Как Abogen переросла ковидную повестку и заключила сделку с Novartis на $7,8 млрд

После того, как вакцина от COVID-19 компании Abogen Biosciences не успела выйти на мировой коммерческий рынок, главный вопрос заключался в том, будет ли ее мРНК-технология иметь ценность в других областях, кроме вакцин. Авансовый платёж Novartis в размере $575 млн — это самое очевидное на сегодняшний день внешнее подтверждение более широкого терапевтического потенциала технологии.

Соглашение предоставляет компании Novartis эксклюзивную всемирную лицензию на ABO2203, мРНК-активатор Т-клеток CD19×CD3 компании Abogen, разрабатываемый для лечения злокачественных новообразований B-клеток и аутоиммунных заболеваний, а также эксклюзивные опции на лицензирование дополнительных программ с РНК-платформы Abogen. Компания Abogen получит $575 млн авансом и потенциально еще около $7,2 млрд, если будут реализованы все опции и достигнуты этапы разработки, регулирования и коммерциализации, а также потенциальные роялти.

С точки зрения специалистов по инвестиционно-банковским сделкам, авансовый платеж в размере $575 млн в сфере здравоохранения на рынках США и Азии, а также последующие условия, делает эту сделку весьма примечательной. А покупатель делает ее еще более значимой.

Компания Novartis сделала РНК-терапию — которую она в целом называет xRNA — одной из трех своих передовых технологических платформ и вложила значительные средства в эту область. Среди недавних сделок: партнерство с Argo Biopharma и Arrowhead Pharmaceuticals, а также приобретение Avidity Biosciences за $12 млрд, о котором было объявлено в октябре прошлого года.

Препарат ABO2203 также соответствует еще одному приоритету Novartis — более глубокому истощению B-клеток при аутоиммунных заболеваниях. Novartis четко обозначила цель восстановления иммунной системы в рамках своей программы иммунологических исследований и реализует этот подход с помощью CAR T-терапии, хотя несколько испытаний были недавно приостановлены после смерти пациентов. ABO2203 предлагает другой способ достижения этой цели с использованием РНК-кодированного активатора Т-клеток.

Таким образом, авансовый платеж в размере $575 млн от покупателя с таким уровнем опыта в области РНК-технологий имеет большое значение — не только для ABO2203 как актива, но и для более широкого развития Abogen за пределами профилактики инфекционных заболеваний. Это важно, потому что Abogen развивалась во время бума COVID-19, когда большая часть внимания была связана с возможностью создания вацины, которая в конечном итоге сошла на нет.

 Создана в период ковидного бума

Abogen была основана в 2019 году известным менеджером Бо Ин (Bo Ying), ранее работавшим над программами по олигонуклеотидам и мРНК в компаниях Moderna и Dicerna Pharmaceuticals. С самого начала новая компания поставила перед собой амбициозную цель — создать платформу для доставки мРНК в области инфекционных заболеваний, онкологии и других терапевтических областях. Затем пришел COVID и трансформировал компанию.

В то время, как Moderna стала одной из ключевых биотехнологических компаний в период пандемии, Китай еще не разработал собственную мРНК-вакцину. Это поставило Abogen в выгодное положение, поскольку пустующая ниша привлекла внимание, и туда хлынули инвестиции. Её вакцина от COVID-19 получила разрешение на начало клинических испытаний в Китае в июне 2020 года и достигла фазы 3 в 2021 году. Финансирование последовало быстро. Abogen привлекла более $700 млн в августе 2021 года и ещё $300 млн в ноябре того же года.

Вакцина против COVID-19 оставалась программой, привлекавшей наибольшее внешнее внимание. Хотя вакцина не провалилась в традиционном смысле — она завершила масштабную глобальную программу фазы 3 клинических испытаний и получила разрешение на экстренное использование в Индонезии в сентябре 2022 года — но она не получила коммерческого успеха.  К моменту выхода вакцины Abogen уже были введены миллиарды доз вакцин, «Омикрон» изменил траекторию пандемии, а кампании массовой вакцинации сворачивались.

Продукт получил разрешение регулирующих органов, но коммерческие возможности, которые привлекли столько капитала, в значительной степени исчезли. К 2024 году партнер по разработке, компания Walvax, прекратила дальнейшие клинические исследования оригинальной вакцины Abogen против COVID-19. К тому времени вопрос заключался уже не в том, сможет ли Abogen разработать хорошую вакцину от COVID-19, а в том, сможет ли компания уцелеть, быстро создав значимый портфель разработок, выходящий за рамки программы по борьбе с COVID-19, которая и привела к буму финансирования.

