CASI Pharmaceuticals и BioInvent сообщают о положительных результатах исследования препарата против индолентной неходжкинской лимфомы
Базирующаяся в Китае и США биофармацевтическая компания CASI Pharmaceuticals, Inc. и шведская BioInvent International AB официально опубликовали предварительные положительные данные продолжающегося клинического исследования (КИ) фазы 1 своего нового препарата BI-1206 в сочетании с rituximab. Комбинация предназначена для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной т.н. индолентной неходжкинской лимфомой (relapsed/refractory indolent Non-Hodgkin’s Lymphoma, iNHL).
BI-1206, новое полностью человеческое моноклональное антитело, продемонстрировало значительную клиническую эффективность, включая длительную полную ремиссию у пациента с лимфомой маргинальной зоны.
Революционные результаты терапии iNHL
Исследование фазы 1 с увеличением дозы показало, что из 8 оцениваемых пациентов у четверых наблюдался частичный, а еще у четверых — полный ответ, что демонстрирует потенциал BI-1206 как высокоэффективного лечения iNHL. Эта инновационная терапия нацелена на FcγRIIB и направлена на преодоление механизмов устойчивости к лечению рака. Многообещающие результаты проведенного КИ могут проложить путь к новым, более эффективным вариантам лечения пациентов с этим трудноизлечимым заболеванием.
Перспективы
Доктор Вей-Ву Хэ (Wei-Wu He), генеральный директор CASI, и доктор Мартин Вельшоф (Martin Welschof), генеральный директор BioInvent, выразили энтузиазм по поводу промежуточных результатов и уверенность в успешном продвижении BI-1206 в дальнейшую клиническую разработку. Отличные предварительные результаты не только подтверждают эффективность BI-1206, но и снижают риск для его будущего развития, потенциально предоставляя новый терапевтический вариант для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной iNHL.
Расширение горизонтов иммунотерапии рака
BI-1206 находится на переднем крае иммунотерапии рака, его испытания продолжаются в США, ЕС, Бразилии и Китае. Это сотрудничество между CASI Pharmaceuticals и BioInvent подчеркивает глобальные усилия по совершенствованию методов лечения гематологических злокачественных новообразований. С одобрения Национального управления медицинской продукции (National Medical Products Administration’s) разработка BI-1206 представляет собой значительный прогресс в борьбе с индолентной неходжкинской лимфомой.
Неходжкинская лимфома
Многие виды рака могут курсировать и метастазировать по лимфатической системе, но только лимфомы зарождаются там. Таким образом, лимфома считается онкологическим заболеванием иммунной системы человека. Она приводят к увеличению лимфоузлов и поражает разные внутренние органы. Также для лимфомы характерно образование плотной опухоли. В современной классификации выделяют 2 подтипа: Лимфома Ходжкина — это рак лимфатической системы. Все остальные злокачественные лимфомы называют неходжкинские.
Неходжкинская лимфома (NHL) — это группа онкологических заболеваний лимфатической системы, которая имеет злокачественный характер. Чаще всего идет поражение одного из лимфоузлов, которое затем распространяется по всему телу. Лимфома Ходжкина составляет не больше 10% всех лимфом, другие 90% — это неходжкинские лимфомы. Главным отличием этих заболеваний является наличие в крови аномальной клетки Рида-Штернберга, которая присутствует только при лимфоме Ходжкина. Основной причиной разделения является разные методы лечения и исход.
Индолентная неходжкинская лимфома (iNHL) – разновидность, характеризуется медленным распространением и ростом опухоли, также поражаются костный мозг, печень и селезёнка. Чаще всего пациенты живут долго, иногда даже без лечения.
О CASI Pharmaceuticals, Inc.
CASI Pharmaceuticals, ранее известная как EntreMed, — американская фармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные средства для лечения рака. Компания EntreMed была основана в Роквилле в 1991 году. Она прежде всего известна производством ингибитора ангиогенеза эндостатина. В 2014 году компания была переименована в CASI Pharmaceuticals, чтобы сосредоточиться на продуктах для лечения миеломы, лейкемии и лимфомы.
Акции компании за последнее время выросли на 13,1%. Столь резкий рост можно объяснить публикацией многообещающих промежуточных данных исследования фазы 1 по лечению iNHL в Китае. Положительные результаты КИ существенно повлияли на динамику акций, что привело к заметному изменению рыночных настроений и стоимости. Похоже, что инвесторы позитивно реагируют на развитие КИ в CASI Pharmaceuticals, что приводит к росту цен на акции.
О BioInvent International AB
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) — биотехнологическая компания на клинической стадии, которая обнаруживает и разрабатывает новые и первые в своем классе иммуномодулирующие антитела для лечения рака. В настоящее время в шести текущих клинических программах в фазе 1/2 участвуют 5 кандидатов на лекарства — идут КИ по лечению гематологического рака и солидных опухолей. Проверенная запатентованная технологическая платформа F.I.R.S.T™ идентифицирует как мишени, так и антитела, которые с ними связываются, создавая множество многообещающих новых кандидатов на иммуномодуляторы для поддержки собственных клинических разработок компании и предоставляя возможности лицензирования и партнерства.
Источник: https://bnnbreaking.com/
Источник: https://www.sciencedirect.com/
Источник: https://www.thelancet.com/
6.03.2024