Novartis настроена продать потенциальный офтальмологический блокбастер

Novartis наняла консультанта, чтобы начать продажу некоторых офтальмологических активов, сообщает Bloomberg.  Компания планирует отказаться от продуктов, лечащих переднюю часть глаза. К ним относится и возможный блокбастер Xiidra (Lifitegrast), лекарство от сухости глаз, за которое Novartis заплатила Takeda $3,4 миллиарда долларов.

Lifitegrast, продаваемый под торговой маркой Xiidra, представляет собой лекарство для лечения признаков и симптомов сухости глаз, синдрома, называемого сухим кератоконъюнктивитом. Препарат выпускается в виде глазных капель. Lifitegrast уменьшает воспаление, ингибируя связывание воспалительных клеток. Он часто используется в сочетании с циклоспорином (Ikervis, Restasis или Cequa) для лечения сухости глаз, включая дисфункцию мейбомиевых желез и воспалительную сухость глаз. Lifitegrast ингибирует связывание интегрина, антигена 1, ассоциированного с функцией лимфоцитов (LFA-1), с молекулой межклеточной адгезии 1 (ICAM-1). Этот механизм подавляет воспаление, опосредованное Т-лимфоцитами.

Распространенными побочными эффектами в клинических исследованиях (КИ) были раздражение глаз, дискомфорт, нечеткость зрения и дисгевзия (искажение вкусовых ощущений).

Lifitegrast разработала компания SARcode Bioscience, приобретенная Shire в 2013 году, последняя и подала заявку на новый препарат в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2015 года. FDA предоставило Shire приоритетное рассмотрение месяц спустя, а одобрило в  2016 г. Кроме того, Lifitegrast одобрен Министерством здравоохранения Канады в январе 2018 г. и стал доступен в канадских аптеках с марта 2018 г.

В свою очередь, Shire была приобретена Takeda Pharmaceutical Company в конце 2018 года. В мае 2019 года Novartis достигла соглашения о покупке активов, связанных с Lifitegrast, согласно которому Novartis выплатит Takeda авансовый платеж в $3,4 млрд, в то время, как последний производитель лекарства имеет право на промежуточные платежи в размере до $1,9 млрд. По официально не уточненным данным Novartis, в 2018 году выручка от препарата составила около $400 млн.

Со своей стороны, сегодня Novartis сосредотачивается на пяти терапевтических областях в условиях продолжающейся капитальной перестройки всей группы. В соответствии со стратегией, представленной в прошлом году, компания фокусируется на сердечно-сосудистых заболеваниях, иммунологии, неврологии, солидных опухолях и гематологии.

В заявлении, отправленном Fierce Pharma по электронной почте, представитель Novartis сообщил, что компания регулярно оценивает возможности своего портфеля.

Хотя офтальмология не входит в число пяти приоритетных областей Novartis, компания «по-прежнему привержена работе с глазными болезнями, предлагая как продукты, находящиеся на рынке, так и передовые технологии», добавил представитель.

Новый отчет появился через два месяца после того, как генеральный директор Novartis Вас Нарасимхан (Vas Narasimhan) опроверг информацию о том, что компания взвешивает различные варианты, включая продажи своего бизнеса в области офтальмологии и респираторных заболеваний. На конференции в J.P. Morgan Healthcare в январе Нарасимхан заявил, что компания по-прежнему привержена этим направлениям.

Очевидно,  Xiidra не оправдала надежд Novartis. За актив в размере $3,4 млрд Xiidra вернула в прошлом году только $487 миллионов, что на 4% больше, чем в 2021 году.

В прошлом году Novartis прекратила выпуск кандидата на дальнозоркость под названием UNR844. Этот препарат в 2017 году был центральным элементом выкупа Encore Vision за $375 млн.

Как сообщает Bloomberg, последние переговоры о продаже активов не включают лекарства от болезней, которые поражают сетчатку в задней части глаза. Это представляет собой более крупный портфель по объему продаж, включая Lucentis, одобренный для лечения «влажного» типа возрастной дегенерации желтого пятна, диабетической ретинопатии и отека желтого пятна, обеспечивший в прошлом году продажи на $1,9 миллиарда.

Еще одно лекарство против VEGF, Beovu (Brolucizumab), находится в зачаточном состоянии после того, как в начале его запуска возникли опасения по поводу его безопасности. В прошлом году продажи препарата составили всего $203 миллиона. Brolucizumab был разработан для связывания и блокирования вещества, называемого фактором роста эндотелия сосудов А (vascular endothelial growth factor A, VEGF-A). VEGF-A — это белок, заставляющий кровеносные сосуды расти и пропускать жидкость и кровь, повреждая макулу. Блокируя VEGF-A, бролуцизумаб уменьшает рост кровеносных сосудов и контролирует подтекание и отек.

Офтальмологический бизнес Novartis также включает две генные терапии: Luxturna (Voretigene neparvovec), партнерскую компанию Roche, генно-терапевтический препарат для лечения наследственного заболевания сетчатки, врожденного амавроза Лебера (Leber congenital amaurosis) и PPY988, препарат-кандидат для лечения географической атрофии, который Novartis недавно получил в результате приобретения Gyroscope Therapeutics. На JPMorgan 2022 Нарасимхан выделил последнего кандидата, заявив, что потенциально он может быть «очень важным лекарством». По информации Bloomberg, этих двух препаратов нет в пакете для продажи.

Источник: https://www.fiercepharma.com/

16.03.2023