Вакцину против аллергии на пыльцу амброзии разрабатывают в России, она проходит доклинические исследования, сообщил директор государственного научного центра «Институт иммунологии» ФМБА России, главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Минздрава РФ Муса Хаитов.
«На сегодняшний день мы работаем над созданием вакцины против пыльцы амброзии. Это очень большая проблема в южных регионах нашей страны. И опять-таки она находится на стадии доклинических исследований», — сказал Хаитов в ходе сессии Форума будущих технологий.
Форум будущих технологий проводится в Москве ежегодно с 2023 года. На нем представляют технологии и инновационные научные разработки, определяющие вектор развития отраслей экономики на ближайшие годы. В 2024 году Форум будущих технологий был посвящен медицине будущего, в 2025 году — новым материалам и химии. Главной темой этого форума стала биоэкономика.
Революционная работамеждународной группы ученых пролила свет на развитие малярийного паразита и открыла уникальный белок, необходимый для его выживания и передачи, что сулит многообещающие перспективы для разработки противомалярийных препаратов.
Открытие связано с молекулой, названной Aurora-related kinase 1 (ARK1). В новом исследовании, опубликованном в журнале Nature Communications, исследователи из Университета Ноттингема, Национального института иммунологии (NII), Университета Гронингена (Нидерланды), Института Фрэнсиса Крика и их коллеги из разных стран показали, что ARK1 действует как «регулятор движения» во время процесса деления клеток и роста паразита, а ее ингибирование может остановить передачу малярии.
«Название «Аврора» отсылает к римской богине рассвета, и мы считаем, что этот белок действительно знаменует собой новое начало в нашем понимании клеточной биологии малярии», — сказал доктор Рюдзи Янасэ (Ryuji Yanase), первый автор исследования из Школы наук о жизни Ноттингемского университета. Термин «киназа, связанная с Авророй 1» (ARK1) исторически также использовался для обозначения киназы Авроры А (AURKA) в молекулярных исследованиях человека. Однако недавние, получившие широкую огласку открытия сосредоточены на паразитарном белке (часто Pfark-1 у Plasmodium falciparum).
Малярия остается одним из самых смертельных заболеваний в мире, вызываемым паразитами Plasmodium, которые быстро размножаются в организме человека и комаров. Понимание того, как эти паразиты делятся и размножаются, имеет решающее значение для борьбы с болезнью.
В отличие от клеток человека малярийный паразит делится и растет уникальным, нетипичным способом. Исследовательская группа обнаружила, что ARK1 отвечает за организацию «веретена» — молекулярного механизма, который разделяет генетический материал для создания новых паразитов.
Когда исследователи отключили ARK1 в лаборатории, результаты оказались поразительными. Паразит больше не мог формировать правильные веретена, что приводило к сбою его репликации, и, что особенно важно, паразиты, лишенные ARK1, не могли завершить свое развитие ни в организме хозяина, ни в комаре, что фактически предотвращало передачу болезни.
«Размножение плазмодия происходит различными способами в организме человека и комара, это была настоящая командная работа, которая позволила нам почти одновременно оценить роль ARK1 в обоих организмах и пролить свет на новые аспекты биологии паразита», — заявили Анну Нагар (Annu Nagar) и доктор Пушкар Шарма (Pushkar Sharma) из Совета по биотехнологическим исследованиям и инновациям (BRIC)-NII, Нью-Дели.
«Что делает это открытие таким захватывающим, так это то, что комплекс «Аврора» малярийного паразита сильно отличается от версии, обнаруженной в клетках человека. Это расхождение является огромным преимуществом», — добавил профессор Тевари. «Это означает, что мы потенциально можем разработать лекарства, которые будут нацелены именно на ARK1 паразита, тем самым блокируя малярию без вреда для пациента».
Это исследование описывает нетрадиционный молекулярный механизм паразита, предоставляя «план» для будущих разработок лекарств, направленных на разрыв цикла передачи малярии.
Аврора-связанная киназа 1 (ARK1)
Аврора-связанная киназа 1 (ARK1) — критически важный фермент, регулирующий деление клеток, идентифицированный как необходимый для выживания и передачи малярийных паразитов (Plasmodium). Недавно идентифицированное как «регулятор движения» для сборки веретена деления паразита, воздействие на ARK1 предлагает многообещающую, специфическую стратегию для разработки противомалярийных препаратов. Функция: ARK1 действует как регулятор митоза, управляя сегрегацией хромосом и формированием веретена деления.
