Междисциплинарный театр: как физики и лирики создают новую реальность Art & Science

29 сентября МФТИ, Большой драматический театр им. Г. А. Товстоногова и АНО «Большой культурный проект» запускают резиденцию в Комарово и кейс-чемпионат Art & Science. Участники будут создавать проекты на стыке науки, технологий и театрального искусства: сначала вместе проведут интенсив в «Поселке гениев», а в середине октября продолжат работу над проектами дистанционно.

Мы ранее писали, как и где пройдет кейс-чемпионат, о Резиденции и об условиях участия. Теперь подробнее расскажем о философии этого необычного соревнования, а также о том, что сегодня представляет собой научно-техническое направление Art & Science, зачем оно нужно, каковы его перспективы и что дает как творческим гуманитариям, так и технарям. Об этом и пошел разговор организаторами чемпионата. Своими впечатлениями поделились и его прошлогодние участники — студенты МФТИ и слушатели школы-студии Большого драматического театра им. Г. А. Товстоногова.

Спросим физиков

Андрей Иващенко, председатель совета выпускников МФТИ и «Физтех-союза», лидер рабочей группы НейроНет НТИ и член Наблюдательного совета АНО «Платформа НТИ», председатель совета директоров Группы компаний «ХимРар», д. т. н., профессор РАН и один из основателей кейс-чемпионата Art & Science, рассказал в интервью о том, как возникла идея и в чем ее философия.

— Андрей, с чего началась идея объединить физиков и лириков в театральной теме?

— Физтех воспитывает технарей с прекрасным естественно-научным мировоззрением. Но им не хватает более широкого гуманитарного мировоззрения: студенты с утра до вечера решают задачи по физике и математике, у них возникает недостаток знаний в гуманитарной области. И по жизни это очень мешает — в том числе и на бытовом уровне, и на психологическом.

С точки зрения науки, как говорят математики, есть красивое доказательство и есть некрасивое, и описать рационально этот феномен просто невозможно. Эту идею наш основатель Петр Капица часто повторял молодым конструкторам и инженерам. Он говорил, что машину надо рисовать, а не чертить.

И мы буквально чувствуем эту гуманитарную «неполноценность», несмотря на то что все наши студенты — талантливые люди. И пришли к выводу, что нужно реализовать довольно сложный проект «Гуманитарный физтех» — проект «Физики и лирики», как его называли в советскую эпоху, создать синергию на пересечении точных наук и нефизических способов познания мира. В наши студенческие годы расцвела традиция «физиков и лириков»: в технических вузах проводились, например, песенные конкурсы, КВН, другие гуманитарные мероприятия.

— Почему вы выбрали именно театр как точку сбора гуманитарной и технической энергии?

Андрей Александрович Иващенко. Фото МФТИ

— Проводить уроки литературы, истории или философии — тривиальное решение, которое лежит на поверхности. К тому же у студентов Физтеха просто нет времени на дополнительные лекции. Поэтому мы решили учить взгляду через искусство, религию и другие способы познания мира. И тогда возникла одна из гипотез, подтвержденных опытом, — театральная деятельность. Театр — древнейший вид искусства, где задействованы все органы чувств. А театральная студия после занятий математикой и физикой воспринимается, скорее, как развлечение, а не урок.

 

У нас в вузе много театральных студий и фестивалей, и это явно становится отдушиной для многих. И мы видим, что интерес к театру растет: в Москве много театров, и они заполнены. Даже 15 лет назад такого не было, при этом билеты дорогие. На фоне нашей онлайн-жизни театр дает нечто такое, что становится отдушиной. При этом кинотеатры проигрывают: люди хотят видеть живую постановку. Интерес к театрам в Москве — это тренд, а не случайная флуктуация. Поэтому мы подумали: почему бы нам более системно не развивать это направление?

Обучать технарей, чтобы их мировоззрение было шире, чем только естественно-научное, чтобы они становились более целостными личностями и разбирались в искусстве.

— Как эта идея реализовалась и почему ее поддержал худрук БДТ им. Г. А. Товстоногова Андрей Могучий?

— Андрей Могучий хочет немного подучить своих студентов математике. Та «сумбурность» в их сознании, которую он порой наблюдает, мешает театральной деятельности и самой организации театра, причем он сам по первой профессии радиотехник. Кстати, писатель Борис Стругацкий по образованию был астрономом и математиком-вычислителем.

Так вот, когда возник вопрос реализации сотрудничества в практической плоскости, мы стали задумываться о возможных форматах взаимодействия. И ничего лучше студенческого обмена не придумали — чтобы сами ребята решили, какими могут быть эти форматы взаимодействия.

А далее выбрали 15–20 человек из театра, которые приехали в Физтех. Мы неделю водили их по лабораториям, все показывали. Потом такая же группа студентов из Физтеха поехала на неделю в Петербург, где участвовала в мастерских, в которых создаются постановки.

А потом они разбились на междисциплинарные творческие команды и начали генерировать проекты. Требование было таким, чтобы в каждой команде обязательно был один лирик и один физик. С этой практики ребята вернулись в хорошем, возбужденном состоянии.

Физика — наука экспериментов, и наш эксперимент доказал, что физики и лирики хорошо воздействуют друг на друга. И те и другие начинают более творчески развиваться.

— Неужели даже квантовая физика может воодушевить на создание спектакля?

 

— В квантовой физике есть много идей, которые возбуждают драматургов. Эффект наблюдателя, например, — это такие вещи, которые уже трудно познать рациональным способом. А гуманитарным, философским и религиозным — можно. Есть много разных идей, которые человечество развило в гуманитарной и религиозной сфере, а затем они могут быть интерпретированы через квантовую физику. И у отцов — основателей квантовой физики было очень много дискуссий на тему метафизики и даже религии, все они порождены эффектами, которые наблюдались.

Последние полвека господствовал подход shut up and calculate, но физика и метафизика — взаимодополняющие формы изучения мира.

— Что по итогам первой встречи физиков и лириков получилось у междисциплинарных команд?

— Они генерировали проекты с модераторами, и в мае этого года представили первые работы. Из шести проектов три оказались очень хорошими и впечатлили Андрея Могучего, возникла идея масштабировать опыт. Поскольку проводить большой обмен дорого и сложно, мы решили сначала сделать кейс-чемпионат. По стандартной методике: объявляется кейс, например Art & Science, записываются все желающие, формируются команды, две недели они прокачиваются. Затем на демодне показывают, что они в интенсивном режиме создали. Жюри отмечает победителей, и кто-то из них получит поддержку.

— А как возникла идея с Резиденцией в Комарово?

Участники первой встречи молодых физиков и лириков в БДТ им. Г.А.Товстоногова. Фото МФТИ

— Андрей Могучий придумал, чтобы кейс-чемпионат 2026 года начинался с Резиденции. Чтобы все, кто будет участвовать в нем, не просто объединились в команды, а сначала недельку пожили в определенной ауре поселка Комарово. Дело в том, что для искусства очень важна атмосфера: нужно погрузиться в нее, чтобы эксперты сначала участниками поработали, а потом уже в заочном режиме продолжили работу еще две недели. И именно с подачи худрука БДТ и возникла Резиденция в Комарово, и получилась достаточно сложная конструкция.

Мы думаем в этом году собрать около 50 человек, как минимум десять — двадцать команд, которые сформируются там, причем, с уже с какими-то предварительными проектами. Затем они представят результаты на демодне в Физтехе.

— Какую цель ставят перед собой театралы, на ваш взгляд?

