Celea Therapeutics привлекла $180 млн для проведения фазы III КИ препарата от легочного фиброза

Компания Celea Therapeutics объявила о привлечении $180 млн финансирования, которые будут направлены на проведение ключевого исследования III фазы SURPASS-IPF. экспериментального антифибротического препарата нового поколения Deupirfenidone (LYT-100), который может стать новым стандартом терапии идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).

В число инвесторов вошли RA Capital Management, PureTech Health, Leaps by Bayer, крупный американский фонд, специализирующийся на здравоохранении, а также суверенный фонд благосостояния. Старт рандомизированного глобального клинического исследования III фазы с двойным слепым контролем запланирован на начало третьего квартала 2026 года.

В ходе исследования будет проведено сравнение эффективности Deupirfenidone в дозировке 825 мг три раза в день (TID) и Pirfenidone в дозировке 801 мг TID у взрослых пациентов с ИЛФ, не получающих базисной терапии. Первичной конечной точкой эффективности станет изменение абсолютной форсированной жизненной емкости легких относительно исходного уровня на 52-й неделе, что отражает динамику легочной функции.

Генеральный директор Celea Therapeutics Свен Детлефс отметил: «Пациенты с идиопатическим легочным фиброзом по-прежнему сталкиваются с тяжелым заболеванием, имея в распоряжении крайне ограниченный арсенал терапевтических средств. Мы убеждены, что Deupirfenidone способен значимо улучшить их состояние. Мы признательны за доверие и поддержку этой выдающейся группы инвесторов — именно их вовлеченность позволяет нам инициировать III фазу SURPASS-IPF и вести разработку Deupirfenidone с той скоростью и тщательностью, которых заслуживает сообщество пациентов».

Deupirfenidone представляет собой дейтерированную форму препарата Pirfenidone и в настоящее время разрабатывается для терапии идиопатического легочного фиброза. Препарат уже получил статус орфанного как от Европейской комиссии, так и от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Результаты глобального исследования IIb фазы ELEVATE IPF продемонстрировали, что Deupirfenidone способен стабилизировать снижение легочной функции в течение как минимум 26 недель при применении в виде монотерапии; предварительные данные открытого расширенного исследования свидетельствуют о сохранении эффекта на протяжении как минимум 52 недель. По заявлению компании, препарат также может рассматриваться как потенциальный вариант терапии других фиброзных патологий, включая прогрессирующие фиброзирующие интерстициальные заболевания легких.

О препарате Deupirfenidone

Deupirfenidone (LYT-100) — экспериментальный препарат с пероральной биодоступностью, представляющий собой селективно дейтерированную форму противовоспалительного и антифибротического лекарственного средства пирфенидона. Препарат, разработанный компанией Celea Therapeutics, содержит дейтерий, который замедляет его распад, что позволяет улучшить переносимость и функцию легких у пациентов с идиопатической легочной фиброзом (ИЛФ). Клинические испытания показали многообещающие результаты. В ходе исследования фазы 2b лечение Deupirfenidone (в частности, в дозе 825 мг три раза в день) успешно замедлило прогрессирование заболевания легких и продемонстрировало снижение скорости уменьшения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с плацебо.

О препарате Pirfenidone

Pirfenidone, продаваемый под торговой маркой Esbriet, используется для лечения идиопатического легочного фиброза. Механизм его действия связан с уменьшением фибротических изменений в легких за счет подавления выработки факторов роста и проколлагенов I и II типов. Препарат был впервые одобрен в Японии в 2008 году, затем в Европейском союзе (2011), Канаде (2012) и США (октябрь 2014); сегодня доступны его дженериковые версии. Среди недостатков Pirfenidone — широкий спектр побочных эффектов, затрагивающих общее состояние, кожу и печень.

О компании Celea Therapeutics

Celea Therapeutics — клиническая биофармацевтическая компания, основанная PureTech Health и сфокусированная на создании инновационных препаратов для терапии тяжелых респираторных заболеваний, в том числе идиопатического легочного фиброза. Флагманский проект компании — Deupirfenidone (LYT-100), модифицированная дейтерированная версия стандартного Pirfenidone, разработанная для повышения эффективности и снижения желудочно-кишечных побочных эффектов, ограничивающих применение исходного препарата. В июле 2026 года компания закрыла раунд финансирования в размере $180 млн, что позволило запустить клиническое исследование III фазы SURPASS-IPF.

Источник: https://www.clinicaltrialsarena.com/

7.07.2026