О малярии
Малярия — это крайне опасное для жизни инфекционное заболевание, вызываемое паразитами Plasmodium, которые передаются человеку при укусах инфицированных комаров рода Anopheles. Болезнь характеризуется высокой лихорадкой, ознобом, головной болью и анемией, поражением печени и эритроцитов. Требует немедленного лечения лечения. Возбудитель – паразитические простейшие рода Plasmodium (опасны для человека P. falciparum, P. vivax, P.malariae, P. ovale, P.knowlesi). Переносчики – самки малярийных комаров Anopheles. Малярия не подвергается воздействию человека при обычном контакте с ним. Без своевременного лечения процедура может привести к летальному исходу, особенно часто от нее страдают дети до 5 лет.
Уникальную парную клеточную модель рака шейки матки, отражающую приобретенную устойчивость к химиолучевой терапии, представили новосибирские ученые. Модель открывает возможность изучения молекулярных механизмов резистентности опухолевых клеток, тестирования новых препаратов и разработки стратегий преодоления нечувствительности опухоли к лечению.
Разработку проводили ученые Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (ИХБФМ СО РАН) совместно с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра имени академика Е.Н. Мешалкина и Научно-исследовательского института клинической и экспериментальной лимфологии. Исследование выполнено в рамках гранта РНФ и опубликовано в авторитетном международном журнале Scientific Reports.
Ученым удалось получить две линии клеток (AdMer35 и AdMer43) от одной пациентки с диагнозом «плоскоклеточный рак шейки матки IIIB стадии». Ключевое отличие этих линий в том, что первая была получена из биопсии, взятой до начала химиолучевой терапии, а вторая — после её завершения.
В лабораторных тестах две линии клеток продемонстрировали разительные отличия. В них произошли генетические изменения, что указывает на эволюцию опухоли под воздействием терапии.
До лечения опухолевые клетки имели высокий инвазивный потенциал, активнее мигрировали, а после терапии делились, продемонстрировали устойчивость к повторному воздействию. Обе линии успешно приживались в организме иммунодефицитных мышей, формируя опухоли, гистологически соответствующие раку человека.
«Долгое время исследования рака шейки матки опирались на ограниченный набор клеточных линий, таких как HeLa, которые были получены десятилетия назад. Они незаменимы для фундаментальной науки, но не всегда отражают ту сложность и изменчивость, которую опухоль приобретает непросредственно в организме в процессе лечения, — комментирует Евгения Логашенко, старший научный сотрудник лаборатории биохимии нуклеиновых кислот ИХБФМ СО РАН. — Наша парная модель AdMer35/AdMer43 — это своего рода «фотографии» опухоли до и после терапии. Сравнивая их, мы можем увидеть, какие изменения произошли в опухолевых клетках, которые позволили им стать устойчивыми к лекарствам и радиации».
Исследования в доклинической модели на мышах продемонстрировали, что Rytvela, кандидат в противовоспалительные препараты, разработанный компанией Maternica Therapeutics, снижает частоту преждевременных родов и младенческой смертности при применении после начала преждевременных родов.
Существующий стандарт лечения, Nifedipine, не показал аналогичных результатов. Воспаление в матке и плаценте является основным фактором, способствующим преждевременным родам, поскольку оно часто запускает ряд воспалительных сигналов, которые вызывают родовую деятельность. В отличие от существующих препаратов, воздействующих на ИЛ-1β, Rytvela избегает иммуносупрессии, оставляя иммунную систему неповрежденной для защиты матери и плода.
Научная статья опубликована в журнале «The Journal of Immunology».
«Rytvela представляет собой многообещающий подход к лечению, позволяющий безопасно продлить беременность и рост плода, одновременно обеспечивая развитие органов новорожденного внутриутробно», — сказал доктор Сильван Шемтоб (Sylvain Chemtob), неонатолог, Центр госпиталя Сент-Жюстин, Монреаль, Квебек, и старший автор исследования. «Редко какая инновация сочетает в себе столько научного, клинического и человеческого потенциала. Разработка новых препаратов для предотвращения преждевременных родов — решающий шаг для здоровья новорожденных и их семей во всем мире», — продолжил доктор Шемтоб.
В доклинических данных, опубликованных в журнале «The Journal of Immunology», сравнивали Rytvela, новый кандидат в лекарственные препараты, с Nifedipine, наиболее распространенным препаратом для лечения преждевременных родов в Северной Америке. Rytvela снизил частоту преждевременных родов, как минимум, на 40%. Неонатальные осложнения часто связаны с преждевременными родами, в основном из-за недоразвития органов плода. Rytvela предотвратил повреждение тканей новорожденного, вызванное воспалением, и способствовал развитию новорожденного, даже при введении после воздействия воспалительного процесса.