— Цель Андрея Могучего — найти мировые проекты, которые могут выйти на международный уровень на пересечении науки и театра. А мы хотели бы подтвердить нашу гипотезу о том, что гуманитарная деятельность может быть хорошим способом образования для технарей.

— О чем были проекты-победители?

— Два из них как раз построены вокруг применения законов физики в драматургии. Это не означает, что на сцене ставится физический эксперимент. Например, задача о трех телах становится основой для нового прочтения «Трех сестер» Чехова. Взаимодействие сестер рассматривается через призму этой научной задачи.

Один из проектов, который выиграл, мы его называем «Душемер» — способ снимать обратную биологическую связь с артистов и зала с помощью нейроинтерфейсов и трекеров. Дальше эта обратная связь создает дополнительные инструменты для режиссера и артиста. Были и проекты с ИИ — как же без него! Один из них (он не занял призового места) — цифровой двойник Гоголя, который дописывает тот самый второй том «Мертвых душ», что был сожжен писателем.

Вообще везде, где ИИ пересекается с театром — очень богатая для проектов сфера внедрения. На мой взгляд, сегодня очень интересны для театра нейротехнологии и ИИ. Они могли бы дать эффекты и на уровне написания сценариев, и на уровне организации театрального действия.

— А как вы видите развитие вашей идеи на перспективу?

— На следующем этапе планируем развернуть Всероссийский фестиваль студенческих театров технических вузов: в течение года университеты — участники фестиваля — готовили бы спектакли, постановки и инсталляции, чтобы эта деятельность массово и грамотно внедрялась и расширялась. Именно как инструмент гуманитарного образования для технарей.

— Каково будущее Art & Science с профессиональной точки зрения, какие реальные профессии, на ваш взгляд, могли бы вырасти из этого направления?

— Art & Science сейчас бурно развивается, и в некоторых вузах уже есть соответствующие учебные программы — в ИТМО, например. Наука и искусство сильно разошлись за последние 100 лет. Теперь маятник качнулся в обратную сторону. И в этом смысле взаимодействие физиков и лириков может дать сценарии, технологии, инсталляции, сюжеты и другие вещи.

Необязательно, что на выходе появится новый спектакль. Поэтому это и кейс-чемпионат, и, по сути, два типа кейсов: одни — непосредственно технологии в театрах, другие — театр в технологиях: мысли в чувствах и то, как чувства меняют мысли.

Может ли вырасти в этой сфере новая профессия? Думаю, да: она трансформирует текущие профессии — режиссеры, декораторы получат новые инструменты. Вообще, новые профессии всегда появляются вместе с новыми технологиями, которые порождают профессии. Например, когда появился сварочный аппарат — сразу появилась профессия сварщика.

А теперь дадим слово лирикам

Наталья Антропова, руководитель Лаборатории культуры МФТИ, в интервью более подробно рассказала непосредственно о театральных технологиях.

— Наталья, какая технология, на ваш взгляд, сегодня способна принципиально изменить сам язык театра, а не просто добавить спектаклю красивый визуальный эффект?

Наталья Антропова, руководитель Лаборатории культуры МФТИ. Фото из личного архива

— Позвольте не называть одну, а сказать ключевое: театр всегда был связан с технологическим укладом своей эпохи. Появление системы зеркал, паровых лебедок, электрического света, а затем и цифрового проектора — каждый раз меняло не просто декорацию, а сам подход к созданию спектакля.

Сейчас я бы назвала две взаимосвязанные технологии: биометрическая обратная связь (нейроинтерфейсы, трекинг взгляда, физиологические датчики) и пространственный звук (волновой синтез, объектно-ориентированный аудио). Вместе они меняют не визуальный эффект, а саму физиологию восприятия.

Мы знаем, что театр исторически всегда был связан с физическими параметрами сценических пространств — акустикой античных амфитеатров, механикой сцены, резонансом коробки. Старался их совершенствовать и искал новые технические решения. Сегодня же мы впервые можем измерить не только технические параметры зала, но и проанализировать коллективное внимание зрителей, эмоциональные всплески и моменты, где контакт зрителя со сценой теряется и внимание проседает.

Нейроинтерфейсы и анализ этих данных превращают физиологию зрителя в драматургический материал, который может быть использован режиссером.

Одновременно пространственный звук перестает быть вторичным по отношению к драматургии и становится еще одним внутренним «архитектурным сооружением», на котором держится сценическое действие. Размещение источника звука в любой точке зала заставляет зрителя «слышать» событие за спиной или внутри собственного тела, воздействуя на вестибулярный аппарат и нервную систему.

Это возвращает театру его инженерную суть — театр как машина для производства иллюзии. Но если раньше иллюзия создавалась преимущественно через оптические эффекты и декорации, то сегодня — через комплексное воздействие на физиологию зрителя.

Режиссер перестает думать, «что показать», и начинает мыслить, «как окружить» и «как вовлечь на уровне тела». Это не спецэффект, а новый язык, где зритель становится не наблюдателем, а соучастником на уровне нервной системы и телесных реакций, которые точно необходимо анализировать и учитывать при проектировании новых спектаклей.

— Какие технологии могут превратить сцену и пространство вокруг нее в интерактивную среду? Являются ли такие технологии приоритетными в вашем конкурсе?

— Пространство сцены перестает быть статичным. Его можно трансформировать с помощью интерактивных проекционных систем и технологий дополненной реальности (AR). Например, технологии вроде Random Actor позволяют генерировать видео-арт в реальном времени, который является продолжением эмоционального состояния персонажа, делая сцену живым, дышащим организмом.

Интерактивность же выходит за пределы сцены: с помощью портативных устройств и нейроинтерфейсов мы можем превратить весь зал в единый сенсор, фиксируя и визуализируя общую реакцию зрителей на происходящее.

Да, такие технологии приоритетны для нашего кейс-чемпионата. Мы ждем от участников проектов, которые будут использовать инструменты био- и нейроинженерии, робототехники и ИИ для создания нового сценического языка.

— Если представить «идеальный спектакль» будущего, что в нем останется неизменным и что технологии никогда не смогут заменить?

— Я принципиально против концепции «идеального спектакля». Театр — это живой процесс, и если идеальная методология театрального производства и сценического воплощения когда-нибудь будет достигнута, это будет означать лишь одно — смерть искусства. Каждое следующее поколение драматургов, артистов, режиссеров должно заново открывать театр, а не копировать чужую вершину.

Но если говорить о константах театрального искусства, то неизменным останется потребность в воспринимающем субъекте, в зрителе, для которого это все делается. Без него театр — просто репетиция. Второе — непредсказуемость живого момента. Каждый спектакль случается один раз и зависит от множества случайностей, которые не повторяются при следующем показе. Эта «погрешность» и есть сердце театра. Технология может усилить, но не может создать эту спонтанность. И третье — живой диалог между человеком на сцене и человеком в зале. Это обмен энергией, который не сводится к передаче данных и не может быть запрограммирован.

— Может ли искусственный интеллект стать не инструментом режиссера, а полноценным соавтором спектакля — например, влиять на драматургию, музыку, свет или действия актеров прямо во время представления?

Участники встречи физиков и лириков обсуждают концепцию нового театра. Фото МФТИ

— Пока говорить о полноценном соавторстве преждевременно. Главная проблема — отсутствие четких критериев, где заканчивается инструментальная помощь ИИ режиссеру и начинается соавторство. ИИ уже сегодня может генерировать варианты сценических решений, предлагать неожиданные драматургические ходы, адаптировать световую или звуковую партитуру в реальном времени. Но это пока остается набором инструментов — расширенной палитрой для режиссера, а не равноправным партнером.