Как ABO2203 сделал этот переход возможным

Abogen продолжала развивать программы в области вакцин и терапевтических средств, но немногие из них привлекали такое же внимание со стороны общественности, как ее работа в период пандемии. ABO2203 изменил такое положение дел. Вместо использования мРНК для кодирования вирусного антигена, ABO2203 использует этот метод для того, чтобы дать клеткам указание производить активатор Т-клеток CD19×CD3 (TCE) in vivo.

На ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в апреле 2026 года Abogen представила обновленные данные по девяти пациентам с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой на этапе повышения дозы. Пациенты получили в среднем 4 линии предшествующей терапии, и у всех наблюдалось прогрессирование заболевания после лечения, направленного на CD20.

Профиль безопасности ABO2203 на ранних стадиях исследования был примечательным. В ходе тестирования не было зарегистрировано токсических эффектов, ограничивающих дозу, синдрома высвобождения цитокинов (СВЦ) или нейротоксического синдрома, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS). Фармакокинетика помогает объяснить, почему этот подход может отличаться от традиционных белковых ТХЭ. Abogen сообщила о более равномерном и устойчивом воздействии кодированного ТХЭ, чем наблюдалось при использовании идентичного ТХЭ в виде белка. Биотехнологическая компания предположила, что более низкая пиковая концентрация может способствовать снижению высвобождения цитокинов.

Также наблюдались первые признаки эффективности. Показатели ответа на ABO2203 увеличивались в зависимости от дозы, при этом, общие показатели ответа составили 33%, 67% и 100% в группах с низкой, средней и высокой дозой, соответственно. В группе с самой высокой дозой также был достигнут 100%-ный показатель полного ответа в обновленной презентации.

Помимо онкологических заболеваний, Abogen также начала тестирование ABO2203 по аутоиммунным показаниям, и эти данные могут быть еще более актуальными для стратегического обоснования Novartis. В исследовании, опубликованном в сентябре в журнале Cell, описаны три пациента с рефрактерной вторичной иммунной тромбоцитопенией, у которых после приема ABO2203 было достигнуто быстрое и полное истощение периферических B-клеток, устойчивое истощение в костном мозге и стойкое восстановление тромбоцитов в течение шести месяцев наблюдения. Были зарегистрированы только незначительные побочные эффекты, синдрома высвобождения цитокинов не наблюдалось.

Трех пациентов слишком мало, чтобы установить эффективность или безопасность. Однако они показывают, что та же самая архитектура TCE, закодированная в мРНК, может давать биологический и клинический сигнал за пределами онкологии. Расширение этой программы на аутоиммунные заболевания, опосредованные B-клетками, делает ее особенно актуальной для существующих интересов Novartis в области восстановления иммунитета.

Структура сделки отражает интересы обеих сторон: Novartis платит авансом за ABO2203, одновременно получая опционы на последующие программы на основе РНК-платформы Abogen. Подобно своим предыдущим многоактивным партнерствам с Argo Biopharma, это соглашение позволяет Novartis поддерживать ведущий препарат, сохраняя при этом доступ к дополнительным программам по мере их появления.

Для Abogen более важным поворотным моментом является то, что компанию больше не оценивают в первую очередь по перспективам ее РНК-платформы; теперь у нее есть серьезный препарат, поддерживаемый крупными фармацевтическими компаниями, находящийся на стадии клинических испытаний, и предварительные результаты подтверждают его потенциальное применение при лечении рака и аутоиммунных заболеваний. Пять лет назад, во время бума вакцин против COVID-19, компания получила более $1 млрд частного капитала, а сегодня Novartis инвестирует $575 млн авансом в терапевтический препарат, созданный на основе этих возможностей.

Проект ABO2203 пока находится на ранней стадии, и следующим этапом станет тестирование на более крупных группах пациентов с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями. Помимо этого, дополнительные программы покажут, смогут ли те же возможности РНК поддержать более широкий спектр терапевтических разработок. Для Novartis инвестиции позволяют наблюдать за этой эволюцией с самого начала и реально оценивать ситуацию и анализировать перспективы.

Источник: https://www.biospace.com/

12.10.2026