«Наша цель при разработке Rytvela для клинического применения заключалась в том, чтобы обеспечить более полное созревание плода до рождения, подавляя при этом вредное воспаление, чего не делают существующие в настоящее время препараты», — сказала доктор Тиффани Хабелрих (Tiffany Habelrih), ведущий автор исследования.
В настоящее время доступные методы лечения женщин с преждевременными родами — это препараты, которые пытаются остановить или замедлить сокращения. Однако они обычно задерживают роды менее чем на 48 часов, что не предотвращает преждевременные роды и не дает плоду больше времени для развития.
Преждевременные роды происходят у 13,5 миллионов женщин ежегодно и являются причиной более 900 000 смертей в год. Выжившие младенцы могут испытывать краткосрочные и долгосрочные осложнения из-за неполного развития органов и систем при рождении и воздействия опасного воспаления. Учитывая многообещающие доклинические данные, Rytvela потенциально может решить многие из этих проблем. Исследователи завершают доклинические исследования и готовятся к клиническим испытаниям на людях.
О препарате Rytvela
Rytvela — новый, first-in-class аллостерический пептидный ингибитор рецептора интерлейкина-1 (IL-1R), разработанный компанией Maternica Therapeutics, демонстрирующий многообещающие результаты в лечении преждевременных родов, вызванных воспалением. Доклинические исследования показывают, что он снижает частоту преждевременных родов на 40–70%, улучшает выживаемость новорожденных и защищает развитие органов без общей иммуносупрессии. Будучи неконкурентным антагонистом, Rytvela связывается с вспомогательным белком рецептора IL-1 (IL-1RAcP), ингибируя специфические нижележащие сигнальные пути (c-jun, Rho GTPase), связанные со стрессом и воспалением, а не широкое ингибирование NF-κB.
Традиционная разработка лекарств обычно занимает более 10 лет, при этом вероятность успеха остается довольно низкой. В научном сообществе Южной Кореи активно развивается движение, направленное на достижение ощутимых результатов путем объединения квантовой науки и технологий с искусственным интеллектом (ИИ).
Этот подход используется для создания виртуальных лабораторных систем, где ИИ предлагает новые кандидаты в лекарственные препараты, а квантовые компьютеры проводят их проверку и верификацию, а также для идентификации химических соединений с определенным уровнем токсичности.
Квон Тэ-хо (Kwon Tae-ho), старший научный сотрудник Корейского научно-исследовательского института биотехнологий и биомедицинских исследований, представил платформу «QuantumFold», которая объединяет технологии ИИ и квантовых вычислений для открытия новых лекарств, на представительном совещании «Технологии и перспективы 2026», прошедшей 24 февраля в Сеуле.
«Я был исключительно биоинженером, но в итоге изучил также ИИ и квантовые технологии», — сказал Квон, объясняя, что он создал QuantumFold, добавив квантовые технологии к AlphaFold, инновационному инструменту ИИ, который предсказывает и представляет структуры белков. QuantumFold использует квантовые алгоритмы QAOA и VQE. Концепция заключается в том, что после того, как ИИ сначала предлагает кандидатов в лекарственные препараты, алгоритм оптимизации QAOA выбирает перспективные структуры, а VQE, который вычисляет энергетическое состояние молекул, точно проверяет молекулярную структуру.
«Восемь агентов ИИ сотрудничают для проведения экспериментальных протоколов, рассуждая друг с другом», — объяснил Квон, добавив, что «он может реализовывать и анализировать мутации в реальном времени». Лаборатория биодемонстрации квантового ИИ, возглавляемая Квоном, стремится обеспечить ключевые технологии для биодемонстрации ИИ с помощью квантовых вычислений и обучить исследователей в области биотехнологий квантового ИИ, не имеющих квантового образования.
Хан Нам-сик (Han Nam-sik), профессор Института конвергентных наук Университета Ёнсе, пояснил: «Дискуссии о возможности применения ИИ в разработке лекарств начались в 2017 году, и теперь это воспринимается как само собой разумеющееся». Он добавил: «Я считаю, что квантовые вычисления пойдут по тому же пути, что и ИИ». Он также предположил, что они могут компенсировать слабость ИИ в объяснении причинно-следственных связей. Команда профессора Хана успешно использовала квантовый алгоритм для более точного, чем традиционные методы, определения биомаркеров, таких как белки, связанные с долгосрочными последствиями COVID-19 (длительный COVID). Результаты их работы были опубликованы в международном журнале «Science Advances» 15 февраля.
