«Выстрел» Novavax по COVID-19 не найдет широкого применения в США, но его ждет большой мировой рынок: аналитик
Американская компания Novavax правильно решила сложную задачу в процессе стремительной разработки вакцины от COVID-19, при этом – очень эффективной.
Но материально-техническое обеспечение производства вакцины оказалось более сложной задачей для небольшой биотехнологической компании из штата Мэриленд, которая еще не подала заявку на одобрение вакцины в США, так как отстает от запланированного графика. Задержки серьезно повлияют на распространение вакцины в США, где спрос удовлетворяется в первую очередь поставщиками мРНК-вакцин Pfizer и Moderna, а также вакциной Johnson & Johnson на основе аденовируса. В прошлом году США сделали большую ставку на 34-летнюю компанию, которая никогда не выпускала вакцины. Novavax выиграла грант в размере 1,6 млрд долларов в обмен на 100 млн доз вакцины. Но теперь эти вакцины, скорее всего, предназначены для продажи за границу. Компания намеревалась получить одобрение FDA к концу второго квартала 2021 года, но объявила, что не будет добиваться одобрения до конца сентября. Между тем вакцина одерживает победы в клинических испытаниях. В исследовании фазы 3 Prevent-19 она показала общую эффективность 90,4% и 100% в успешном предотвращении умеренного или тяжелого заболевания, что также соответствовало и сильному профилю безопасности. Тем не менее, испытание не тестировало вакцину в регионах с высоким уровнем дельта-варианта, распространенность которого растет во многих странах мира. Один из первых признаков проблем для Novavax появился в октябре прошлого года, когда пришлось отложить испытание Prevent-19 на декабрь из-за производственных проблем. Затем, в апреле, генеральный директор Стэнли Эрк признал, что компания испытывает трудности с обеспечением некоторых видов сырья, а месяц спустя Novavax объявила о задержке получения одобрения FDA. Novavax заключила крупные производственные контракты с Индийским институтом сыворотки и SK Biosciences из Южной Кореи, а также с Fujifilm Diosynth и GlaxoSmithKline в Великобритании и с Jubilant HollisterSteir в Спокане, штат Вашингтон. Компания надеется производить 100 млн доз в месяц к концу третьего квартала и 150 млн доз в месяц к концу года. В апреле, несмотря на задержки производства, GlobalData прогнозировала, что общий объем продаж вакцины для Novavax с 2021 по 2027 год составит 33,3 млрд долларов, включая 1,8 млрд долларов в этом году, и вырастет до пика в 7,2 млрд долларов в 2027 году. GlobalData утверждает, что у нее компании еще есть большой потенциал и большой рынок для обслуживания.
28.06.2021