ВОЗ предоставляет EUL вакцине CanSinoBIO против Covid-19

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла в список экстренного использования (emergency use listing, EUL) Convidecia – новую рекомбинантную вакцину Covid-19 компании CanSino Biologics (CanSinoBIO). Convidecia представляет собой однодозовую генно-инженерную вакцину с дефектным по репликации вектором аденовируса типа 5, который экспрессирует S-белок шипа вируса SARS-CoV-2.

Решение ВОЗ основано на совокупности научных данных, представленных компанией, в том числе – на результатах клинического исследования (КИ) фазы III, анализирующего безопасность и эффективность вакцины. Этот шаг был сделан после того, как Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации (SAGE) ВОЗ проанализировала вакцину и рекомендовала использовать разовую дозу 0,5 мл Convidecia всем людям в возрасте 18 лет и старше. Председатель и генеральный директор CanSinoBIO д-р Сюэфэн Ю заявил: «Мы рады получить список EUL, а также рекомендации по использованию от Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации и сертификат надлежащей производственной практики. EUL внесет значительный вклад в расширение доступа к вакцинам для малообеспеченных групп населения во всем мире, что станет важной вехой для CanSinoBIO и еще раз продемонстрирует наши усилия в борьбе с пандемией». В апреле прошлого года Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) предоставил Convidecia разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (еmergency use authorization, EUA).

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/who-eul-cansinobio-vaccine/

23.05.2022