Соавторство предполагает наличие у ИИ собственной «художественной воли», способности к рефлексии и ответственности за результат. Ничего этого у алгоритмов нет. ИИ не может сказать «нет» режиссеру, не может отстаивать собственную эстетическую позицию, не может нести авторскую ответственность за спектакль.

Пока мы находимся в зоне инструментальной помощи — мощной, интересной, меняющей язык театра, но все же инструментальной. Вопрос о переходе этого рубежа останется открытым до тех пор, пока мы не сможем сформулировать, что именно отличает соавтора от сложного художественного калькулятора. И этот вопрос скорее философский и этический, чем технический и требует разгадки того, что мы называем свободой воли у человека.

— Что, на ваш взгляд, произойдет с актером, если на сцене появится робот или виртуальный персонаж, способный импровизировать и реагировать на человека? Останется ли актер в центре внимания?

— Появление партнера-робота, способного импровизировать, потребует от актера принципиально нового уровня мастерства — навыка взаимодействия с системой небиологической природы. Актер останется в центре, но его главной задачей станет не просто существование в образе, а управление эмоциональным вектором всего спектакля. Робот или виртуальный персонаж может быть технически безупречен, может точно реагировать и предлагать неожиданные ходы. Но он неспособен задавать эмоциональную тональность, создавать тот самый «человеческий» заряд, ради которого зритель приходит в театр.

Театр, как и искусство в целом, позволяет человеку прожить за короткое время чужую судьбу, прожить множество жизней, выйдя за рамки своего собственного «я». И приходя в театр, зритель будет ассоциировать себя не с роботом-актером, а с человеком на сцене. Именно поэтому актерам будет крайне важно уметь превращать алгоритм в драматическое событие, наполненное жизнью, чувствами и эмоциями.

— Может ли зритель перестать быть просто зрителем и стать соавтором спектакля? Какие технологии взаимодействия со зрителем кажутся вам перспективными и что бы вы ожидали увидеть от конкурсантов?

— Иммерсивный театр, интерактивные практики, вовлечение зала в действие уже давно стирают границу между сценой и зрительным местом — это давний процесс. Но соавторство — это следующий, более сложный уровень, где зритель влияет не на форму, а на содержание.

Мы видим большой потенциал в технологиях, которые делают это взаимодействие по-настоящему живым и осмысленным. Например, коллективное голосование в зале, когда зрители выбирают направление развития сюжета из нескольких предложенных режиссером вариантов. Это уже работает в некоторых перформативных практиках и дает аудитории ощущение причастности к драматургии. Но глобально нам было бы интересно выйти за рамки простого выбора.

Мы ожидаем от конкурсантов решений, которые позволяют собирать не только физиологические реакции (пульс, внимание, эмоции), но и смысловую обратную связь — пожелания зрителей о том, как мог бы дальше двинуться сюжет.

Технологии обработки естественного языка, интерактивные интерфейсы для сбора предложений в реальном времени, системы, которые агрегируют коллективные запросы аудитории и превращают их в драматургический материал — вот что кажется нам перспективным.

— Можно ли представить спектакль, в котором научный эксперимент одновременно является частью драматургии? Какие примеры такого подхода можно привести?

— Да, это и есть суть направления Art & Science. Мы рассматриваем научный эксперимент не как иллюстрацию, а как основу художественного высказывания. Например, спектакль может быть построен вокруг реального эксперимента по считыванию мозговой активности зрителей, и его результаты становятся частью сюжета или визуального решения. Или использование инструментов био-арта, где живые организмы являются частью сценического действа.

Важно, чтобы наука была не популяризаторским приемом, а инструментом создания нового художественного смысла. Иконическим примером здесь наверное можно считать спектакль «Проблема» Тома Стоппарда на основе большой научной проблеме о природе сознания.

— Какая, на ваш взгляд, новая профессия может появиться на стыке театра и технологий через 5–10 лет?

— Одной из ключевых новых профессий станет художник-нейроинтерфейсист (Neuro-Interface Artist). Это специалист, который будет проектировать целостный опыт для зрителя, синтезируя драматургию, пространство, свет, звук и биометрические данные в единое целое.

Такой профессионал должен понимать не только законы сцены и природу драматического действия, но и принципы работы нейросетей, алгоритмов обработки сигналов, а также человеческую психофизиологию. Его задача — создание сложных систем «человек — алгоритм» для театральной среды, где технологии служат не украшением, а инструментом углубления художественного впечатления.

По сути, эта профессия выводит понятие «гезамткунстверк» (от нем. Gesamtkunstwerk, универсальное, совокупное произведение искусства, объединяющее в себе сразу несколько его видов. — Прим. авт.) — тотального произведения искусства — на новый качественный уровень.

Если Вагнер и его последователи мечтали о синтезе всех искусств на почве драматического действия, то художник-нейроинтерфейсист добавляет к этому синтезу четвертое измерение — живую психофизику зрителя.

В моменте спектакля соединяются не только музыка, слово, свет и пластика, но и реальные нейрофизиологические процессы аудитории.

Источник: https://vc.ru/ 

FDA одобрило первое за 30 лет средство для лечения эссенциальной тромбоцитемии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Besremi (ropeginterferon alfa-2b-njft) компании PharmaEssentia для лечения взрослых пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (ЭТ) независимо от генотипа или стадии заболевания, включая тех, у кого диагноз был поставлен недавно, и тех, кто ранее не получал циторедуктивную терапию.

Это первое одобренное FDA средство для лечения эссенциальной тромбоцитемии почти за 30 лет.

Одобрение основано на данных глобального исследования III фазы SURPASS ET, которое продемонстрировало устойчивые ответы по модифицированной Европейской сети по изучению лейкемии (ELN) и стабильный гематологический контроль в этой группе пациентов.

Решение регулирующих органов США расширяет существующие показания к применению препарата Besremi, дополняя ранее выданное разрешение на применение у взрослых пациентов с истинной полицитемией (ИП).

Эпителиальная тромбоцитемия (ЭТ) — это редкое хроническое заболевание крови, характеризующееся избыточной выработкой тромбоцитов, и пациенты подвержены риску серьезных осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт и легочную эмболию.

Besremi описывается как длительно действующая терапия на основе интерферона, предназначенная для обеспечения устойчивого контроля заболевания, механизм действия которой направлен на клетки костного мозга, вызывающие заболевание, при одновременном снижении повышенного количества тромбоцитов.

В ходе III фазы клинического исследования SURPASS ET сравнивали препарат Besremi с анагрелидом и выявили более высокие показатели устойчивого ответа на лечение, а также снижение числа тромбоэмболических событий в течение 12 месяцев терапии.

Основатель и генеральный директор PharmaEssentia Ко-Чун Лин заявил: «Сегодняшнее одобрение FDA препарата Besremi для лечения эссенциальной тромбоцитемии является значительным шагом вперед для пациентов и отражает давнюю приверженность PharmaEssentia разработке инновационных методов лечения для людей, страдающих миелопролиферативными новообразованиями. Мы тесно сотрудничаем с FDA, медицинскими учреждениями, правозащитными организациями и инвесторами, чтобы предоставить этот важный вариант лечения сообществу людей с эссенциальной тромбоцитемией».

Одобрение в США последовало за недавними решениями регулирующих органов Японии и Тайваня в отношении препарата Besremi в форме эндоплазматического ретикулума.

Компания PharmaEssentia, штаб-квартира которой находится на Тайване, а представительства — в Китае, Японии, Корее и США, сохраняет за собой глобальные права интеллектуальной собственности на препарат Besremi, который в США имеет статус орфанного препарата как для полицитемии (PV), так и для эссенциальной тромбоцитемии (ET).

