Денис Мантуров ознакомился с инновационными разработками ГК «ХимРар» на форуме «БИОПРОМ»
5 октября 2026 года, г. Геленджик — Первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Денис Мантуров осмотрел выставочную экспозицию форума «Биопром» и посетил стенд Группы компаний «ХимРар».
На стенде компании был представлен портфель инновационных разработок, в том числе два прорывных онкологических препарата, являющихся мировыми лидерами в своих классах и готовящихся к выходу на российский рынок: биреоциклиб (Циклинза®) и фулзерасиб (Красави®).
Биреоциклиб — пероральный низкомолекулярный препарат (ингибитор CDK2/4/6/9) для лечения гормонозависимого HER2-отрицательного распространенного рака молочной железы, на долю которого приходится около 60% всех случаев РМЖ. В России препарат уже доступен пациентам по программе раннего доступа в ведущих онкологических центрах страны.
Главное отличие биреоциклиба от других представителей класса ингибиторов CDK4/6 — абемациклиба, рибоциклиба и палбоциклиба — заключается в его мультитаргетной активности, он подавляет сразу нескольких циклинзависимых киназ: CDK2, CDK4, CDK6 и CDK9, что позволяет преодолевать резистентность опухоли, опосредованную активацией CDK2. Эффективность и безопасность препарата доказана в клинических исследованиях, по результатам которых препарат был зарегистрирован в Китае в мае 2025 года по трём показаниям: 1 линия в комбинации с ингибиторами ароматазы, 2 линия в комбинации с фулвестрантом, и 3 и последующая линии терапии — монотерапия.
Фулзерасиб — таргетный препарат для лечения опухолей с распространённой мутацией KRAS G12C, одним из наиболее распространённых онкогенных драйверов при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ), ассоциированным с неблагоприятным прогнозом. До недавнего времени KRAS считался «недоступной» мишенью, и появление селективных ингибиторов G12C стало прорывом в лечении этой категории пациентов. Эффективность препарата подтверждена данными обширной международной программы клинических исследований. В России ГК «ХимРар» планирует начать клиническое исследование III фазы до конца 2026 года.
Дмитрий Шкиль, руководитель проектов по ранней разработке лекарств ГК «ХимРар», отметил: «По обоим проектам предусмотрено создание собственных линий разработок на мощностях ГК «ХимРар», передача технологий и прав на производство на территории России и ЕАЭС по полному циклу — от синтеза действующего вещества до готовой лекарственной формы. Сегодня мы видим свое развитие в двух направлениях. Первое — трансфер в Россию лучших мировых разработок, что дает пациентам доступ к передовой терапии уже сейчас. Второе — создаем собственные молекулы с нуля, как, например, селективный ингибитор PARP1 для лечения солидных опухолей и дегрейдер эстрогенового рецептора, разработанный совместно с МФТИ. Российскими командами создается и сама молекула, и технология ее получения».
За 35 лет работы ГК «ХимРар» выстроила полный цикл создания отечественных инновационных лекарств: от поисковых стадий новых молекул и доклинических исследований до разработки технологий производства субстанций и готовых лекарственных форм, регистрации и вывода препаратов на рынок. В портфеле компании — восемь инновационных препаратов, уже выведенных на российский рынок, и 25 проектов в разработке. Приоритетные направления — онкология, онкогематология, заболевания центральной нервной системы, вирусология и кардиометаболические заболевания.
В этой работе активно применяется искусственный интеллект: он помогает предлагать новые химические структуры, прогнозировать их активность и поведение в организме и отбирать наиболее перспективные молекулы для синтеза. Такой подход позволяет сосредоточить эксперименты на наиболее обоснованных гипотезах, сократить сроки поиска и снизить затраты в 2–3 раза, что в конечном счёте влияет на себестоимость терапии и её доступность для пациентов.
6.10.2026