FDA одобрило препарат Astellas Pharma от приливов во время менопаузы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило пероральный препарат Veozah для лечения приливов, связанных с менопаузой.

Гормональные изменения во время менопаузы делают организм более чувствительным к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы.

По оценкам, к 2025 году у 21 миллиона женщин в Соединенных Штатах будут такие симптомы, сообщила агентству Reuters глава Astellas по развитию биофармацевтики Марси Инглиш.

«Приливы жара, вызванные менопаузой могут стать серьезной физической нагрузкой для женщин и повлиять на качество их жизни», — сказала Джанет Мейнард, директор отдела редких заболеваний, педиатрии, урологии и репродуктивной медицины FDA.

По словам Астеллас, оптовая стоимость приобретения препарата составляет 550 долларов. Ожидается, что он будет доступен в аптеках в течение трех недель.

В настоящее время для лечения вазомоторных симптомов используется заместительная гормональная терапия, но она может увеличить риск рака молочной железы и образования тромбов.

Использование антидепрессанта пароксетина было единственным одобренным FDA негормональным вариантом, доступным для пациентов до одобрения Veozah.

Veozah также имеет побочные эффекты. Производитель предупреждает о возможном повышении уровня ферментов печени или ее повреждении, поэтому людям, принимающим препарат, рекомендовано сдавать анализ крови каждые три месяца в течение первых девяти месяцев использования таблетки.

Источник: https://www.reuters.com/

15.05.2023