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Биочип для оценки риска болезни Альцгеймера протестировали на 216 пациентах

Первый отечественный биочип для оценки генетического риска развития болезни Альцгеймера «Биочип-А» протестировали на 216 пациентах одной из Клиник памяти (сейчас в Москве функционирует девять таких учреждений при трех московских психиатрических больницах), они открыты специально для людей в возрасте от 60 лет, которые имеют жалобы на память, внимание, способность сосредоточиться. Об этом рассказала кандидат медицинских наук, врач-психиатр, ведущий научный сотрудник Научного отдела междисциплинарных исследований психического здоровья ГБУЗ «ПКБ № 1 им. Н. А. Алексеева» Анна Морозова.

О разработке биочипа также сообщалось в июльском выпуске совместного дайджеста Института демографической политики имени Д. И. Менделеева и Научно-клинического центра социально-медицинского патронажа РУДН. Как пояснила Морозова, сейчас медицинская организация фактически находится на этапе клинического внедрения технологии, основная задача которого — определить оптимальное место генетического тестирования в реальном диагностическом маршруте пациента.

«Принципиально важно, что «Биочип-А» — это не исследовательский генетический тест и не экспериментальный калькулятор риска, а зарегистрированное медицинское изделие. Фактически это первый отечественный зарегистрированный тест, предназначенный для оценки индивидуального генетического риска болезни Альцгеймера», — подчеркнула Морозова. Полученный результат может использоваться врачом в клинической практике в рамках зарегистрированного назначения изделия как дополнительная информация при комплексной оценке пациента. При этом он не заменяет клиническую диагностику и не может рассматриваться как самостоятельное подтверждение или исключение болезни Альцгеймера.

Эксперт объяснила, что генетические варианты присутствуют у человека с рождения и в течение жизни не меняются, поэтому генетический риск можно оценить задолго до развития клинических проявлений. «Именно поэтому «Биочип-А» мы рассматриваем прежде всего как инструмент стратификации риска, который должен использоваться в сочетании с клиническими данными. Если результат указывает на риск выше популяционного, пациенту предлагается расширенное обследование — клиническая оценка, углубленное нейропсихологическое тестирование и МРТ головного мозга», — рассказала она.

Младший научный сотрудник лаборатории технологий молекулярной диагностики ИМБ РАН Елена Федосеева отметила, что набор «Биочип-А» разработан при поддержке Московского центра инновационных технологий в здравоохранении (Медтех) совместно ГБУЗ «ПКБ № 1 им. Н. А. Алексеева» и изначально предназначен для оценки риска развития деменции альцгеймерского типа.

В свою очередь старший научный сотрудник Научно-клинического исследовательского центра нейропсихиатрии ГБУЗ «ПКБ № 1 им. Н. А. Алексеева», кандидат биологических наук Денис Андреюк отметил, что проект «Биочип-А» стал примером эффективной работы механизмов грантового финансирования в московском здравоохранении. Разработка полностью финансировалась по программе грантов мэра Москвы, что позволило быстро довести новейшее научное достижение до внедрения в реальную клиническую практику. «Признаться, я не знаю других примеров подобных институций ни в нашей стране, ни за рубежом. Везде новые технологии приходят в медицину мучительно долго. А в Москве теперь — очень быстро!» — подчеркнул Андреюк.

Источник: https://tass.ru/

Препарат от волчанки компании Alumis перешел в фазу III КИ, несмотря на неудачу на промежуточном этапе

Калифорнийская биофармацевтическая компания Alumis продолжит клинические испытания своего  препарата энвудеуцитиниб при системной красной волчанке (СКВ, systemic lupus erythematosus,  SLE), несмотря на то, что результаты исследования в общей популяции оказались ниже ожидаемых. Если энвудеуцитиниб получит одобрение для лечения СКВ, он станет одним из первых пероральных таргетных препаратов, вышедших на рынок.

В ходе промежуточного этапа исследования LUMUS (NCT05966480) компания Alumis сравнила 3 различные дозы энвудеуцитиниба с плацебо у 408 взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в течение 48 недель. Целью исследования было оценить, окажет ли пероральный ингибитор тирозин-киназы 2 (TYK2) какое-либо влияние на общую активность заболевания, одновременно снижая потребление стероидов пациентами и сохраняя безопасность и переносимость препарата.

В данном исследовании энвудеуцитиниб не достиг ни основной, ни вторичной конечных точек, поскольку не оказал существенного влияния на общую или связанную с кожей активность заболевания в общей популяции участников исследования.

Однако, как отметил главный медицинский директор Alumis, доктор Йорн Драппа, энвудеуцитиниб оказал влияние на подгруппу пациентов с высокими показателями экспрессии генов интерферона, добавив, что масштабы эффекта в этой группе были «весьма убедительными». Согласно статье, опубликованной в Curr Opin Immunol, примерно у половины пациентов с СКВ наблюдается хронически повышенный уровень интерферона 1-го типа.

Теперь, получив неоднозначные результаты, компания Alumis планирует продолжить разработку препарата для лечения СКВ. Энвудеуцитиниб оказался безопасным и хорошо переносимым, новых сигналов о побочных эффектах выявлено не было.

Если энвудеуцитиниб получит одобрение для лечения СКВ, он может стать одним из первых пероральных таргетных препаратов, вышедших на рынок. По прогнозам GlobalData, тогда к 2034 году его стоимость на семи основных рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония) составит примерно $5,9 млрд.

Хотя неудача энвудеуцитиниба в общей популяции пациентов с СКВ стала разочарованием для Alumis, генеральный директор компании Мартин Баблер считает, что препарат также может представлять значительные возможности при таких заболеваниях, как кожная красная волчанка (ККВ) и синдром Шегрена, благодаря положительным данным, полученным у пациентов с высокой экспрессией генов интерферона.

Однако инвесторы, похоже, не в восторге от потенциала препарата, поскольку после публикации результатов стоимость акций Alumis упала на 56%, с $21,81 на момент закрытия рынка 31 августа до $9,47 на тот же момент 1 сентября.

Теперь Alumis планирует начать III фазу клинических исследований энвудеуцитиниба при СКВ, проведя встречу с регулирующими органами для обсуждения процесса разработки. Биофармацевтическая компания также продолжит работу над заявкой на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для энвудеуцитиниба при псориазе средней и тяжелой степени тяжести, которую она надеется подать в последнем квартале 2026 года, после того, как препарат успешно прошел III фазу клинических исследований в январе 2026 года.

О системной красной волчанке

Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система ошибочно атакует здоровые клетки, ткани и органы собственного организма. Основные признаки: хроническая и сильная усталость, которая не проходит после отдыха,  повышение температуры тела до 37–38 °C без явных причин, боль, отек и скованность в суставах (особенно по утрам). Наблюдается характерная сыпь на лице в виде «бабочек» на переносице и щеках, ухудшение состояния кожи под воздействием солнечных лучей (фотодерматит), боли в груди при дыхании, поражения почек и сосудов. Точная причина СКВ не установлена.

Предполагается, что болезнь возникает из-за сочетания генетической предрасположенности и внешних триггеров, таких как солнце, вирусные инфекции, сильные стрессы или прием некоторых лекарств. Наиболее распространена заболеваемость женщин детородного возраста (от 15 до 45 лет).