В своей презентации Чон Гын-хон (Jung Geun-hong), профессор кафедры физики и химии Корейской военной академии, отметил: «В мире существует бесчисленное множество типов веществ, и поиск необходимого вещества с помощью отдельных экспериментов — очень сложная и трудоемкая задача». Он добавил: «По запросу Агентства по разработке оборонных технологий мы также использовали квантовые алгоритмы для идентификации и предложения компонентов химического оружия с соответствующей токсичностью».
Чой Гын-су (Choi Geun-su), ведущий исследователь в области квантового интеллекта, заявил: «Квантовые алгоритмы могут исследовать экспоненциально большое пространство», и «станет возможным разработка оптимальных моделей, основанных на важности проблемы». Он добавил: «Это будет эпоха, когда сотрудничество между экспертами в своих областях и исследователями квантовых технологий будет иметь решающее значение».
Квантовые компьютеры, перспективная стратегическая технология, способны решать задачи, практически невыполнимые для классических компьютеров (включая суперкомпьютеры) из-за непомерно длительного времени вычислений. Помимо открытия новых лекарств и химических веществ, ожидается, что они помогут преодолеть ограничения во всех областях человеческих технологий, включая логистику и криптографию.
Квантовые компьютеры считаются особенно полезными, поскольку они превосходно справляются с задачами оптимизации. «Большинство известных нам промышленных проблем сводятся к задачам оптимизации», — объяснил Пэ Джун-у, профессор KAIST.
Стало ясно, что квантовые технологии и ИИ могут взаимно дополнять друг друга в своем развитии. Это концепция «квантового машинного обучения», где квантовые компьютеры генерируют обучающие данные, а ИИ занимается обучением и выводом. Сочетание квантовых компьютеров и ИИ будет особенно выгодно не для больших данных, а для обработки небольших, но сложных наборов данных. По мере того как анализы все чаще указывают на важность интеграции квантовых компьютеров с суперкомпьютерами и ИИ, а не на их использование по отдельности, появляются взгляды, рассматривающие квантовые вычисления не как простое соревнование в аппаратном обеспечении, а как соревнование в экосистеме.
Пё Чан-хи, исполнительный директор IBM Korea, заявил: «Квантовые вычисления сейчас переходят от гонки аппаратного обеспечения к соревнованию в экосистеме». Он представил концепцию «квантово-центрированных суперкомпьютеров» и определил их как «ключевую платформу для научного прогресса».
Чон Хён-джу, исполнительный директор Pasqal Korea, также отметил: «Одного только аппаратного обеспечения квантовых компьютеров недостаточно; необходима целая экосистема». Он добавил: «Как и кластеры полупроводников, она будет обладать характером стратегической инфраструктуры, которая определит конкурентоспособность страны».
Ким Дон-хо (Kim Dong-ho), главный специалист по квантовым технологиям (CQO) MegazoneCloud, предположил, что разработка «убойных приложений», или необходимых инструментов, станет критически важным фактором успеха для Кореи. Он утверждает, что Корея должна заблаговременно обеспечить безопасность этих перспективных приложений, быстро определив ключевые проблемы в каждой отрасли и накопив наглядные примеры их применения.
Мероприятие по обмену мнениями ведущими специалистами страны было организовано Министерством науки и информационно-коммуникационных технологий и Институтом планирования и оценки информационно-коммуникационных технологий (IITP) совместно с Форумом по будущей квантовой конвергенции, чтобы собрать отечественных экспертов из промышленности, академических кругов и научных исследований для прогнозирования промышленных изменений, которые принесет конвергенция квантовых технологий и ИИ, и для обмена стратегиями.
Гу Хёк-чэ (Gu Hyuk-chae), первый вице-министр Министерства науки и информационных технологий, подводя итоги совещения, заявил: «Квантовый ИИ — это переломный момент в глобальной технологической гонке, который может компенсировать ограничения цифровых вычислений и расширить сферу применения ИИ». Он пообещал: «Мы окажем полную поддержку постепенному расширению исследований и демонстрации квантового ИИ и расширению его потенциального использования в ключевых областях, таких как разработка новых лекарств и материалов, национальная оборона и безопасность».
Американский регулятор присвоил препарату AKY-1189 компании Aktis Oncology статус FastTrackDesignationдля лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей системной терапии, в том числе после лечения препаратом Padcev (enfortumab vedotin-ejfv).
