Источник: https://www.nationalgeographic.com/science/2020/05/coronavirus-vaccine-passes-first-human-trial-but-is-it-frontrunner-cvd/

1.06.2020