Zealand и Roche заключают сделку в области лечения ожирения на $5,3 млрд

Датская биотехнологическая компания Zealand Pharma заключила соглашение о разработке и коммерциализации своего ведущего кандидата на лечение ожирения petrelintide (ZP8396) с фармгигантом Roche после семимесячного поиска подходящего партнера. В рамках сделки Zealand получит авансовый платеж в размере $1,65 млрд с возможностью поэтапных платежей, что увеличит общую стоимость сделки до $5,3 млрд – в зависимости от результатов испытаний фазы III и коммерческих показателей.

Zealand и Roche будут совместно разрабатывать и коммерциализировать petrelintide (аналог amylin) в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии. Первая запланированная комбинация будет сочетать petrelintide с кандидатом на агонист глюкагоноподобного пептида 1/гастрального ингибиторного полипептида (GLP-1/GIP) от Roche CT-388.

Препарат CT-388, унаследованный Roche в результате приобретения Carmot Therapeutics за $2,7 млрд, продемонстрировал эффективность в ранних испытаниях. В исследовании фазы Ib (NCT04838405) участники, принимавшие терапию, достигли средней потери веса с поправкой на плацебо в размере 18,8% за 24 недели. CT-388 в настоящее время изучается в двух клинических исследованиях фазы IIb у людей с избыточным весом/ожирением с диабетом 2 типа (NCT06628362) и без него (NCT06525935).

В рамках сотрудничества Zealand выделит $350 млн на поддержку исследования комбинации CT-388/petrelintide. Компании будут делить прибыль и убытки на основе 50/50 в США и Европе, в то время как Zealand будет получать многоуровневые роялти от чистых продаж на других мировых рынках.

Впервые Zealand сообщила, что ищет партнера для изучения и коммерциализации своего ведущего кандидата на снижение веса еще в августе 2024 года. Однако ее неспособность объявить о сделке в своем февральском отчете о доходах в прошлом месяце разочаровала инвесторов. В то время генеральный директор Адам Стенсберг (Adam Steensberg) заверил заинтересованных лиц, что компания находится «именно там, где она хочет быть в этом процессе». Zealand выполнила это обещание, и теперь партнерство с Roche обеспечено.

Сотрудничество знаменует собой прогресс Zealand в области ожирения, в которой доминируют агонисты рецепторов GLP-1 (GLP-1RA), такие как semaglutide от Novo Nordisk (под торговыми марками Wegovy и Ozempic) и tirzepatide от Eli Lilly (под торговыми марками Mounjaro и Zepbound).

Petrelintide в настоящее время изучается в клиническом исследовании фазы II ZUPREME (NCT06662539). В то время как GLP-1RA, такие как semaglutide, действуют путем стимуляции секреции инсулина, снижения уровня глюкагона и замедления опорожнения желудка, аналоги amylin, такие как petrelintide, действуют через другой механизм. Подражая гормону amylin, они подавляют секрецию глюкагона, замедляют опорожнение желудка и восстанавливают чувствительность к гормону сытости лептину. Zealand считает, что этот особый способ действия может позиционировать petrelintide как лучшую в своем классе терапию при ожирении и диабете.

«Мы твердо убеждены, что petrelintide обладает потенциалом в качестве базовой терапии для контроля веса», — заявил Стинсберг в объявлении от 12 марта, сопровождавшем сделку.

Доверие инвесторов к линейке препаратов для лечения ожирения в Zealand остается высоким. В июне 2024 года компания привлекла $1 млрд через размещение акций, превысив первоначальную цель в $900 млн. В январе 2024 года Zealand получила дополнительно 1,45 млрд датских крон ($204 млн) в виде финансирования своей линейки препаратов для лечения ожирения через частное размещение и целевую эмиссию акций для американских инвестиционных компаний.

Другой основной кандидат на лечение ожирения в Zealand, survodutide, двойной агонист рецепторов глюкагона/ГПП-1, разработанный совместно с Boehringer Ingelheim, уже находится на III фазе испытаний для лечения ожирения и стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH).

По данным отчета GlobalData, уровень ожирения среди населения растет, а к 2031 году объем рынка препаратов для лечения ожирения на семи основных рынках (США, Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания и Япония) достигнет $37,1 млрд.

О компании  Zealand Pharma A/S

Zealand Pharma A/S — созданная в 1998 году датская биотехнологическая исследовательская компания, которая проектирует и разрабатывает лекарственные средства на основе пептидов, в основном фокусируясь на метаболических заболеваниях, таких как диабет и ожирение. Головной офис компании находится в Сёборге недалеко от Копенгагена, и в нем работает около 200 сотрудников. В 2018 году они открыли дочернюю компанию в США. Zealand Pharma является частью датско-шведского кластера биологических наук Medicon Valley.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

18.03.2025