Диагностика многоплановая. Лечение СКВ — пожизненный процесс, направленный на подавление избыточной активности иммунитета, защиту внутренних органов и достижение стойкой ремиссии. Основные группы препаратов при лечении: антималярийные средства (гидроксихлорохин) — базовый препарат почти для всех пациентов, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (ибупрофен, напроксен), глюкокортикостероиды (преднизолон), цитостатики (иммуносупрессанты), генно-инженерные биологические препараты — при недостаточной эффективности другой терапии.

О препарате Envudeucitinib

Энвудеуцитиниб (Envudeucitinib) находится на стадии медицинских исследований по лечению системной красной волчанки (СКВ). Препарат еще не одобрен для широкого медицинского применения при данном заболевании. Механизм действия: Препарат является высокоселективным пероральным ингибитором тирозинкиназы 2 (TYK2). Он блокирует передачу сигналов интерферона I типа и других цитокинов (IL-23, IL-17), которые запускают тяжелый воспалительный процесс при волчанке.

О компании Alumis Inc.

Alumis Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии разработки, создающая таргетные пероральные препараты для лечения иммуноопосредованных и аутоиммунных заболеваний. Основана в 2021 году (ранее известна, как Esker Therapeutics, Inc., до ребрендинга в январе 2022 года). Штаб-квартира: Южный Сан-Франциско, Калифорния.

Компания использует высокоточный подход к исследованиям и разработкам, подкрепленный собственной платформой анализа данных, которая объединяет генетические, геномные и клинические данные. Ключевые кандидаты: Энвудеуцитиниб (ранее ESK-001) — пероральный селективный аллостерический ингибитор тирозин-киназы 2 (TYK2), находящийся на поздней стадии испытаний. Аллостерический ингибитор TYK2, проникающий в центральную нервную систему (ЦНС), находится на 1-й фазе клинических испытаний для лечения нейровоспалительных и нейродегенеративных заболеваний. Лонигутамаб: моноклональное антитело, нацеленное на рецептор IGF-1R, применяемое при тиреоидных офтальмопатиях. Программы IRF5: Разработка на ранних стадиях с использованием интерферон-регуляторного фактора 5 для решения проблем иммунной дисфункции.

Источник: https://www.clinicaltrialsarena.com/

ГК «ХимРар» поддержала кейс-чемпионат «Театр. Искусство. Наука»

Московский физико-технический институт, Большой драматический театр имени Г. А. Товстоногова, и АНО «Большой культурный проект» открывают резиденцию в Комарово и кейс-чемпионат проектов на стыке науки и театрального искусства, посвященный Аркадию и Борису Стругацким.

 

Прием заявок до 15 сентября 2026 г. Резиденция и кейс-чемпионат “Театр. Искусство. Наука” пройдет с 29 сентября по 26 октября 2026 г. 

29 сентября 2026 г. на Второй сцене Большого драматического театра им. Г.А. Товстоногова (Каменноостровский театр) состоится открытие резиденции и кейс-чемпионата “Театр. Искусство. Наука.” Участием в этом проекте БДТ им. Г.А. Товстоногова продолжает программу сотрудничества художников и ученых, которая предоставляет пространство исследования возможностей диалога между искусством и наукой. 

 

С 29 сентября по 6 октября 2026 г.  в поселке Комарово (Санкт-Петербург) пройдет резиденция для молодых ученых и художников. Резиденция в Комарово, организованная АНО «Большой культурный проект», продолжает исторически сформированную традицию этого места, которое всегда являлось точкой притяжения для творческой и научной интеллигенции.

Резиденция в Комарово – это место, куда на определенный срок приедут художники и ученые для того, чтобы создать и разработать свой будущий art&science-проект. Art&Science – междисциплинарное направление в современном искусстве, где художники используют научные методы, технологии и концепции для создания своих произведений.

 С 12 по 25 октября 2026 г. – дистанционный кейс-чемпионат проектов. 

26 октября 2026 г. – закрытие чемпионата в Московском физико-технический институте.

Местом встречи ученых и художников Комарово стало неслучайно. В разные годы здесь жили Ахматова и Шостакович, Иоффе и Алфёров, Наталья Бехтерева и братья Стругацкие. Благодаря этому поселок превратился в средоточие мифов, творческих энергий и мистических историй.

Программа резиденции направлена на формирование общего языка между учеными и художниками и включает в себя исследовательские практики по разным направлениям Art&Science. Во время резиденции участники объединяются в смешанные команды и, в рамках дистанционного кейс-чемпионата (программы, направленной на формирование междисциплинарных команд в разных областях деятельности и поддержки талантливых студентов, способных создавать практико-ориентированные инициативы) превратят свои замыслы в сценические проекты на стыке науки и искусства. 

Тематические направления проектов должны быть спровоцированы темами и идеями, возникшими у участников в рамках резиденции в Комарово. Реализовать их можно инструментами био-арта, саунд-арта, пространственно ориентированных проектов, спекулятивного дизайна, экологических практик и т.д. В проекте могут принять участие команды, которые состоят из студентов/выпускников МФТИ или других естественно-научных направлений, а также студентов/выпускников гуманитарных: театральных, художественных, литературных и пр. ВУЗов страны. 

Сопредседатели конкурсной комиссии —  Могучий А.А., театральный режиссер и педагог, Ливанов Д.В., ректор МФТИ.

Победители получат денежные призы и возможность реализации своего проекта при поддержке партнеров кейс-чемпионата.

Узнать подробнее о проекте и подать заявку:  https://phystech-union.org/kejs-chempionat-teatr-iskusstvo-nauka/  

Координатор проекта в БДТ: Александрина Шаклеева a.shakleeva@bdt.spb.ru

Novartis сообщает о положительных результатах фазы III КИ ремибрутиниба при рассеянном склерозе  

Компания сообщила, что ее пероральный ингибитор тирозин-киназы Брутона (BTK), ремибрутиниб, достиг основной цели в двух исследованиях III фазы — REMODEL-1 и REMODEL-2 — у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). В многоцентровых двойных слепых исследованиях ремибрутиниб продемонстрировал статистически значимое снижение годовой частоты рецидивов по сравнению с терифлуномидом. Оба исследования также показали превосходство ремибрутиниба по ключевым вторичным показателям, включая уменьшение количества очагов поражения, выявляемых при магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Заранее спланированный объединенный анализ результатов исследований показал положительную тенденцию в прогрессировании подтвержденной инвалидности за три месяца (3mCDP) и номинально статистически значимый результат в прогрессировании подтвержденной инвалидности за шесть месяцев (6mCDP).

 

Профиль безопасности в этих исследованиях RMS соответствовал более ранним исследованиям, включая его применение при хронической спонтанной крапивнице, при этом не было выявлено никаких сигналов, указывающих на безопасность для печени, и не было случаев, соответствующих критериям закона Хая.

Президент и главный медицинский директор компании Novartis по вопросам разработок Шрирам Арадхье заявил: «Несмотря на прогресс в лечении, сохраняется неудовлетворенная потребность в пероральных препаратах, которые могли бы обеспечить надежную профилактику рецидивов и замедлить прогрессирование инвалидности, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности. Положительные результаты исследования REMODEL подчеркивают потенциал ремибрутиниба как высокоэффективного перорального препарата для лечения людей с рассеянным склерозом, обладающего дифференцированным соотношением пользы и риска».

В исследованиях REMODEL-1 и REMODEL-2 приняли участие около 2000 пациентов из разных стран мира.

Участники с оценкой по расширенной шкале инвалидности (Expanded Disability Status Scale) от 0,0 до 5,5 были случайным образом распределены для получения либо ремибрутиниба, либо терифлуномида.

