ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V» до результатов следующей инспекции
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V» до результатов следующей инспекции завода-производителя.
Об этом сообщил доктор Жарбас Барбоса, замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO). PAHO (Pan American Health Organization) — это интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке. Оно не занимается процессом одобрения лекарств, но выступает как региональное отделение ВОЗ, наделенное такими возможностями. По словам доктора Жарбаса Барбоса — Спутник V не получил одобрение на экстренное применение ВОЗ, потому что одна из фабрик, производящих российскую вакцину против COVID-19, не соответствует стандартам надлежащей производственной практики. Напомним, инспекторы ВОЗ выявили нарушения на производстве предприятия «Фармстандарт-УфаВИТА», где выпускают вакцину «Спутник V». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. При этом Минпромторг РФ отметил, что Результаты инспекции ВОЗ не ставят под сомнение качество вакцины «Спутник V» — «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки….
21.09.2021