AKY-1189 — синтетический минипротеиновый радиоконъюгат, разработанный компанией Aktis Oncology для воздействия на солидные опухоли, экспрессирующие Nectin-4. Он использует небольшую, сконструированную белковую структуру для доставки альфа-излучающего радиоизотопа актиния-225 (Ac) или изотопа меди-64 (Cu) с высокой аффинностью. Эта структура обеспечивает глубокое проникновение в опухоль, быстрое связывание с Nectin-4 и эффективное выведение из здоровых тканей.
Статус Fast Track Designation содействует разработке и способствует ускорению рассмотрения препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Его цель в том, чтобы помочь пациентам раньше получить доступ к важным новым лекарствам. Производители препаратов, получивших такой статус, могут претендовать на более частое взаимодействие с FDA, а также имеют право на поэтапную подачу заявки на получение лицензии на биологический препарат, что позволяет компании подавать на рассмотрение уже заполненные разделы заявки, а не ждать, пока будет завершен каждый этап.
Препарат AKY-1189 был разработан с использованием платформы минипротеиновых радиоконъюгатов компании Aktis. Данный метод лечения разработан для доставки актиния-225 (225Ac), высокоэффективного альфа-излучающего радиоизотопа, непосредственно в опухоли, экспрессирующие нектин-4. Приблизительно у 80–90% пациентов с уротелиальным раком наблюдается положительная экспрессия нектина-4, что делает его важной мишенью при этом заболевании.
Направляя радиоизотоп на опухоли, экспрессирующие нектин-4, AKY-1189 стремится избирательно доставлять уничтожающее опухоль излучение к раковым клеткам.
В настоящее время компания Aktis проводит многоцентровое клиническое исследование фазы 1b в США для оценки эффективности AKY-1189. В исследование включаются пациенты с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, а также с несколькими другими типами опухолей, экспрессирующих нектин-4. Помимо уротелиального рака, в исследование включены пациенты с раком молочной железы, немелкоклеточным раком легких, колоректальным раком, раком шейки матки и раком головы и шеи.
Компания планирует представить предварительные результаты первой части исследования в первом квартале 2027 года.
AKY-1189 — наиболее продвинутая программа в портфеле Aktis. Компания также разрабатывает вторую программу по созданию минипротеиновых радиоконъюгатов, AKY-2519, которая нацелена на опухоли, экспрессирующие B7-H3, включая опухоли предстательной железы, легких и другие солидные опухоли. Кроме того, Aktis осуществляет стратегическое сотрудничество с Eli Lilly для разработки новых радиоконъюгатов вне своего собственного портфеля, используя свою минипротеиновую платформу.
По данным Aktis, ее собственная платформа является изотопно-независимой и предназначена для избирательной доставки противоопухолевых свойств радиоизотопов к целевым опухолям. Компания заявляет, что её терапевтические минипротеиновые радиоконъюгаты предназначены для максимального повышения противораковой активности за счёт высокой степени проникновения, интернализации и удержания в раковых клетках, при этом быстро выводясь из нормальных органов и тканей. Платформа также позволяет врачам визуализировать и проверять взаимодействие с мишенью с помощью изотопов для визуализации до облучения терапевтическими радиоизотопами.
Метастатический уротелиальный рак
Метастатический уротелиальный рак (мУР) — это запущенное, как правило, неизлечимое онкологическое заболевание, возникающее в мочевыводящих путях (часто в мочевом пузыре) и распространяющееся на отдаленные органы, такие как печень, легкие или лимфатические узлы. Лечение сместилось от хирургического вмешательства к системной терапии, включая химиотерапию на основе препаратов платины, ингибиторы контрольных точек иммунитета (например, ингибиторы PD-1/PD-L1) и таргетные препараты.
К распространенным признакам относятся кровь в моче, боль, необъяснимая потеря веса, усталость и боль в костях или спине. Стандартным методом лечения является химиотерапия на основе препаратов платины (гемцитабин плюс цисплатин или карбоплатин), часто с последующей иммунотерапией. Таргетная терапия и конъюгаты антител с лекарственными препаратами (КАЛП): новые методы лечения, такие как энфортумаб ведотин (нацеленный на нектин-4) и сацитузумаб говитекан (нацеленный на Trop-2), демонстрируют высокую эффективность, при этом комбинация EV и пембролизумаба показывает значительные результаты.
Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать в ЕС регистрационные удостоверения (РУ) на лекарственные препараты, содержащие левамизол.
