FDA одобрило первое лекарство от эндокринной офтальмопатии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило к применению первый препарат для лечения эндокринной офтальмопатии — аутоиммунного заболевания, тесно связанного с аутоиммунным поражением щитовидной железы.

Как говорится в пресс-релизе компании Viridian Therapeutics, им стал Lumvoa (veligrotug). Препарат вводится в виде внутривенной инфузии в дозе 10 миллиграмм на килограмм массы тела 1 в 3 недели. Он показан при любых течении, активности и продолжительности заболевания.

LUMVOA (veligrotug) — рецептурный биопрепарат (моноклональные антитела), который работает как антагонист рецепторов инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1). Препарат одобрен регулятором для лечения тиреоидной офтальмопатии, также известной, как болезнь глаз при синдроме Грейвса (Thyroid Eye Disease, Graves’ Eye Disease).

Тиреоидная офтальмопатия (ТЭП), также известная как офтальмопатия Грейвса, — аутоиммунное воспалительное заболевание, при котором иммунная система атакует ткани и мышцы за глазами. Чаще всего встречается у людей с болезнью Грейвса и приводит к отеку, вызывая выпячивание глаз, их покраснение, боль и сухость.

Основанием для решения регулятора стали результаты двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы THRIVE и THRIVE-2, в которых veligrotug испытывали при острой и хронической эндокринной офтальмопатии соответственно. В них приняли участие 113 и 188 взрослых пациентов, выраженный клинический ответ был получен у 70 и 56 процентов из них. Серьезных побочных эффектов не было, наиболее частые нежелательные явления включали мышечные спазмы и нарушения менструального цикла.

Источник: https://nplus1.ru/ 

9.07.2026