Veru подает заявку на экстренное использование своего препарата для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19

Компания Veru Inc., базирующаяся в Майами (Флорида, США), подала в FDA заявку на получение разрешения на экстренное использование (Emergency Use Authorization, EUA) своего кандидата на пероральное исследование – сабизабулина (sabizabulin). Он предназначен для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 средней и тяжелой степени, подверженных высокому риску развития острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Последний часто встречается при тяжелом течении COVID-19, возникая в случаях, когда жидкость накапливается в легких, вызывая сильную одышку.

В клиническом исследовании поздней стадии, в котором приняли участие 204 госпитализированных участника, двойной противовоспалительный и противовирусный препарат продемонстрировал снижение смертности на 55,2% по сравнению с контрольной группой.

Независимый комитет по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee)  приостановил исследование из-за чрезвычайной эффективности препарата. Все противовирусные препараты, использующиеся для лечения COVID-19, обладают общим недостатком – их нужно принимать как можно раньше (также применяются лекарства, нацеленные на иммунную систему человека, а не SARS-CoV-2). Сабизабулин может стать первым противовирусным средством, эффективным на поздних стадиях болезни.

По словам главы Veru, сабизабулин препятствует перемещению вирусных частиц внутри клеток и воспалительных белков, вырабатываемых иммунной системой. Форма выпуска — капсулы с 9 мг вещества. При необходимости содержимое можно высыпать в зонд, через который кормят больных. Сабизабулин не нужно хранить в холодильнике.

Источник: https://www.fdanews.com/articles/208160-veru-submits-eua-for-treatment-of-covid-19-hospitalized-patients

14.06.2022

Ajax Call Form
Loading...
Translate »