Южная Корея: Inovio проведет в июне испытания вакцины против коронавируса на людях
Американская компания INOVIO, Международный институт вакцин (International Vaccine Institute) и Сеульская национальная университетская больница, объявили о начале сотрудничества на этапе клинического испытания I и II фазы вакцины INO-4800 в Южной Корее.
Испытание вакцины INO-4800 в Корее позволит оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины-кандидата у 40 здоровых взрослых в возрасте 19-50 лет и будет расширено еще на 120 человек в возрасте 19-64 лет. Исследование должно начаться позднее в июне. Финансируется Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и поддерживается Корейским центром по контролю и профилактике заболеваний/Корейским национальным институтом здравоохранения. Еще в апреле CEPI объявляла, что выделила Inovio грант в размере 6,9 млн долларов. Испытание в Корее будет проведено всего через 2 месяца после начала аналогичного клинического исследования в США в начале апреля 2020 года. Быстрое одобрение со стороны регулирующих органов стало возможным благодаря поддержке Министерства по безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Кореи после его принятия в апреле ускоренного процесса одобрения клинических испытаний вакцин и терапевтических средств для борьбы с COVID-19. Такие вакцины, включая ДНК-вакцины, могут быть освобождены от токсикологических тестов, использовать имеющиеся доклинические данные и ускорить процесс обзора клинических испытаний.
5.06.2020