«Решение последовало за общеевропейской проверкой безопасности, в ходе которой был сделан вывод о том, что польза от этих препаратов при лечении паразитарных инфекций больше не перевешивает риски. Это связано с возможностью развития лейкоэнцефалопатии — редкого, но серьезного побочного эффекта», — говорится в сообщении европейского регулятора. Лейкоэнцефалопатия характеризуется поражением белого вещества мозга, что нарушает передачу нервных импульсов и, как следствие, приводит к двигательным, речевым и когнитивным расстройствам. Симптомы лейкоэнцефалопатии могут проявляться после однократного приема левамизола и развиться в течение дня или нескольких месяцев после лечения.
С учетом того, что левамизол предназначен для лечения легких паразитарных инфекций, а лейкоэнцефалопатия является серьезным состоянием с непредсказуемым началом, применение данных препаратов не оправдывает риски. Лекарства с левамизолом больше не будут доступны в Евросоюзе.
В Казахстанском национальном лекарственном формуляре препарат Левамизол (Levamisole) показан к применению для лечения заболеваний, вызванных желудочно-кишечными гельминтами для взрослых и для лечения нефротического синдрома у детей.
Компания Merck&Co (MSD) и клиника Майо (Mayo Clinic) заключили соглашение о сотрудничестве в области исследований и разработок лекарств, а также развития персонализированной медицины с использованием искусственного интеллекта (ИИ), передовой аналитики и мультимодальных клинических данных.
Партнерство объединит архитектуру платформы клиники Майо и клинико-геномные наборы данных с технологиями виртуальных клеток MSD для совершенствования идентификации мишеней, принятия решений на ранних этапах разработки и более глубокого понимания природы различных заболеваний.
MSD будет интегрировать клинические данные и геномные наборы данных с платформы клиники Майо, агрегируя данные в защищенной среде. Это дает MSD прямой доступ к обезличенным клиническим и мультимодальным наборам данных, реестрам, биорепозиториям, передовым инструментам ИИ, аналитике и возможности масштабирования решений в рамках новой программы Mayo Clinic Platform_Orchestrate.
Председатель и генеральный директор MSD Роберт Дэвис (Robert Davis) заявил: «Работая с клиникой Майо, мы стремимся интегрировать высококачественные клинические данные и аналитические выводы, полученные с помощью ИИ, в исследовательскую работу, чтобы улучшить идентификацию мишеней и, в конечном итоге, повысить вероятность успеха наших программ».
Президент и генеральный директор клиники Майо Джанрико Фарруджиа (Gianrico Farrugia) сказал: «Объединив обезличенные данные платформы клиники Майо, клинический опыт и технологии платформы с научно-исследовательскими возможностями мирового класса компании Merck, мы готовы ускорить инновационные прорывы для пациентов и переосмыслить разработку лекарственных препаратов. Это сотрудничество представляет собой новое настоящее и будущее здравоохранения — будущее, где сотрудничество на основе платформы приводит к появлению большего количества методов лечения и лучшим результатам для пациентов во всем мире».
Первоначально партнерство будет сосредоточено на терапии в дерматологии (атопический дерматит), неврологии (рассеянный склероз) и гастроэнтерологии (воспалительные заболевания кишечника).
Ранее в этом месяце MSD получила одобрение FDA на препараты Keytruda (пембролизумаб) и Keytruda Qlex (пембролизумаб и берахиалуронидаза альфа-пмф), а также на паклитаксел, с бевацизумабом или без него, для лечения рака яичников.
О клинике Майо
Клиника Майо — частный американский академический медицинский центр. Он имеет три основных кампуса в Рочестере, штат Миннесота; Джексонвилле, штат Флорида; и Финиксе/Скоттсдейле, штат Аризона.
В клинике Майо работают более 7300 врачей и ученых, а также еще 66 000 административных и вспомогательных медицинских работников. Клиника специализируется на лечении сложных случаев с помощью третичной медицинской помощи и специализированной медицины. Организация тратит более $660 миллионов в год на исследования и насчитывает более 3000 штатных научных сотрудников.
В 2020 году клиника Майо приобрела учреждение в центре Лондона, Великобритания. Система здравоохранения клиники Майо также управляет аффилированными учреждениями по всей Миннесоте, Висконсине и Айове.
Клиника Майо 7 лет подряд занимает первое место в рейтинге лучших больниц США по версии U.S. News & World Report, удерживая лидирующие позиции более 35 лет. Она 14 лет подряд входит в список «100 лучших компаний для работы», публикуемый журналом Fortune, и продолжает занимать эту позицию. Принимая пациентов со всего мира, клиника Майо проводит одно из самых больших количеств трансплантаций в стране.