Помимо основного показателя — годовой частоты рецидивов, в исследованиях измерялись такие результаты, как 3mCDP и 6mCDP, а также несколько новых или увеличивающихся очагов поражения, выявленных при МРТ.

Novartis планирует представить последние данные исследований REMODEL на конференции MSToronto2026 и намерена подать заявки на регистрацию препарата ремибрутиниб для лечения рецидивирующего рассеянного склероза в различных регионах.

В июне 2026 года компания объявила окончательные результаты III фазы исследования ALIGN, подчеркнув, что препарат Vanrafia (атрасентан) замедляет снижение функции почек по сравнению с плацебо у взрослых с IgA-нефропатией.

О препарате Ремибрутиниб

Ремибрутиниб (торговое наименование RHAPSIDO) — современный пероральный лекарственный препарат, селективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), разработанный компанией Novartis. Применяется для лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК), помогает пациентам, чьи симптомы не удается контролировать с помощью обычных антигистаминных средств. Препарат блокирует фермент BTK, который участвует в активации тучных клеток, снижает высвобождение гистамина и других веществ, вызывающих зуд, сыпь и отеки. Ремибрутиниб также исследуется при других неврологических и иммуноопосредованных заболеваниях. Он уже одобрен органами здравоохранения США и ЕС под названием Rhapsido для лечения хронической спонтанной крапивницы.

Источник: https://www.clinicaltrialsarena.com/

Novartis остановила испытания лекарств после гибели трех пациентов

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis остановила восемь экспериментальных программ по тестированию лекарств против аутоиммунных заболеваний после гибели трех пациентов. Об этом со ссылкой на представителя компании сообщила газета The Wall Street Journal (WSJ).

Речь идет об экспериментальных технологиях лечения ряда аутоиммунных и неврологических заболеваний, которые применялись в отношении тяжело больных пациентов по их добровольному согласию. Суть технологии сводится к изъятию дисфункциональных иммунных клеток, уничтожающих организм изнутри, их лабораторной модификации и возвращению обратно. В трех случаях терапии тяжелая иммунная реакция привела к гибели испытуемых.

После этого Novartis начала всестороннюю проверку произошедшего, к расследованию привлечены независимые комиссии.

Источник: https://tass.ru/ 

Препарат Tivicay PD компании ViiV Healthcare получил одобрение FDA для лечения ВИЧ-инфекции у детей

 FDA одобрило препарат Tivicay PD (dolutegravir) компании ViiV Healthcare для применения в сочетании с другими антиретровирусными препаратами у детей с вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), вес которых составляет не менее 2 кг. Исследования показали, что долутегравир достигает терапевтических уровней у новорожденных и демонстрирует профиль безопасности, аналогичный таковому у пациентов старшего возраста. Решение подкреплено данными клинического исследования IMPAACT 2023 и дополнительным моделированием фармакокинетики у детей.

 

Данная терапия показана детям, которые либо впервые начинают лечение, либо имеют опыт применения антиретровирусных препаратов, но не получали лечения ингибиторами интегразы (INSTI).

Одобрение препарата Tivicay PD последовало после приоритетной проверки со стороны FDA.  Решение подкреплено данными международного клинического исследования IMPAACT 2023, посвященного изучению СПИДа у матерей, детей и подростков, финансируемого Национальными институтами здравоохранения (NIH), а также дополнительным моделированием фармакокинетики у детей.

Исследования показали, что долутегравир, описываемый как ингибитор интегразы второго поколения, достигает терапевтических уровней у доношенных новорожденных и демонстрирует профиль безопасности, аналогичный профилю безопасности у детей старшего возраста и взрослых, принимающих этот препарат.

Главный врач компании ViiV Healthcare Жан ван Вик заявил: «Сегодняшнее одобрение препарата Tivicay PD расширяет возможности лечения ВИЧ-инфекции у детей, предоставляя семьям и врачам в США больший выбор с самого начала жизни ребенка. Для ViiV Healthcare это отражает наше стремление внедрять инновации на основе INSTI в практику лечения детей и устранять сохраняющиеся пробелы в оказании помощи ВИЧ-инфицированным. Этот прогресс стал возможен благодаря жизненно важному сотрудничеству с сообществом людей, живущих с ВИЧ, объединенных общей целью – обеспечить, чтобы дети, живущие с ВИЧ, не оставались без внимания».

Препараты Tivicay и Tivicay PD содержат долутегравир, который предназначен для ингибирования интегразы ВИЧ и блокирования критически важного этапа в цикле репликации вируса.

IMPAACT, сеть клинических исследований, стоящая за ключевым клиническим испытанием, объединяет исследователей и партнеров со всего мира. В рамках исследования изучаются методы лечения ВИЧ и связанных с ним заболеваний в различных группах населения.

Национальный институт здравоохранения (NIH), поддержавший это исследование, является основным федеральным агентством США по медицинским исследованиям и входит в состав Министерства здравоохранения и социальных служб.

В феврале 2025 года Европейская комиссия разрешила использование препаратов Vocabria (каботегравир пролонгированного действия) компании ViiV Healthcare и Rekambies (рилпивирин пролонгированного действия) от компании Johnson & Johnson для лечения подростков с ВИЧ-1.

О компании  ViiV Healthcare

ViiV Healthcare — глобальная фармацевтическая компания, на 100% специализирующаяся на разработке, лечении и профилактике ВИЧ и СПИДа. Компания была основана в ноябре 2009 года, как совместное предприятие GlaxoSmithKline (GSK) и Pfizer, объединившее их соответствующие активы в области ВИЧ. Компания Shionogi присоединилась в качестве акционера в 2012 году. Контрольный пакет акций принадлежит GSK (~76,5%), Pfizer владеет примерно 13,5%, а Shionogi — 10%. Головной офис расположен в Лондоне, Великобритания. ViiV Healthcare также имеет операционные подразделения и представительства в США, Австралии, Испании, Франции и Японии.

ViiV Healthcare известна разработкой специализированных антиретровирусных препаратов и новаторскими методами лечения и профилактики длительного действия (например, инъекционными препаратами), упрощающими уход за больными.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

FDA одобрило применение препарата Rusfertide для лечения полицитемии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение rusfertide (Mimrylo) от японской компании Takeda Pharmaceutical Company для лечения взрослых пациентов с истинной полицитемией (polycythemia vera).  Одобрение было подтверждено данными исследования VERIFY фазы 3 (NCT05210790), а также данными исследований REVIVE фазы 2 (NCT04057040) и THRIVE фазы 3 (NCT06033586).

Истинная полицетемия — редкое хроническое заболевание крови (миелопролиферативное новообразование), при котором костный мозг вырабатывает слишком много эритроцитов, а также лейкоцитов и тромбоцитов. Избыток клеток делает кровь очень густой, густая кровь течет медленно и с трудом продвигается по сосудам. Это нарушает питание органов и повышает риск образования тромбов. Болезнь развивается из-за генных мутаций (чаще всего в гене JAK2) и связана с опухолями кроветворной системы, но обычно имеет доброкачественное и медленное течение.

Результаты 32-недельного анализа части 1a исследования VERIFY показали, что у 76,9% пациентов, получавших русфертид (n = 147), был достигнут клинический ответ, определяемый как отсутствие показаний к взятию крови (с 20 по 32 неделю), по сравнению с 32,9% пациентов, получавших плацебо (n = 146).  В ходе 52-недельного анализа у 84,1% пациентов, ответивших на лечение русфертидом (n = 113), наблюдался стойкий ответ на протяжении 52-й недели. Примечательно, что ответ был достигнут у 77,9% пациентов из группы плацебо, которые перешли на лечение русфертидом в части 1b с 40-й по 52-ю неделю (n = 140).

