ВОЗ опубликовала свежий отчет о разработке антибиотиков в мире

После двухлетнего перерыва Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новый отчет, в котором представлен анализ традиционных и нетрадиционных антибактериальных средств, находящихся на доклинической и клинической разработке (по состоянию на декабрь 2023 года).

Годовой отчет направлен на улучшение исследовательских и опытно-конструкторских работ по борьбе с инфекциями, вызываемыми устойчивыми к лекарствам бактериями, наиболее опасными для здоровья, а также на борьбу с растущей угрозой устойчивости к противомикробным препаратам (УПП). УПП возникает, когда бактерии, вирусы, грибки и паразиты со временем изменяются и перестают реагировать на лекарства, что затрудняет лечение инфекций и увеличивает риск распространения заболеваний, тяжелых заболеваний и смерти.

Традиционные агенты действуют путем прямого воздействия на компоненты, необходимые для роста бактерий или для уничтожения патогена, тогда как нетрадиционные агенты не обладают собственной антибактериальной активностью и действуют другими способами.

В отчете также оценивается, в какой степени нынешний портфель направлен на борьбу с инфекциями, вызванными устойчивыми к лекарствам бактериальными патогенами, входящими в обновленный список приоритетных бактериальных патогенов ВОЗ (BPP) 2024 года. Бактериальные агенты, нацеленные на лекарственно-устойчивые микобактерии туберкулеза, обсуждаются отдельно от препаратов, нацеленных на другие BPP ВОЗ. Это делается для того, чтобы дать обзор текущей ситуации в сфере НИОКР и потенциально помочь направить усилия на удовлетворение наиболее неотложных неудовлетворенных медицинских потребностей.

Помимо списка приоритетных бактериальных патогенов, в обзор также включены продукты, предназначенные против Clostridioides difficile и Helicobacter pylori, учитывая клиническую значимость этих патогенов и связанную с ними устойчивость.

УПП, включенная ВОЗ в десятку крупнейших глобальных общественных угроз, с которыми сталкивается человечество, возникает, когда бактерии, грибы и паразиты со временем изменяются и адаптируют антибиотики.

Несмотря на увеличение количества антибактериальных препаратов, находящихся в клинической разработке с 2021 года, по-прежнему существует острая потребность в новых, инновационных препаратах для лечения серьезных инфекций, а также в замене противомикробных препаратов, которые неэффективны из-за широко распространенного неправильного и чрезмерного использования.

В мае ВОЗ опубликовала обновленный список бактериальных патогенов ВОЗ на 2024 год (bacterial pathogen list, BPPL), содержащий рекомендации по разработке новых и необходимых методов борьбы с УПП. В списке выделены устойчивые к лекарствам бактерии, которые представляют наибольшую угрозу для здоровья человека.

К критическим приоритетным патогенам относятся грамотрицательные бактерии и микобактерии туберкулеза, наиболее опасные патогены для человека во всем мире.

Согласно отчету, текущий клинический антибактериальный портфель содержит 97 антибактериальных агентов и/или их комбинаций, из которых 57 являются традиционными антибактериальными агентами и 40 — нетрадиционными.

Из 57 традиционных антибактериальных препаратов 32 предназначены против BPP ВОЗ и 19 против лекарственно-устойчивых M.tuberculosis. Кроме того, разрабатываются пять традиционных препаратов против C. difficile и один против H. pylori.

Из 40 нетрадиционных антибактериальных препаратов 30 предназначены против BPP ВОЗ, девять — против C. difficile и один — против H. pylori.

В новом отчете подчеркивается, что только 12 из 32 антибиотиков, разрабатываемых для лечения инфекций BPPL, можно считать инновационными, четыре из которых активны как минимум в отношении одного критического патогена ВОЗ.

Кроме того, были выявлены пробелы в разработке, в том числе в продуктах для детей, пероральных формах, более удобных для амбулаторных пациентов, и средствах для борьбы с растущей лекарственной устойчивостью.

«УПП становится только хуже, но мы не разрабатываем новые новаторские продукты достаточно быстро, чтобы бороться с наиболее опасными и смертоносными бактериями», — объяснил д-р Юкико Накатани (Yukiko Nakatani), заместитель генерального директора ВОЗ по УПП.

ВОЗ также отметила, что, хотя нетрадиционные биологические агенты все чаще исследуются в дополнение к антибиотикам и в качестве альтернативы им, их изучение и регулирование требуют дальнейших усилий для облегчения клинических исследований и оценок, чтобы определить, когда и как использовать эти агенты в клинических целях.

Кроме того, большая прозрачность в разработке поможет облегчить сотрудничество вокруг потенциально инновационных проектов, поможет ученым и разработчикам лекарств, а также вызовет больший интерес и финансирование для разработки лекарств для новых антибактериальных агентов, а также подкрепит параллельные усилия по обеспечению их справедливого использования.

Согласно последнему анализу, опубликованному ВОЗ в 2022 году (обновленному до ноября 2021 года), в клинической разработке находилось 80 антибактериальных препаратов, из которых 46 были традиционными и 34 — нетрадиционными. Анализ также касался инфекций, вызванных лекарственно-устойчивыми бактериальными возбудителями согласно списку приоритетных патогенов ВОЗ 2017 г., Mycobacterium Tuberculosis и Clostridioides difficile.

Здесь можно отметить, что ВОЗ опубликовала свой список приоритетных патогенов еще в 2017 году и ссылалась на этот список при анализе разрабатываемых антибактериальных препаратов в своих предыдущих отчетах. Однако в этом году, после того как была выпущена обновленная версия списка приоритетных патогенов, последний анализ антибактериальной продукции учитывает обновленный список.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.downtoearth.org.in/

21.06.2024