Veklury — первый одобренный вариант лечения COVID-19 в Евроcоюзе

Компания Gilead Sciences объявила о предоставлении Европейской комиссией условного разрешения на маркетинг на препарат Veklury® (ремдесивир).

Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов с COVID-19, заболевания вызванного вирусом SARS-CoV-2. Условное маркетинговое разрешение было выдано в интересах общественного здравоохранения в связи с пандемией COVID-19 и основано на непрерывном обзоре подтверждающих данных, который начался в апреле 2020 года. Согласно этому разрешению, Veklury® предназначен для лечения COVID-19 у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) с пневмонией, требующей дополнительного кислорода. Veklury® был изучен на госпитализированных пациентах с COVID-19, охватывающих весь диапазон тяжести заболевания. Условное разрешение на продажу препарата поддерживается глобальным исследованием фазы III ремдесивира в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний США. Условное маркетинговое разрешение действует в течение одного года, но может быть продлено или преобразовано в безусловное маркетинговое разрешение после представления и оценки дополнительных подтверждающих данных. Продолжающиеся клинические испытания оценивают безопасность и эффективность ремдесивира, включая исследования, рассматривающие препарат в комбинации с противовоспалительными лекарственными средствами и в особых группах населения, включая детей. Проводятся также исследования новых форм ремдесивира.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/07/veklury-pervyj-odobrennyj-variant-lecheniya-covid-19-v-evrocoyuze/

6.07.2020