Производитель первой в мире антитромботической пленки с апиксабаном нацелился на второй по величине рынок лекарственных препаратов в мире

Тайваньская биотехнологическая компания TAHO Pharmaceuticals сообщила, что ее ключевой продукт — пероральная антитромботическая пленка BEQIA (TAH3311) — официально поступила на рассмотрение в FDA. Это первый в мире антитромботический препарат в виде тонкой растворимой плёнки для приёма внутрь на основе апиксабана (Apixaban).

Разработка велась с использованием запатентованной платформы TDS (Transepithelial Delivery System) — трансэпителиальной системы доставки, позволяющей обеспечить быстрое всасывание через слизистую оболочку. Это революционное решение для пожилых пациентов и людей с дисфагией (нарушением глотания), которым традиционные таблетки, требующие запивания водой, доставляют серьёзные неудобства.

TAHO Pharmaceuticals пояснила, что заявка на регистрацию нового лекарственного препарата была повторно подана 19 июня, а 21 августа, после истечения 60-дневного срока проверки на полноту, проект преодолел порог принятия и перешёл в фазу substantive review. Отсутствие уведомлений о недостатках со стороны регулятора означает: BEQIA начинает главное испытание на пути к американскому рынку.

Оригинальный препарат апиксабана, продаваемый под торговой маркой Eliquis, был разработан совместно компаниями Bristol Myers Squibb (BMS) и Pfizer и является крупнейшим в мире препаратом на основе малых молекул. Более 70% применения препарата приходится на пациентов с фибрилляцией предсердий для предотвращения образования тромбов.

Согласно данным IQVIA, объем продаж оригинального Eliquis в США в 2025 году составил $29,2 млрд. Примечательно, что в 2025 году в соответствии с Законом о снижении инфляции (IRA) правительство снизило цены на препарат, уменьшив их с $8–10 за таблетку до $5,65, а затем – до $3,85. Аналитики ожидали обвала выручки, но случилось обратное.

Финансовый отчет BMS показал, что во втором квартале 2026 года глобальная выручка от продажи препарата Eliquis составила $4,481 млрд, что на 22% больше, чем годом ранее. Снижение цены парадоксальным образом стимулировало резкий рост числа новых рецептов: препарат стал доступен широким слоям пациентов, которые ранее не могли его позволить. Годовой курс терапии обходится страховым компаниям всего в $2772, тогда как лечение одного инсульта может потянуть на $46 700.

IQVIA прогнозирует дальнейший рост рынка на 20–25% в текущем году, объём которого в США достигнет $28 млрд. Таким образом, Eliquis уверенно закрепляется на второй позиции в мире по объёму продаж, уступая лишь онкологическому блокбастеру Keytruda и оставляя позади даже знаменитый Ozempic.

Компания TAHO Pharmaceuticals четко определила болевые точки своего целевого рынка. Опрос, проведенный Национальными институтами здравоохранения США (NIH), показывает, что число пациентов с фибрилляцией предсердий в США достигнет 10,55 миллионов в 2025 году, при этом на пациентов в возрасте 65 лет и старше приходится 75% от общего числа. Примерно половина пожилых пациентов испытывает трудности с глотанием. Пероральная пленочная форма препарата BEQIA решает клинические проблемы существующих таблетированных форм, которые требуют запивания водой и создают трудности с измельчением и глотанием, а также снижает риск удушья и уменьшает частоту аспирационной пневмонии.

С переходом в стадию содержательной проверки FDA, лицензионные переговоры TAHO Pharmaceuticals выходят на новый уровень. Компания уже ведёт переговоры с десятками фармгигантов из Европы, США, Австралии, Новой Зеландии, Латинской Америки и Азии. Подписаны соглашения о конфиденциальности, и переговоры о передаче прав на коммерциализацию вступают в активную фазу.

Отраслевые эксперты подчёркивают: TAHO Pharmaceuticals уже прошла листинг на бирже, однако именно получение одобрения FDA станет для компании критическим рубежом — переходом от стадии разработки к полноценной коммерческой деятельности. Успех BEQIA откроет дорогу и другим продуктам компании, среди которых — пленка от тошноты TAH4411 (уже одобренная и коммерциализированная в Японии), а также пластыри и плёнки для лечения СДВГ и опиоидной зависимости.

О компании TAHO Pharmaceuticals Ltd.

Основанная в 2010 году в Тайбэе, TAHO Pharmaceuticals специализируется на разработке трансэпителиальных систем доставки (TDS), создавая передовые трансдермальные пластыри и оральные растворимые плёнки (ODF). Главная цель компании — повысить эффективность, безопасность и удобство терапии, предложив пациентам альтернативу традиционным таблеткам и инъекциям.

Сферы применения охватывают заболевания центральной нервной системы, сердечно-сосудистые патологии, поддержку онкологических больных, лечение опиоидной зависимости и неотложную помощь при передозировках. Помимо BEQIA, в портфеле компании — одобренный в Японии ондансетрон в плёночной форме (TAH4411) для борьбы с тошнотой при химиотерапии, а также разработки для лечения СДВГ и опиоидной зависимости.

Источник: https://finance.biggo.com/

24.08.2026