Сразу после старта кейс-чемпионата в конце прошлой недели, участники поделились на команды и приступили к работе по поиску решений для реальных бизнес-задач (кейсов) в онкологии, анализу информации, разработке стратегий и подготовке проектов с экспертами. Этот процесс развивает soft-skills, критическое мышление, позволяет получить опыт работы в команде, а в «индивидуальном зачете» — заявить о себе и открыть карьерные перспективы.
По итогу первого этапа чемпионата было сформировано 83 команды, в каждой из которых как минимум один участник с медицинским или биологическим образованием и один — с техническим, что является важнейшим условием чемпионата. Команды проходят погружение в предметные области с опытными наставниками и бизнес-трекерами, которые помогают командам структурировать идеи и работать над проектами в рамках кейсов от компаний-партнеров.
Всего в соревновании участвуют более 400 студентов и молодых учёных из 60 ведущих вузов России. Организаторами выступили Сеченовский Университет, кафедра инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии МФТИ при поддержке ГК «ХимРар» и НейроНет НТИ.
Заместитель Министра зравоохранения России Татьяна Владимировна Семенова подчеркнула: «Проведение этого кейс-чемпионата — яркий пример успешного взаимодействия ведущих научно-образовательных центров страны, таких как Сеченовский Университет и Московский физико-технический институт, с реальным сектором — фармацевтическими компаниями и разработчиками медицинских технологий. Такой альянс науки, образования и бизнеса критически важен для ускорения внедрения инноваций в практическое здравоохранение».
Над первым кейсом работает 40 команд: кейс предложен Институтом персонализированной онкологии Первого МГМУ им. Сеченова. Требуется создать интеллектуального помощника для верификации лечения онкопациентов. Система должна автоматически сверять назначенный план лечения с актуальными клиническими рекомендациями, включая стандарты NCCN, ESMO и российские нормы. При этом необходимо предусмотреть два интерфейса — профессиональный для врача с детальным обоснованием и ссылками на источники и упрощённый для пациента, где сложные термины будут объясняться простым языком. Особое внимание следует уделить соблюдению норм безопасности и конфиденциальности медицинских данных.
43 команды заняты работой над вторым кейсом от компании «Ифарма» — российской контрактно‑исследовательской организации контрактно-исследовательская организация, специализирующейся на проведении клинических исследований лекарственных препаратов. Участникам необходимо разработать AI‑инструмент для проектирования исследований биоэквивалентности, которые являются обязательным этапом регистрации дженерических лекарственных препаратов. Основная цель — сократить время подготовки синопсиса и дизайна исследования за счёт автоматизации рутинных задач, выполняемых клиническими фармакологами и биостатистиками.
Проректор Сеченовского Университета Вадим Тарасов, призвал участников при разработке решений ориентироваться на два ключевых критерия: востребованность продукта у клиницистов и доступность технологии для системы здравоохранения.
Директор Института персонализированной онкологии Марина Секачева подчеркнула, что цель мероприятия — не только решить актуальные прикладные задачи, но и выявить талантливых молодых специалистов, которые смогут продолжить работу над медицинскими проектами в стенах университета.
Итоги кейс‑чемпионата объявят 28 февраля на Демодне в Конгресс‑центре Сеченовского Университета. Три лучшие команды по каждому кейсу представят свои прототипы жюри. Победители получат 100 000 рублей, стажировку в компаниях‑партнёрах и доступ к акселерационным программам SechenovTech, а все участники — возможность презентовать разработки на постерной сессии перед экспертами отрасли.
Новый центр геномных исследований, открытый по решению правительства РФ в Российском научном центре хирургии (РНЦХ) им. академика Б.В. Петровского, планирует к 2030 году выработать алгоритмы персонализированного применения для 11 важнейших препаратов и более 20 фармакогенетических тест-систем, сообщил директор РНЦХ, академик РАН Константин Котенко.
Фармакогенетикой называется наука о генетических особенностях человека, влияющих на переносимость лекарств. Специалисты по этой, относительно новой дисциплине, занимаются, в частности, персонализированной фармакотерапией — подбором лекарств и их дозировок для конкретного пациента, исходя из его особенностей, в том числе, его генома и генетического паспорта. В рамках этой терапии вырабатываются алгоритмы применения конкретных препаратов для лечения больных.
