Изучение местноанестезирующей активности лекарственных средств

Изучение местноанестезирующей активности лекарственных средств – это комплекс доклинических исследований, направленных на оценку способности препарата вызывать обратимую потерю чувствительности в зоне введения или нанесения вследствие блокады проведения нервного импульса, а также определение латентного периода, глубины, продолжительности и обратимости анестезирующего эффекта. Исследования позволяют сравнить активность разрабатываемого средства с референтными препаратами. Дополнительные исследования позволят подтвердить безопасность лекарственного средства.

Данное исследование может быть интересно

• разработчикам местных анестетиков для стоматологии, хирургии, офтальмологии, дерматологии и неотложной медицины;
• производителям лекарственных препаратов и медицинских изделий, требующих подтверждения местноанестезирующих свойств для регистрационного досье;
• разработчикам комбинированных препаратов и лекарственных форм пролонгированного действия, включающих анестетик в сочетании с вазоконстрикторами, антисептиками или противовоспалительными компонентами.

Мы можем адаптировать протокол под ваши задачи, включая изучение пролонгированных форм и комбинаций с вазоконстрикторами.

Выбор модели

В зависимости от предполагаемого способа применения (поверхностная, инфильтрационная, проводниковая) мы подбираем адекватную модель на лабораторных животных:

• поверхностная (терминальная) анестезия – тест чувствительности роговицы, тест погружения хвоста;
• инфильтрационная анестезия – тест отдёргивания хвоста, оценка рефлекса подкожной мышцы туловищ на укол;
• проводниковая анестезия – блокада хвостовых нервов, блокада седалищного нерва;
• спинальная анестезия – по запросу

Дизайн и методология исследования

Препарат наносят или вводят согласно протоколу (аппликационно, внутрикожно, подслизисто, периневрально). В исследовании участвуют контрольная группа, группа сравнения (референтный анестетик) и опытные группы с разными дозами и формами препарата.

Оценка эффективности включает:

• латентный период наступления анестезии;
• длительность и глубину анестезирующего эффекта;
• обратимость и сроки восстановления чувствительности;
• оценку моторного блока (при проводниковой и спинальнойанестезии);
• сравнительную активность с референтным препаратом.

Оценка безопасности включает:

• оценку воздействия на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы;
• местно-раздражающее действие;
• гистологический анализ нерва, мышцы и окружающих тканей;
• оценку системной токсичности при резорбтивном действии;
• изучение гемодинамических показателей при проводниковой и спинальнойанестезии.

По запросу: фармакокинетика и биодоступность, изучение влияния на микроциркуляцию, оценка комбинаций с вазоконстрикторами, электрофизиологические методы оценки нервной проводимости.

Преимущества:

• готовый отчет со статистически обработанными данными для регистрационного досье
• возможность проведения в GLP-подобных условиях;
• сжатые сроки и полное сопровождение;
• оценка как анестезирующей активности, так и местной переносимости и безопасности.

Для заказа исследований

Сизюхин Андрей Владимирович
Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования
E-mail: sa@chemrar.ru
Тел.: +7 (495) 925-30-74, доб. (538)