«Для пациентов с истинной полицитемией неконтролируемый гематокрит может иметь серьезные последствия, включая повышенный риск опасных для жизни тромботических событий», — заявил в пресс-релизе Эндрю Т. Куйкендалл, ведущий исследователь исследования VERIFY и ассоциированный член отделения гематологии Онкологического центра Моффитта.  «Существующие методы лечения, такие как флеботомия, оставляют значительный пробел для слишком многих пациентов и могут создавать проблемы в повседневной жизни. Одобрение русфертида предлагает врачам и пациентам новую, первую в своем классе терапию, которая нацелена на эритроцитоз, вызывающий избыточное производство красных кровяных клеток при истинной полицитемии».

Каков механизм действия русфертида?

Русфертид — это инъекционный пептидный миметик гепсидина, основного гормона, регулирующего обмен железа. Связываясь с ферропортином, препарат ограничивает доступность железа для эритропоэза, тем самым ограничивая производство красных кровяных клеток и контролируя эритроцитоз.

Источник: https://www.onclive.com/

Компания Sanyou Bio запускает инновационный центр на основе ИИ для разработки оригинальных лекарств  

Китайская биотех-компания Sanyou Biopharmaceuticals официально запустила открытую коллаборационную сеть Clicklinks. Проект построен на базе собственных технологических решений компании — платформы AI-STAL и акселератора SAI-DA. Площадка ориентирована на поддержку разработки инновационных лекарственных средств на всех этапах — от поиска молекул до доклинических исследований.

Sanyou Bio, основанная в 2015 году и позиционирующая себя как один из мировых лидеров в области разработки антительных и биологических препаратов, делает ставку не просто на технологическое превосходство, а на принципиально новый способ организации R&D-процессов.

Создатели описывают Clicklinks как открытую и взаимосвязанную среду для сотрудничества. К участию приглашаются компании, исследовательские институты и независимые разработчики с комплементарными компетенциями. Цель — сформировать цепочку, где каждый участник усиливает других, а конечный продукт появляется быстрее и эффективнее.

В основе заявленной философии — переход от линейных процессов к сетевому взаимодействию, где барьеры между этапами разработки стираются, а ресурсы распределяются максимально гибко. Это, по замыслу Sanyou, позволит выводить на рынок терапии нового поколения, способные не просто облегчать состояние пациентов, но и радикально менять прогнозы при тяжёлых заболеваниях.

Clicklinks — полный цикл в одном окне

Функционально Clicklinks построена как единый веб-портал, объединяющий шесть ключевых этапов разработки:

  • Основные реагенты – высококачественные исследовательские инструменты и материалы.
  • Разработка лекарственных препаратов – рабочие процессы на ранних этапах, от проверки мишени до оптимизации ведущего соединения.
  • Фармакология и эффективность – комплексная доклиническая фармакологическая оценка in vitro и in vivo.
  • Инновационные технологии – передовые технологические платформы, поддерживающие новые парадигмы исследований и разработок.
  • Доклинические исследования – комплексная доклиническая оценка PCC-IND.
  • «Границы болезней» – анализ новых механизмов развития заболеваний и терапевтических тенденций.

Благодаря внутренним инновациям и интеграции с партнерами на всех этапах производственной цепочки, платформа в настоящее время включает в себя около 70 стандартизированных и модульных технологических платформ, и ее постоянное расширение направлено на удовлетворение меняющихся потребностей в исследованиях и разработках. Clicklinks разработан для предоставления гибких, эффективных и комплексных решений, адаптированных к различным программам развития.

Научно-исследовательская деятельность на платформе определяется клиническими потребностями, при этом стратегический фокус делается на девяти основных областях: онкология, метаболические заболевания, аутоиммунные заболевания, неврология, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, офтальмология, заболевания, связанные со старением, и ветеринарная медицина.

Основываясь на инновационных молекулярных разработках, Clicklinks поддерживает широкий спектр терапевтических методов, включая моноклональные антитела, биспецифические антитела, пептиды, нуклеиновые кислоты, ADC (конъюгаты антител с лекарственными препаратами), APC, AOC, PDC, POC и клеточную терапию, такую ​​как CAR-T.

Гибкие и глобальные модели сотрудничества

Для обеспечения комплексного сотрудничества и глобального взаимодействия Clicklinks поддерживает различные бизнес-модели и модели партнерства, включая совместную разработку платформ НИОКР, создание новых компаний, совместные инвестиции, программы совместной разработки, а также альянсы в сфере продуктов и услуг.

Платформа, развивая стратегические партнерства по всей цепочке создания стоимости в отрасли, стремится содействовать обмену ресурсами, взаимодополняющей экспертизе и коллективному решению проблем в ответ на растущую сложность разработки инновационных лекарственных препаратов.

О компании Sanyou Bio

Sanyou Biopharmaceuticals — основанная в 2015 году Дэвидом Лэнгом высокотехнологичная биофармацевтическая компания, движимая миссией «Облегчить разработку новых лекарств во всем мире». Компания стремится коренным образом решить ключевые проблемы, лежащие в основе инновационной разработки лекарственных препаратов. Благодаря своей платформе AI-STAL и поддержке акселератора Sanyou AI-Drug Accelerator (SAI-DA), Sanyou предлагает комплексные решения для решения всех задач в области генерации молекул и инновационных исследований и разработок лекарственных препаратов.

Sanyou Bio стремится создать научно-исследовательский центр мирового класса по разработке инновационных биологических препаратов и сотрудничать с партнерами по всему миру для ускорения разработки инновационных терапевтических средств. Компания со штаб-квартирой в Шанхае создала глобальные бизнес-центры в Азии, Северной Америке и Европе, сформировав международную деловую сеть. В настоящее время компания управляет и планирует разместить более 20 000 квадратных метров научно-исследовательских и производственных площадей, соответствующих стандартам GMP.

Sanyou установила прочные партнерские отношения с более чем 2000 фармацевтическими и биотехнологическими компаниями по всему миру, оказывая поддержку более чем 1200 проектам по разработке и созданию новых лекарственных препаратов. Компания завершила более 50 совместных проектов, более 10 из которых достигли стадии одобрения IND и клинических исследований. Компания подала заявки на более чем 170 патентов на изобретения, из которых более 30 были одобрены. Она также получила более 10 национальных и международных квалификационных и системных сертификатов, включая звание Национального высокотехнологичного предприятия, Шанхайского предприятия «Специализированного и инновационного предприятия», а также сертификаты ISO9001 и ISO27001.

Источник: https://www.prnewswire.com/

FDA одобрило новый двухкомпонентный препарат Gilead для терапии ВИЧ у самых сложных пациентов

Примерно два десятилетия назад Gilead Sciences вывела на рынок первую однокомпонентную схему лечения ВИЧ — одну таблетку в день, которая перевернула подход к терапии. Теперь компания сделала новый шаг: регуляторные органы США одобрили её очередной пероральный препарат. Генеральный директор Gilead Дэниел О’Дэй назвал это одобрение важным событием для тех ВИЧ-инфицированных пациентов, которые хотят изменить или упростить свое лечение.  

Одобрение FDA препарата Bixlenvo открывает дополнительные возможности для терапии взрослых пациентов с подавленной вирусной нагрузкой, в том числе тех, кто вынужден принимать сложные многокомпонентные схемы и кому другие варианты в виде отдельных таблеток не подходят. Новый препарат для ежедневного приёма сочетает в себе хорошо изученный ингибитор интегразы биктегравир с более современным ингибитором капсида ленакапавиром — обе разработки принадлежат Gilead.

