Verismo Therapeutics добивается статуса Fast Track для своей CAR Т-клеточной терапии злокачественной мезотелиомы плевры
Американская Verismo Therapeutics, пионер новой технологии платформы KIR-CAR, объявила о получении своим новым исследуемым препаратом SynKIR-110 статуса Fast Track designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения пациентов с мезотелиомой. SynKIR-110 заполняет пробелы в вариантах лечения больных злокачественной мезотелиомой плевры (malignant pleural mesothelioma), редким и агрессивным раком, поражающим слизистую оболочку грудной клетки или брюшной полости.
SynKIR-110 — экспериментальный новый препарат для лечения мезотелиомы, экспрессирующей мезотелин, холангиокарциномы и рак яичников. Verismo Therapeutics проводит многоцентровое клиническое исследование (КИ) фазы 1 при этих типах опухолей для оценки безопасности, осуществимости и противоопухолевой активности SynKIR-110 (КИ NCT05568680).
«Мы очень рады получить статус Fast Track от FDA», — сказал доктор Брайан Ким (Bryan Kim), соучредитель и генеральный директор Verismo Therapeutics, — «Это назначение является важной вехой в предоставлении этого потенциально спасительного препарата пациентам, которые нуждаются в новых вариантах лечения».
Verismo Therapeutics стремится разрабатывать инновационные методы лечения пациентов с серьезными и опасными для жизни состояниями, используя свою новую платформу KIR-CAR.
Терапия CAR Т-клетками
Терапия CAR Т-клетками является разновидностью иммунотерапии, ее еще называют типом переноса адоптивной клетки. Терапия CAR Т-клетками является очень сложным и специализированным лечением. При этом лечении специалист собирает и вносит небольшие изменения в Т-клетки пациента, через несколько недель пациенту вернут капельницу, содержащую эти клетки, в кровоток, затем Т-клетки CAR в организме распознают раковые клетки и эффективно атакуют их. Терапия доступна в качестве возможного лечения для детей с лейкемией и взрослых с лимфомой.
Чтобы лучше понять CAR Т-клеточную терапию, нужно представить, как именно действуют Т-клетки. Белые кровяные тельца, называемые лимфоцитами, играют важную роль в борьбе с инфекциями и болезнями, включая рак. Существуют различные типы лимфоцитов, причем Т-клетки относятся к одному типу. Они перемещаются по телу, чтобы найти и уничтожить дефектные клетки, когда больной вступает в контакт с новой инфекцией или заболеванием, организм вырабатывает Т-клетки для борьбы с этой конкретной инфекцией или заболеванием. Затем он оставляет некоторые из них в резерве, чтобы, если пациент снова столкнется с инфекцией, его организм мог распознать ее и немедленно атаковать.
О платформе KIR-CAR
Платформа KIR-CAR представляет собой двухцепочечную CAR-Т-клеточную терапию, и в доклинических моделях на животных было показано, что она способна поддерживать противоопухолевую активность Т-клеток даже в сложных условиях солидной опухоли. DAP12, действующий как новая костимулирующая молекула для Т-клеток, способствует дополнительным путям стимуляции Т-клеток, дополнительно поддерживая экспрессию химерных рецепторов и улучшая устойчивость Т-клеток KIR-CAR. Эта непрерывная функция и персистенция Т-клеток может привести к продолжающейся регрессии солидных опухолей в доклинических моделях, включая те, что не поддаются традиционной терапии CAR-Т-клетками. Кроме того, платформу KIR-CAR можно комбинировать со многими дополнительными появляющимися технологиями, такими как генная инженерия in vivo, передовое производство и перепрограммирование клеток, комбинированная терапия и даже аллогенная клеточная терапия, чтобы обеспечить мультимодальную таргетную иммунотерапию нового поколения для нуждающихся пациентов. Основанная на рецепторах NK-клеток, KIR-CAR естественным образом преодолевает истощение Т-клеток.
Источник: https://www.prnewswire.com/
Источник: https://www.fox16.com/
6.04.2023