ViiV Healthcare делится положительными результатами по комплексной схеме лечения ВИЧ с двумя препаратами Dovato

ViiV Healthcare, на 76,5% принадлежащая фармацевтическому гиганту GSK, поделилась положительными результатами прямого исследования своей схемы лечения ВИЧ Dovato (dolutegravir/lamivudine) у пациентов с вирусологическим подавлением. 

Контрольный пакет акций ViiV Healthcare принадлежит GSK, акционерами также являются Pfizer и Shionogi.

В 4-й фазе клинического исследования PASO DOBLE Dovato оценивался в сравнении с схемой лечения известного препарата Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide), состоящего из трех препаратов компании Gilead Sciences в качестве поддерживающей терапии ВИЧ-1 у пациентов, которым может быть полезна оптимизация лечения, например, у тех, кто принимает несколько таблеток в день или принимает препараты с кумулятивной токсичностью.

Исследование достигло своей основной конечной точки: Dovato продемонстрировал не меньшую эффективность в поддержании подавления вируса после 48 недель лечения по сравнению с Biktarvy. На момент анализа 2,2% пациентов, получавших Dovato, имели вирусную РНК 50 копий/мл или выше по сравнению с 0,7% у пациентов, получавших Biktarvy.

Результаты также показали, что у пациентов, перешедших на Dovato, наблюдалось значительно меньшее увеличение веса, чем у тех, кто получал Biktarvy, со скорректированным средним изменением массы тела на 0,89 кг и 1,81 кг для двух групп, соответственно – через 48 недель.

«Это значимый результат, поскольку увеличение веса, связанное с лечением, является важной темой для многих людей, живущих с ВИЧ», — сказал в интервью Хармони Гарджес (Harmony Garges), главный медицинский директор компании ViiV.

Число людей, живущих с диагностированной ВИЧ-инфекцией и обращающихся за медицинской помощью в Англии, выросло с 91 368 в 2021 году до 94 397 в 2022 году.

Главный исследователь в PASO DOBLE Эстебан Мартинес (Esteban Martínez) из клиники больницы Барселоны отметил: «Схемы лечения ВИЧ, обычно назначаемые сегодня, очень эффективны, поэтому крайне важно, чтобы мы изучали влияние этих методов лечения, выходящее за рамки простого подавления вируса. Результаты PASO DOBLE показывают, что Dovato, схема с двумя препаратами, не только продемонстрировала ту же эффективность, что и схема с тремя препаратами, но также показала меньшую прибавку веса по сравнению с Biktarvy в течение 48 недель».

Dovato уже имеет разрешения на лечение ВИЧ-1 у взрослых без истории антиретровирусного (АРВ) лечения или на замену текущей схемы АРВ у тех, у кого вирусологическое подавление, на стабильную схему АРВ без истории неэффективности лечения и без известной устойчивости к какому-либо компоненту Dovato.

О препарате  Dovato

Dolutegravir/lamivudine, продаваемый под торговой маркой Dovato, представляет собой комбинированный антиретровирусный препарат с фиксированной дозой для лечения ВИЧ/СПИДа. Каждая таблетка содержит 50 мг dolutegravir,  ингибитора переноса цепи интегразы (INSTI) – в виде соли,  и 300 мг lamivudine а, нуклеозидного аналога ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ). Препарат принимают внутрь.

Он был одобрен для использования в США в апреле 2019 года, и в Европейском Союзе в июле 2019 года, и снова с изменениями в июне 2022 года. Наиболее распространенными побочными эффектами являются головная боль, диарея, тошнота и проблемы со сном. Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами являются аллергические реакции, включая сыпь и серьезные проблемы с печенью.

Dolutegravir/lamivudine — это первая одобренная FDA комплексная схема лечения с фиксированными дозами, состоящая из двух препаратов, для ВИЧ-инфицированных взрослых, которые никогда не получали лечения от ВИЧ.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.ema.europa.eu/

25.07.2024