Этот препарат символически объединяет две эпохи в истории компании. Биктегравир входит в состав Biktarvy — золотого стандарта терапии ВИЧ, который во многом определил стратегию Gilead в последние годы. Ленакапавир, напротив, олицетворяет будущее: впервые одобренный в 2022 году как Sunlenca для лечения, а прошлым летом — как Yeztugo для двухразовой в год инъекционной PrEP, он задаёт вектор дальнейшего развития компании в этом направлении.

Регистрация препарата базируется на данных поздних фаз исследований Artistry-1 и Artistry-2, в которые компания намеренно включила широкий спектр участников, живущих с ВИЧ. В исследовании Artistry-1 изучалось применение Bixlenvo у пациентов, которые из-за приобретённой устойчивости, непереносимости или лекарственных взаимодействий были вынуждены придерживаться сложных режимов терапии. Artistry-2, в свою очередь, сравнивало новую двухкомпонентную таблетку Gilead с Biktarvy — и доказало её сопоставимую эффективность в поддержании вирусологической супрессии при переходе пациентов на новый препарат.

В обоих исследованиях ключевым критерием эффективности служил процент пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 ≥50 копий/мл — стандартный маркер детектируемого вируса — на 48-й неделе. При переходе на Bixlenvo пациентам предстоит принять двухдневную нагрузочную дозу Sunlenca одновременно с новым комбинированным препаратом, после чего они смогут перейти на монотерапию Bixlenvo.

Говоря о том, кому этот препарат принесёт наибольшую пользу, старший вице-президент Gilead по клиническим разработкам и руководитель вирусологического направления Джаред Баетен ещё в начале года отмечал в интервью изданию Fierce: «Это лекарство для тех, кто сталкивается с проблемами старения на фоне ВИЧ-инфекции». В исследовании Artistry-1 средний возраст участников составил 60 лет — это самая старшая когорта среди всех зарегистрированных исследований третьей фазы по терапии ВИЧ-1 на сегодняшний день. По словам Баетена, пожилые пациенты особенно уязвимы к развитию резистентности и непереносимости из-за многолетнего воздействия более ранних, менее совершенных схем лечения.

Продажи препаратов Gilead для профилактики ВИЧ достигли 1 миллиарда долларов за квартал, хотя аналитики выражают сомнения в долгосрочной устойчивости Yeztugo на рынке. Тем не менее Баетен подчеркнул, что ленакапавир остаётся в центре текущей стратегии калифорнийской компании. Gilead намерена расширять арсенал средств для терапии и профилактики ВИЧ, предлагая различные формы выпуска и режимы дозирования.

В рамках этой стратегии компания поставила амбициозную цель — к концу 2033 года вывести на рынок семь новых препаратов против ВИЧ. В сотрудничестве с Merck & Co. Gilead уже представила обнадёживающие результаты третьей фазы клинических испытаний препарата, который может стать первой полноценной еженедельной таблеткой для лечения ВИЧ. В её основе — комбинация ленакапавира с ислатравиром, ингибитором транслокации нуклеозидной обратной транскриптазы, разработанным партнёрами из Нью-Джерси.

Источник: https://www.fiercepharma.com/

FDA одобрило революционный препарат для лечения метастатического рака поджелудочной железы

Американский регулятор одобрил препарат RASONQUE™ (Daraxonrasib) компании Revolution Medicines — первый препарат широкого спектра действия, нацеленный на RAS, для лечения метастатического рака поджелудочной железы. Препарат также одобрен для пациентов с ранее леченным метастатическим раком протоков поджелудочной железы (pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC).

Одобрение подтверждается уникальными результатами исследования RASolute 302 фазы 3 (NCT06625320), в котором дараксонрасиб снизил риск смерти на 60% по сравнению с химиотерапией. В основной анализируемой популяции (пациенты с  мутациями RAS  G12) медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца при применении перорального мультиселективного ингибитора RAS(ON) дараксонрасиба против 6,6 месяца при химиотерапии, что представляет собой снижение риска смерти на 60%. Через 12 месяцев в группе, получавшей дараксонрасиб, в живых оставалось 53,3% пациентов, по сравнению с 18,7% в группе, получавшей химиотерапию.

«Я считаю, что дараксонрасиб имеет все шансы стать новым стандартом лечения для взрослых с метастатическим раком поджелудочной железы, которые уже получили как минимум один курс системной терапии или которым не показана многокомпонентная системная терапия. В течение десятилетий, несмотря на то, что RAS является основным фактором и потенциальной мишенью для лекарственных препаратов при раке поджелудочной железы, врачи в основном полагались на внутривенную цитотоксическую химиотерапию для лечения этого агрессивного заболевания. Нынешнее одобрение дает врачам уверенность в том, что прямое ингибирование RAS может существенно изменить ситуацию для пациентов и предоставляет крайне необходимый новый подход к лечению пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы», — заявил Брайан М. Волпин, директор Центра исследований рака поджелудочной железы имени семьи Хейл в Онкологическом институте Дана-Фарбер и главный исследователь исследования RASolute 302 .

О препарате

Дараксонразиб принимается ежедневно внутрь. Вместо прямого связывания с KRAS, он присоединяется к молекуле циклофилина А в клетках, которая помогает белкам сворачиваться в их окончательные трехмерные структуры. Затем этот белковый комплекс способен связываться с активным белком KRAS и подавлять его способность подавать сигнал раковым клеткам к размножению.

Компания Revolution Medicines, разрабатывающая препарат, 31 мая 2026 года представила результаты 3-й фазы клинических испытаний с участием 500 пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, ранее получавших лечение. По сравнению со стандартной химиотерапией, дараксонразиб почти вдвое увеличил общую выживаемость — с 6,7 до 13,2 месяцев после постановки диагноза. В целом, дараксонразиб снизил риск смерти у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы на 60%.

 О раке поджелудочной железы

Долгое время вероятность выживания при раке поджелудочной железы была крайне низкой. Среди пациентов, у которых в период с 2015 по 2021 год был диагностирован метастатический рак поджелудочной железы, около 97% умерли в течение пяти лет после постановки диагноза. Рак поджелудочной железы настолько опасен отчасти потому, что не существует эффективных методов скрининга, и на ранних стадиях он редко вызывает заметные симптомы. К тому времени, когда у пациента появляются такие признаки, как желтуха (пожелтение кожи) или боли в животе, рак часто уже распространился на другие органы. На протяжении десятилетий считалось невозможным успешно воздействовать на центральный механизм, вызывающий подавляющее большинство случаев рака поджелудочной железы.

Стандартное лечение запущенного рака поджелудочной железы исторически основывалось на химиотерапии — сильнодействующих препаратах, предназначенных для уничтожения быстро делящихся клеток. Хотя химиотерапия может замедлить прогрессирование заболевания, ее эффективность часто ограничена способностью клеток рака поджелудочной железы развивать устойчивость к этим препаратам. Более 90% опухолей поджелудочной железы вызваны мутациями в гене KRAS. Этот ген кодирует белки, которые функционируют как переключатели, включающие и выключающие рост клеток. Когда KRAS мутирует, переключатель навсегда застревает в положении «включено», давая раковым клеткам команду бесконечно размножаться.

Дараксонрасиб может в корне изменить ситуацию благодаря своей способности подавлять ключевой белок, вызывающий рак поджелудочной железы, что более, чем вдвое увеличивает выживаемость пациентов на поздних стадиях заболевания.

Источник: https://www.targetedonc.com/