Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное, OECD Guide 408
Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное, согласно OECD Guide №408: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents
Краткое описание метода:
Препарат вводят 1 раз в сутки ежедневно внутрижелудочно в течении 90 дней. На протяжении периода исследования и постнаблюдения проводятся следующие манипуляции с животными:
| Лаборатория предлагает исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное, согласно OECD Guide №408 in vivo |
- Общие клинические наблюдения — 2 раза в день (утром и вечером); взвешивание животных и учет потребления корма и воды — еженедельно, для всех животных;
- Тест Ирвина для всех животных;
- Оценка сенсорной реактивности на различные раздражители, оценка силы хвата, двигательной активности для всех животных;
- Офтальмологическое исследование с использованием офтальмоскопа или другого подходящего оборудования
- Общий анализ мочи;
- Гематологические исследования в цельной крови;
- Коагулограмма в плазме крови;
- Биохимический анализ в сыворотке крови;
- Некропсия всех животных соответствующих групп;
- Гистологические исследования;
- Взятие крови у дополнительных групп изучения токсикокинетических параметров*
Данный протокол исследования субхронической токсичности позволяет произвести оценку экспозиции, определить NOAEL** и подобрать дозы для дальнейших долгосрочных исследований. Также возможно дополнительно определить концентрацию метаболитов и токсикокинетические параметры.
ГОСТ 32637-2014 «Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное» (идентичен OECD Guide №408: Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents)
Приглашаем к взаимовыгодному сотрудничеству! Для заказа исследования и получения подробной информации пишите на почту sa@chemrar.ru.
* — здесь и далее светло-серым выделены дополнительные постнаблюдения (опционально);
** NOAEL — максимальная доза, не вызывающая обнаруживаемого вредного воздействия. При невозможности определения NOAEL, может быть определен LOAEL (минимальная доза вещества, вызывающая обнаруживаемое вредное воздействие).
|
Виды модельных объектов |
Мыши, крысы |
|
Количество и пол |
10♂+ 10♀ 4♂+ 4♀ — для определения токсикокинетических параметров |
|
Объем доз |
20 мл/кг для водорастворимых и 10 мл/кг для остальных. |
|
Минимальная длительность |
90 дней |
|
Определяемые общие параметры |
Оценка экспозиции; NOAEL; подбор доз для долгосрочного исследования. |
|
Определяемые токсикокинетические параметры |
Максимальная концентрация, стационарная концентрация, время достижения максимальной концентрации, кинетическая кривая, время полувыведения, фактор накопления и др. |
|
Гематологические исследования |
гематокрит, гемоглобин, среднее содержание гемоглобина в эритроците, средняя концентрация гемоглобина в эритроцитарной массе, средний объём эритроцита, число эритроцитов, ретикулоцитов, тромбоцитов, общее число лейкоцитов, лейкоформула (базофилы, эозенофилы, лимфоциты, моноциты, нейтрофилы), определяют способность и время свертывания крови, протромбиновое время, АЧтВ. |
|
Биохимический анализ в сыворотке крови |
содержание кальция, хлоридов, фосфора, натрия, калия, глюкозы, общего холестерина, триглицеридов, мочевины, креатинина, общего белка, альбумина, глобулинов, желчных кислот, билирубина, активность аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогиназы, глутамат дегидрогеназа, гамма-глутамилтрансфераза, холинэстераза. |
|
Органы, подверженные исследованию токсического влияния |
печень, почки, надпочечники, семенники, придатки семенников, комплекс предстательной железы с семенными железами и свертывающей железой, тимус, щитовидная + паращитовидные железы, селезенка, мозг, сердце, яичники, матку |
ДЛЯ ЗАКАЗА ИССЛЕДОВАНИЙ:
Сизюхин Андрей Владимирович
Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования
E-mail: sa@chemrar.ru
Тел.: +7 (495) 925-30-74 +доб.(538)