«[Фармакогенетика] перестает быть лишь областью научного интереса, становясь практическим инструментом врача для организации терапии, предсказания эффективности и минимизации рисков. И именно здесь на первый план выходит центр геномных исследований мирового уровня «Центр предиктивной генетики, фармакогенетики и персонализированной терапии», созданный в РНЦХ», — рассказал академик Котенко на заседании совета по персонализированной медицине при президиуме Российской академии наук.
«Мы фокусируемся на проведении полногеномных исследований российских пациентов, разработке уникальных фармагенетических алгоритмов и диагностических панелей, адаптированных именно для нашей Российской Федерации. Уже сегодня можно говорить о конкретных результатах и амбициозных планах.<…>. К 2030 году центр планирует иметь алгоритмы персонализации терапии для 11 групп жизненно важных лекарственных препаратов и создать более 20 отечественных фармакогенетических тест-систем», — рассказал ученый.
В планах центра, как отметил Котенко, уникальная база биоматериалов, единый цифровой контур взаимодействия для всех участников исследований и специалистов практического здравоохранения с охватом всех регионов РФ.
Академик Котенко выразил благодарность министерствам здравоохранения, науки и высшего образования РФ, Российской академии наук и Федеральному медико-биологическому агентству за совместную работу и поддержку.
В Японии частично одобрен к использованию препарат, разработанный на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS-клеток) для лечения болезни Паркинсона. Об этом сообщили в Институте по исследованию и применению iPS-клеток при Киотском университете.
«Это важнейший шаг вперед. Мы сделаем все возможное, чтобы этот метод лечения как можно скорее стал стандартной опцией, которой доверяют», — отметил директор института Дзюн Такахаси.
Разработанный препарат содержит нервные клетки, выращенные из iPS-клеток, которые предназначены для трансплантации пациентам, страдающим болезнью Паркинсона. В апреле прошлого года Киотский университет представил результаты клинических испытаний, демонстрирующие положительные изменения в состоянии некоторых пациентов после трансплантации этих клеток. В августе фармацевтическая компания Sumitomo Pharma подала заявку на одобрение этого продукта под торговой маркой Amshepuri, рассмотрение проводилось по ускоренной процедуре.
Помимо этого, частичное одобрение получил и препарат на основе iPS-клеток, предназначенный для лечения ишемической кардиомиопатии. Отмечается, что оба препарата являются уникальными в своем роде и не имеют аналогов в мире на данный момент.
10% иностранных лекарств по-прежнему потребляет 41% бюджета в системе Здравохранения РФ.
Комитет по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» подготовил аналитику фармрынка России по итогам 2025 года в сегменте госзакупок. Согласно статистике, объем рынка лекарственных препаратов (ЛП) в государственном сегменте вырос на 26%, фактический объем препаратов в упаковках увеличился на 24%. При этом 10% иностранных инновационных ЛП (206 МНН) потребляют 41% бюджета госзакупок (или около 420 млрд из 1, 028 млрд руб).
Это означает, что почти половина государственных средств идет на закупку зарубежных инноваций, в то время как российская индустрия остается в «догоняющих», специализируясь в основном на производстве дженериков.
Это подтверждается данными по клиническим исследованиям. С 2022 года на российском рынке количество клинических исследований инновационных препаратов, инициируемых зарубежными компаниями, снизилось в 10 раз. В настоящее время в клинике находятся преимущественно дженерики и биоподобные препараты.
При этом за последние четыре года в мире появились порядка ста инновационных препаратов и технологий, недоступных в России. Комитет отмечает, что за этот же период в Китае количество исследований выросло почти вдвое с 2 250 до 4400.
«Если в ближайшее время не будет предпринято конкретных мер поддержки по преодолению разрыва между наукой и индустрией, особенно на этапе ранних стадий клинических исследований, отрасль продолжит деградацию на дженериковой модели, ища выхода в разных формах принудительного лицензирования, и в конце концов потеряет свой рынок, уступив конкурентам, как это происходит в автопроме», — считает Андрей Иващенко, руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы».
Нехватка государственных мер поддержки, а также отсутствие специализированных венчурных фондов для финансирования «долины смерти» — первой и второй фаз клинических исследований, где сейчас существует разрыв инновационного цикла, ставит под угрозу технологический суверенитет страны. Тактически необходимый курс на импортозамещение приводит к опасному перекосу: отечественный рынок все глубже погружается в дженериковую модель развития.
В 2025 году был сделан важный шаг — создан межведомственный координационный совет по развитию отечественных фарминноваций. Его задача — выстроить бесшовную систему поддержки: от поиска биологических мишеней в лабораториях до вывода готовых российских лекарств на отечественный и международные рынки.
