FDA ускорит процесс строительства завода компании Regeneron в округе Саратога

Компания возводит производственный комплекс площадью почти 93 тыс. кв. метров на месте бывшего типографского завода Quad Graphics в курортном городе Саратога-Спрингс, что в 50 км к северу от столицы штата Олбани. Столь оперативное продвижение проекта стало возможным благодаря новой пилотной программе FDA.

Биотехнологический лидер вошел в число избранных участников инициативы FDA PreCheck, призванной форсировать ввод в строй отечественных производств жизненно важных лекарств. Для Regeneron это означает ускорение реализации амбициозного проекта стоимостью $2 млрд в Саратога-Спрингс. По завершении строительства завод обеспечит постоянной работой около тысячи человек, а на этапе возведения будет задействовано еще порядка пятисот специалистов.

В столичном регионе Нью-Йорка компания уже является одним из ключевых работодателей: около 4500 сотрудников Regeneron трудятся в округах Ренсселер и Восточный Гринбуш. О планах по расширению в Саратога-Спрингс было объявлено в прошлом году, и власти штата пообещали поддержать инициативу налоговыми льготами на сумму $35 млн.

Пилотный проект FDA PreCheck базируется на указе президента Дональда Трампа, подписанном в 2025 году с целью укрепления национального фармацевтического суверенитета. На начальном этапе в программу отобраны семь крупнейших игроков отрасли, включая Regeneron. Механизм призван помочь производителям оперативно проходить федеральные инспекции и проверки на соответствие стандартам, а также внедрять инновационные подходы для будущих проектов.

По аналогии с мерами поддержки полупроводниковой индустрии, Вашингтон нацелен на наращивание внутреннего выпуска медикаментов и усиление устойчивости цепочек поставок. По данным FDA, сегодня более половины всех лекарств, реализуемых на американском рынке, производятся за рубежом. В приоритете пилотной программы — строительство предприятий, ориентированных на выпуск дефицитных препаратов и покрытие неудовлетворенных внутренних потребностей.

«Инициатива PreCheck поможет вернуть фармацевтическое производство в Соединенные Штаты, укрепить наши цепочки поставок, создать высококвалифицированные рабочие места для американцев и гарантировать пациентам стабильный доступ к безопасным и эффективным лекарствам», — заявил министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Кеннеди-младший.

Участники программы получают право на «предварительное техническое консультирование» со стороны FDA еще до подачи заявок на выпуск препаратов на новых мощностях, а также на «расширенное взаимодействие» в рамках предварительных встреч. По сообщениям CNBC и других информационных агентств, новый подход способен сократить сроки утверждения фармацевтических производств до 14 месяцев.

«Модель PreCheck позволяет использовать экспертизу и обратную связь регулятора для ускорения разработки производственных мощностей с самых ранних этапов. Кроме того, она дает FDA возможность выявлять потенциальные проблемы на объектах до того, как они обернутся нарушениями, способными затянуть или заблокировать одобрение заявки», — поясняется в заявлении ведомства. «Упреждающее решение производственных вопросов призвано обеспечить своевременное поступление критически важных лекарств для американских пациентов».

Представители Regeneron пока воздержались от комментариев. В прошлом году выручка биотехнологической компании достигла $14 млрд, чистая прибыль составила 4 млрд, а общая численность персонала по всему миру превысила 15 тыс. человек.

Источник: https://finance.yahoo.com/

8.07.2026